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Dynamique nutritionnelle et métabolique du thru-hiking : une étude longitudinale sur le sentier du Colorado

4 avril 2024 mis à jour par: University of Minnesota

La randonnée sur le Colorado Trail présente des défis distincts en raison de la diversité de ses paysages et de ses hautes altitudes. L'étude vise à approfondir les facettes physiologiques et nutritionnelles des randonnées prolongées en pleine nature chez les randonneurs. Les activités comprennent le recrutement de participants de la communauté de la Colorado Trail Foundation, des évaluations de base et post-trail, y compris une analyse de panel de lipides sanguins et des mesures anthropométriques, la collecte de données pendant la période du trail impliquant l'enregistrement du kilométrage quotidien, des niveaux d'effort et de l'apport alimentaire, une analyse statistique rigoureuse pour explorer les corrélations. entre divers paramètres et le respect des considérations éthiques, notamment l'obtention d'une approbation formelle et la garantie que les procédures de consentement éclairé sont suivies pour protéger les droits et la vie privée des participants. Grâce à cette initiative, l'étude cherche à offrir un aperçu des réponses métaboliques et des implications cardiovasculaires associées à la randonnée, en mettant en lumière l'interaction entre l'alimentation, les facteurs liés au mode de vie et la santé métabolique dans des environnements difficiles.

Les objectifs spécifiques incluent l'examen des réponses métaboliques et des implications cardiovasculaires associées à la randonnée, l'exploration des corrélations entre l'apport alimentaire et les profils lipidiques sanguins, et l'élucidation de l'interaction entre les facteurs liés au mode de vie et la santé métabolique dans des environnements exigeants. Cette étude ne se limite pas aux activités d'évaluation de programme, d'assurance qualité ou d'amélioration au sein d'un département ou d'un cadre spécifique, mais cherche plutôt à contribuer aux connaissances scientifiques et à éclairer les recommandations fondées sur des preuves pour les personnes se livrant à des randonnées pédestres ou à des activités similaires de haute intensité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kiaya Johnston
  • Numéro de téléphone: 9702864884
  • E-mail: joh22195@umn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnes parcourant le Colorado Trail dans son intégralité à l’été 2024. Sont exclus ceux qui ont fait une autre randonnée 6 mois auparavant.

La description

Critère d'intégration:

  • Thru-Hikers sur le sentier du Colorado :
  • Les personnes prévoyant de commencer leur voyage de randonnée sur le Colorado Trail au début du mois de juillet.

Résidence:

  • Les participants doivent résider dans le nord du Colorado.
  • Histoire de la randonnée
  • Les participants ne doivent pas avoir effectué une autre randonnée au cours des 6 derniers mois.
  • Consentement éclairé
  • Les personnes intéressées à participer à l'étude doivent fournir leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant effectué une autre randonnée au cours des 6 derniers mois
  • les enfants en dessous de l'âge de la majorité, les femmes enceintes, les fœtus et les nouveau-nés
  • prisonniers, adultes n'ayant pas la capacité de consentir ou ayant une capacité fluctuante, non anglophones et personnes analphabètes
  • employés ou étudiants du chercheur
  • individus issus de groupes sociaux sous-évalués ou privés de leurs droits
  • Membres actifs de l'armée, y compris le personnel du ministère de la Défense (DoD)
  • les personnes en situation de stress, les personnes défavorisées en matière de biens et services sociaux et les personnes souffrant de problèmes de santé graves et dépourvues de traitements standard.
  • ceux qui craignent des conséquences négatives en cas de non-participation et les individus confrontés à des circonstances augmentant leur vulnérabilité à la coercition ou à l'exploitation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
randonnée sur le Colorado Trail

Les randonneurs qui envisagent de se lancer sur le Colorado Trail sont recrutés via la page communautaire de la Colorado Trail Foundation et le bulletin d'information électronique, garantissant ainsi un échantillon de population représentatif de ceux qui entreprennent cette entreprise difficile.

Les participants seront suivis au fil du temps pour évaluer les changements dans leur santé métabolique et leurs habitudes alimentaires.

je prévois de me lancer sur le Colorado Trail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bilan lipidique sanguin : cholestérol total
Délai: ligne de base et 2 jours après la randonnée
changements dans les taux de cholestérol total entre le départ et les 2 jours suivant la fin du Colorado Trail.
ligne de base et 2 jours après la randonnée
panel lipidique sanguin : lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: ligne de base et 2 jours après la randonnée
changements dans les niveaux de HDL entre le départ et les 2 jours suivant la fin du Colorado Trail.
ligne de base et 2 jours après la randonnée
panel lipidique sanguin : lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: ligne de base et 2 jours après la randonnée
changements dans les niveaux de LDL entre le départ et les 2 jours suivant la fin du Colorado Trail.
ligne de base et 2 jours après la randonnée
bilan lipidique sanguin : triglycérides
Délai: ligne de base et 2 jours après la randonnée
changements dans les niveaux de triglycérides entre le départ et les 2 jours suivant la fin du Colorado Trail.
ligne de base et 2 jours après la randonnée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-2024-32848

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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