- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06358274
스루하이킹(Thru-Hiking)의 영양 및 대사 역학: 콜로라도 트레일에 대한 종단 연구
콜로라도 트레일을 통한 하이킹은 다양한 풍경과 높은 고도로 인해 뚜렷한 어려움을 안겨줍니다. 이 연구는 통과하이커들 사이에서 확장된 야생 트레킹의 생리학적, 영양학적 측면을 조사하는 것을 목표로 합니다. 활동에는 콜로라도 트레일 재단(Colorado Trail Foundation) 커뮤니티의 참가자 모집, 혈중 지질 패널 분석 및 인체측정 측정을 포함한 기준선 및 트레일 후 평가, 일일 마일리지 기록, 운동 수준 및 식이 섭취량을 포함하는 트레일 기간 동안의 데이터 수집, 상관 관계를 탐색하기 위한 엄격한 통계 분석이 포함됩니다. 다양한 매개변수 중에서 참가자의 권리와 개인 정보를 보호하기 위해 공식적인 승인을 얻고 사전 동의 절차를 따르는 등 윤리적 고려 사항을 준수합니다. 이러한 노력을 통해 이 연구는 스루하이킹과 관련된 대사 반응 및 심혈관 영향에 대한 통찰력을 제공하고 까다로운 환경에서 식이 요법, 생활 방식 요인 및 대사 건강 간의 상호 작용을 밝히고자 합니다.
구체적인 목표에는 스루하이킹과 관련된 대사 반응 및 심혈관 영향 조사, 식이 섭취와 혈중 지질 프로필 사이의 상관관계 탐구, 까다로운 환경에서 생활 방식 요인과 대사 건강 간의 상호 작용을 밝히는 것이 포함됩니다. 이 연구는 특정 부서나 환경 내의 프로그램 평가, 품질 보증 또는 개선 활동에 국한되지 않고 과학적 지식에 기여하고 스루하이킹이나 유사한 고강도 활동에 참여하는 개인에게 증거 기반 권장 사항을 알리고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 콜로라도 트레일의 스루 하이커:
- 7월 초에 콜로라도 트레일에서 스루 하이킹 여행을 시작할 계획인 개인.
거주:
- 참가자는 콜로라도 북부에 거주해야 합니다.
- 스루하이킹 역사
- 참가자는 지난 6개월 동안 또 다른 하이킹을 완료한 적이 없어야 합니다.
- 동의
- 연구 참여에 관심이 있는 개인은 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 또 다른 스루 하이킹을 마친 개인
- 미성년자, 임산부, 태아, 신생아
- 수감자, 동의 능력이 없거나 능력 변동이 있는 성인, 영어를 구사하지 못하는 사람, 문맹자
- 연구원의 직원 또는 학생
- 과소평가되거나 권리를 박탈당한 사회 집단의 개인
- 국방부(DoD) 직원을 포함한 현역 군인
- 스트레스가 많은 상황에 있는 개인, 사회적 재화와 서비스의 혜택을 받지 못하는 개인, 표준 치료가 부족한 심각한 건강 상태를 가진 개인
- 참여하지 않음으로 인한 부정적인 결과에 대한 두려움이 있는 사람과 강압이나 착취에 대한 취약성이 증가하는 상황에 직면한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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콜로라도 트레일 스루 하이킹
콜로라도 트레일에 착수할 계획을 갖고 있는 등산객들은 콜로라도 트레일 재단 커뮤니티 페이지와 이메일 뉴스레터를 통해 모집되어 이 도전적인 노력을 수행하는 사람들을 대표하는 샘플 모집단을 확보합니다. 참가자들은 시간이 지남에 따라 추적되어 대사 건강 및 식습관의 변화를 평가하게 됩니다. |
콜로라도 트레일에 착수할 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 지질 패널: 총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 하이킹 후 2일
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콜로라도 트레일을 완주한 후 기준선에서 2일 이내까지 총 콜레스테롤 수치의 변화.
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기준선 및 하이킹 후 2일
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혈중 지질 패널: 고밀도 지질단백질(HDL)
기간: 기준선 및 하이킹 후 2일
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콜로라도 트레일을 완주한 후 2일 이내에 기준선에서 HDL 수준의 변화.
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기준선 및 하이킹 후 2일
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혈중 지질 패널: 저밀도 지질단백질(LDL)
기간: 기준선 및 하이킹 후 2일
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콜로라도 트레일을 완주한 후 2일 이내까지 LDL 수준의 변화.
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기준선 및 하이킹 후 2일
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혈중 지질 패널: 트리글리세리드
기간: 기준선 및 하이킹 후 2일
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콜로라도 트레일을 완료한 후 2일 이내에 기준선에서 트리글리세리드 수치의 변화.
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기준선 및 하이킹 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MED-2024-32848
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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