Az alkohollal összefüggő hepatitis komplex feltáró vizsgálata (CESAH)

Az alkohollal összefüggő hepatitis egy klinikai szindróma, amely különbözik a steatohepatitistől vagy a májcirrhosistól. Magas mortalitással jár, és a hatékony kezelés hiánya jellemzi, míg a jelenleg első vonalbeli kezelésként alkalmazott kortikoszteroidok csak a betegek egy szubpopulációjában és csak a 28 napos túlélésben hatásosak - a túlélésre gyakorolt ​​hatásuk nem. tart ezen az intervallumon túl. A javasolt tanulmány az alkohollal összefüggő hepatitis komplex feltáró vizsgálata, amelynek célja a következő: (1) a (súlyos) AH standardizált éves előfordulási gyakoriságának becslése Kassa városi körzetében, (2) az alkoholfogyasztás küszöbének becslése (az AH kialakulásának megnövekedett kockázata), (3) a NIAAA vs NIAAAm-CRP diagnosztikai pontosságának összehasonlítása a májbiopsziával, (4) a széles körben elfogadott prognosztikai modellek közvetlen összehasonlítása és prognosztikai modellek kidolgozása , (5) a nem súlyos alkohollal összefüggő hepatitis prognózisának megfigyelése, (6) a súlyos alkohollal összefüggő hepatitis fejlődésének megfigyelése, (7) a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely és a bél-máj mikrobiom tengely és prognózis összefüggésének leírása az alkohollal összefüggő hepatitisről, (8) az ambuláns pszichiátriai kezeléshez való ragaszkodás leírása és annak a hosszú távú prognózisra gyakorolt ​​hatása, (9) a tápláltsági állapot, annak változásai és a hosszú távú prognózisra gyakorolt ​​hatásának longitudinális értékelése.

A vizsgálat tervezése Ez egy többközpontú megfigyeléses vizsgálat alkohollal összefüggő hepatitisben szenvedő betegeken. Az egyes alanyok teljes vizsgálati időtartama körülbelül 53 hét. Ez magában foglal egy legfeljebb egyhetes (7 napos) szűrési időszakot, amely alatt megerősítik az AH diagnózisát, majd egy 52 hetes (365 napos) megfigyelési időszakot.

Az alkohollal összefüggő hepatitis diagnózisa Az alkohollal összefüggő hepatitis diagnózisát a National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) diagnosztikai kritériumai alapján állapítják meg: sárgaság megjelenése az előző 8 héten belül; napi 40 (nőstények) vagy 60 (férfiak) g feletti alkoholfogyasztás ≥ 6 hónapig, kevesebb mint 60 napos absztinencia mellett a sárgaság kialakulása előtt; aszpartát aminotranszferáz > 0,83 µkat/L (de kevesebb, mint 6,64 µkat/L), AST/ALT > 1,5, és a teljes szérum bilirubin > 51,3 mmol/L.

Az AH NIAAA-definíciói különbséget tesznek a lehetséges AH (klinikailag diagnosztizált potenciális zavaró tényezőkkel), amelyben transzjuguláris májbiopszia javallt, a valószínű AH (klinikailag diagnosztizált lehetséges zavaró tényezők nélkül) és a határozott AH (klinikailag diagnosztizált és biopsziával igazolt) között.

Betegfelvétellel és elbocsátással kapcsolatos megfontolások A helyi szabványok előírják, hogy az akut májkárosodásban vagy akut májelégtelenségben szenvedő betegeket jellemzően a 2. Belgyógyászati ​​Osztályra kell felvenni, amely gasztroenterológiára és hepatológiára specializálódott. Ezt a felvételt a további differenciálás elősegítése és az állapotuknak megfelelő speciális kezelés biztosítása érdekében végzik. A betegeknek azonban lehetőségük van visszautasítani a felvételt, és ilyen esetekben elbocsátják és járóbetegként kezelik őket.

Amint a betegek hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, megkezdődik a szűrési időszak. Ez a szűrési fázis változó időtartamú lehet, és addig tart, amíg az AH végleges diagnózisát meg nem erősítik (akár a májminta hisztopatológiai értékelésének eredményeivel együtt, akár anélkül).

A megfigyelési időszak akkor kezdődik, amikor az AH diagnózisát specifikus kezeléssel megerősítik az sAH eseteiben.

Az nAH-val diagnosztizált betegeket a megfigyelési időszak 4. napjától kezdődően értékelik az esetleges elbocsátás szempontjából. Ezzel szemben az sAH-ban szenvedő betegek terápiás válaszát, valamint az elbocsátás lehetőségét a Lille-pontszám alapján értékelik a megfigyelési időszak 7. napján. Ha a betegek nem reagálnak a kezelésre, a kezelést leállítják.

Azoknál a betegeknél, akik pozitívan reagálnak a kezelésre, ez a megfigyelési időszak 28. napjáig fennmarad. Ezt az időszakot követően a kezelés fokozatosan csökkenni fog, minden héten felére csökkentve az adagot, összesen három hétig folytatva.

A betegek elbocsátására vonatkozó döntés alapja a jelentős szövődmények vagy súlyos események, például gyomor-bélrendszeri vérzés, nyilvánvaló hepatikus encephalopathia, fertőzés, vesekárosodás és hasonló állapotok hiánya. Hasonlóképpen, ha ezen események bármelyike ​​a hazabocsátás után következik be, a betegeket azonnal vissza kell fogadni, és megfelelő kezelésben részesülnek.

Az elbocsátás előtt a betegek pszichiátriai fekvő- vagy járóbeteg-ellátásban részesülnek.