Complexe verkennende studie van alcoholgerelateerde hepatitis (CESAH)

Alcoholgeassocieerde hepatitis is een klinisch syndroom dat verschilt van steatohepatitis of levercirrose. Het gaat gepaard met een hoge mortaliteit en wordt gekenmerkt door het ontbreken van een effectieve behandeling, terwijl corticosteroïden, die momenteel als eerstelijnsbehandeling worden gebruikt, alleen effectief zijn bij een subpopulatie van patiënten en alleen op de overleving na 28 dagen. voorbij dit interval duren. De voorgestelde studie is een complex verkennend onderzoek naar alcohol-geassocieerde hepatitis met de volgende doelstellingen: (1) het schatten van de gestandaardiseerde jaarlijkse incidentie van (ernstige) AH in het stedelijk gebied van Kosice, (2) het schatten van de drempel van alcoholgebruik geassocieerd met (een verhoogd risico op) het ontwikkelen van AH, (3) om de diagnostische nauwkeurigheid van NIAAA versus NIAAAm-CRP te vergelijken met leverbiopsie, (4) om een ​​onderlinge vergelijking uit te voeren van algemeen aanvaarde prognostische modellen en om prognostische modellen te ontwikkelen , (5) om de prognose van niet-ernstige alcohol-geassocieerde hepatitis te observeren, (6) om de evolutie van ernstige alcohol-geassocieerde hepatitis te observeren, (7) om de associatie van de hypothalamus-hypopituitaire-bijnier-as en de darm-levermicrobioom-as en prognose te beschrijven van alcohol-geassocieerde hepatitis, (8) om de naleving van poliklinische psychiatrische behandeling en de impact ervan op de langetermijnprognose te beschrijven, (9) om een ​​longitudinale evaluatie uit te voeren van de voedingsstatus, de veranderingen ervan en de impact ervan op de langetermijnprognose.

Studieopzet Dit is een observationeel onderzoek in meerdere centra bij patiënten met alcoholgeassocieerde hepatitis. De totale proefduur voor elke proefpersoon bedraagt ​​ongeveer 53 weken. Dit omvat een screeningsperiode van maximaal één week (7 dagen), waarin de diagnose AH wordt bevestigd, gevolgd door een observatieperiode van 52 weken (365 dagen).

Diagnose van alcohol-geassocieerde hepatitis De diagnose van alcohol-geassocieerde hepatitis zal worden gesteld aan de hand van de diagnostische criteria van het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA): begin van geelzucht binnen de voorafgaande 8 weken; aanhoudende consumptie van >40 (vrouwen) of >60 (mannen) g alcohol/dag ≥ 6 maanden, met minder dan 60 dagen onthouding vóór het begin van de geelzucht; aspartaataminotransferase >0,83 µkat/l (maar minder dan 6,64 µkat/l), AST/ALT > 1,5 en totaal serumbilirubine > 51,3 mmol/l.

NIAAA-definities voor AH maken onderscheid tussen mogelijke AH (klinisch gediagnosticeerd met potentiële verstorende factoren), waarbij transjugulaire leverbiopsie geïndiceerd is, waarschijnlijke AH (klinisch gediagnosticeerd zonder potentiële verstorende factoren) en definitieve AH (klinisch gediagnosticeerd en biopsie bewezen).

Overwegingen met betrekking tot opname en ontslag van patiënten Lokale normen schrijven voor dat patiënten met acuut leverletsel of acuut leverfalen doorgaans worden opgenomen op de 2e afdeling Interne Geneeskunde, die gespecialiseerd is in gastro-enterologie en hepatologie. Deze opname wordt uitgevoerd om verdere differentiatie mogelijk te maken en een specifieke behandeling te bieden die is afgestemd op hun aandoening. Patiënten hebben echter de mogelijkheid om de opname te weigeren en zullen in dergelijke gevallen poliklinisch worden ontslagen en behandeld.

Zodra patiënten toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen, begint de screeningperiode. Deze screeningfase kan een variabele duur hebben en zal aanhouden totdat een definitieve diagnose van AH wordt bevestigd (met of zonder resultaten van histopathologische evaluatie van leverspecimen).

De observatieperiode begint zodra de diagnose AH wordt bevestigd met een specifieke behandeling in gevallen van sAH.

Patiënten bij wie de diagnose nAH is gesteld, zullen vanaf dag 4 van de observatieperiode worden beoordeeld op mogelijk ontslag. Patiënten met sAH zullen daarentegen worden beoordeeld op hun therapeutische respons, evenals op de mogelijkheid van ontslag, met behulp van de Lille-score op dag 7 van de observatieperiode. Als patiënten niet op de behandeling reageren, wordt deze stopgezet.

Voor patiënten die positief op de behandeling reageren, zal deze aanhouden tot dag 28 van de observatieperiode. Na deze periode zal de behandeling geleidelijk worden afgebouwd door de dosering elke week met de helft te verminderen, in totaal gedurende drie weken.

De beslissing om patiënten te ontslaan zal gebaseerd zijn op de afwezigheid van significante complicaties of ernstige gebeurtenissen, zoals gastro-intestinale bloedingen, hepatische encefalopathie, infectie, nierbeschadiging en soortgelijke aandoeningen. Als een van deze gebeurtenissen zich na ontslag voordoet, zullen patiënten onmiddellijk opnieuw worden opgenomen en een passende behandeling krijgen.

Patiënten krijgen vóór ontslag psychiatrische intramurale of poliklinische zorg aangeboden.