- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358274
Dynamique nutritionnelle et métabolique du thru-hiking : une étude longitudinale sur le sentier du Colorado
La randonnée sur le Colorado Trail présente des défis distincts en raison de la diversité de ses paysages et de ses hautes altitudes. L'étude vise à approfondir les facettes physiologiques et nutritionnelles des randonnées prolongées en pleine nature chez les randonneurs. Les activités comprennent le recrutement de participants de la communauté de la Colorado Trail Foundation, des évaluations de base et post-trail, y compris une analyse de panel de lipides sanguins et des mesures anthropométriques, la collecte de données pendant la période du trail impliquant l'enregistrement du kilométrage quotidien, des niveaux d'effort et de l'apport alimentaire, une analyse statistique rigoureuse pour explorer les corrélations. entre divers paramètres et le respect des considérations éthiques, notamment l'obtention d'une approbation formelle et la garantie que les procédures de consentement éclairé sont suivies pour protéger les droits et la vie privée des participants. Grâce à cette initiative, l'étude cherche à offrir un aperçu des réponses métaboliques et des implications cardiovasculaires associées à la randonnée, en mettant en lumière l'interaction entre l'alimentation, les facteurs liés au mode de vie et la santé métabolique dans des environnements difficiles.
Les objectifs spécifiques incluent l'examen des réponses métaboliques et des implications cardiovasculaires associées à la randonnée, l'exploration des corrélations entre l'apport alimentaire et les profils lipidiques sanguins, et l'élucidation de l'interaction entre les facteurs liés au mode de vie et la santé métabolique dans des environnements exigeants. Cette étude ne se limite pas aux activités d'évaluation de programme, d'assurance qualité ou d'amélioration au sein d'un département ou d'un cadre spécifique, mais cherche plutôt à contribuer aux connaissances scientifiques et à éclairer les recommandations fondées sur des preuves pour les personnes se livrant à des randonnées pédestres ou à des activités similaires de haute intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kiaya Johnston
- Numéro de téléphone: 9702864884
- E-mail: joh22195@umn.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Thru-Hikers sur le sentier du Colorado :
- Les personnes prévoyant de commencer leur voyage de randonnée sur le Colorado Trail au début du mois de juillet.
Résidence:
- Les participants doivent résider dans le nord du Colorado.
- Histoire de la randonnée
- Les participants ne doivent pas avoir effectué une autre randonnée au cours des 6 derniers mois.
- Consentement éclairé
- Les personnes intéressées à participer à l'étude doivent fournir leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant effectué une autre randonnée au cours des 6 derniers mois
- les enfants en dessous de l'âge de la majorité, les femmes enceintes, les fœtus et les nouveau-nés
- prisonniers, adultes n'ayant pas la capacité de consentir ou ayant une capacité fluctuante, non anglophones et personnes analphabètes
- employés ou étudiants du chercheur
- individus issus de groupes sociaux sous-évalués ou privés de leurs droits
- Membres actifs de l'armée, y compris le personnel du ministère de la Défense (DoD)
- les personnes en situation de stress, les personnes défavorisées en matière de biens et services sociaux et les personnes souffrant de problèmes de santé graves et dépourvues de traitements standard.
- ceux qui craignent des conséquences négatives en cas de non-participation et les individus confrontés à des circonstances augmentant leur vulnérabilité à la coercition ou à l'exploitation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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randonnée sur le Colorado Trail
Les randonneurs qui envisagent de se lancer sur le Colorado Trail sont recrutés via la page communautaire de la Colorado Trail Foundation et le bulletin d'information électronique, garantissant ainsi un échantillon de population représentatif de ceux qui entreprennent cette entreprise difficile. Les participants seront suivis au fil du temps pour évaluer les changements dans leur santé métabolique et leurs habitudes alimentaires. |
je prévois de me lancer sur le Colorado Trail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bilan lipidique sanguin : cholestérol total
Délai: ligne de base et 2 jours après la randonnée
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changements dans les taux de cholestérol total entre le départ et les 2 jours suivant la fin du Colorado Trail.
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ligne de base et 2 jours après la randonnée
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panel lipidique sanguin : lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: ligne de base et 2 jours après la randonnée
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changements dans les niveaux de HDL entre le départ et les 2 jours suivant la fin du Colorado Trail.
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ligne de base et 2 jours après la randonnée
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panel lipidique sanguin : lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: ligne de base et 2 jours après la randonnée
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changements dans les niveaux de LDL entre le départ et les 2 jours suivant la fin du Colorado Trail.
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ligne de base et 2 jours après la randonnée
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bilan lipidique sanguin : triglycérides
Délai: ligne de base et 2 jours après la randonnée
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changements dans les niveaux de triglycérides entre le départ et les 2 jours suivant la fin du Colorado Trail.
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ligne de base et 2 jours après la randonnée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-2024-32848
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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