- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06358274
Ernæringsmæssig og metabolisk dynamik ved gennemvandring: En longitudinel undersøgelse på Colorado Trail
Vandreture på Colorado Trail byder på forskellige udfordringer på grund af dets forskelligartede landskaber og høje højder. Undersøgelsen har til formål at dykke ned i de fysiologiske og ernæringsmæssige facetter af udvidet vildmarksvandring blandt gennemvandrere. Aktiviteterne omfatter rekruttering af deltagere fra Colorado Trail Foundation-samfundet, baseline- og post-trail-vurderinger, herunder blodlipidpanelanalyse og antropometriske målinger, dataindsamling i løbet af sporperioden, der involverer registrering af daglige kilometertal, anstrengelsesniveauer og kostindtag, streng statistisk analyse for at udforske sammenhænge blandt forskellige parametre og overholdelse af etiske overvejelser, herunder opnåelse af formel godkendelse og sikring af, at informerede samtykkeprocedurer følges for at beskytte deltagernes rettigheder og privatliv. Gennem denne bestræbelse søger undersøgelsen at tilbyde indsigt i de metaboliske reaktioner og kardiovaskulære implikationer forbundet med vandring, og kaste lys over samspillet mellem kost, livsstilsfaktorer og metabolisk sundhed i udfordrende miljøer.
De specifikke mål inkluderer at undersøge de metaboliske reaktioner og kardiovaskulære implikationer forbundet med vandring, udforskning af sammenhænge mellem kostindtag og blodlipidprofiler og belysning af samspillet mellem livsstilsfaktorer og metabolisk sundhed i krævende miljøer. Denne undersøgelse er ikke begrænset til programevaluering, kvalitetssikring eller forbedringsaktiviteter inden for en specifik afdeling eller omgivelser, men søger snarere at bidrage til videnskabelig viden og informere evidensbaserede anbefalinger til personer, der deltager i gennem-vandring eller lignende aktiviteter med høj intensitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thru-Hikers på Colorado Trail:
- Personer, der planlægger at påbegynde deres vandretur på Colorado Trail i begyndelsen af juli.
Bopæl:
- Deltagerne skal bo i det nordlige Colorado.
- Thru-Hiking historie
- Deltagerne må ikke have gennemført endnu en thru-hike inden for de seneste 6 måneder.
- Informeret samtykke
- Personer, der er interesseret i at deltage i undersøgelsen, skal give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har gennemført endnu en vandring inden for de seneste 6 måneder
- børn under myndig alder, gravide kvinder, fostre og nyfødte
- fanger, voksne, der mangler evnen til at give samtykke eller med varierende kapacitet, ikke-engelsktalende og analfabeter
- medarbejdere eller studerende hos forskeren
- individer fra undervurderede eller fravalgte sociale grupper
- Aktive medlemmer af militæret, herunder Department of Defense (DoD) personel
- personer i stressede situationer, dårligt stillede i sociale goder og tjenester og personer med alvorlige helbredstilstande, der mangler standardbehandling
- dem med frygt for negative konsekvenser for ikke at deltage og enkeltpersoner, der står over for omstændigheder, der øger sårbarheden over for tvang eller udnyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gennem vandring på Colorado Trail
Gennemgående vandrere, der planlægger at begive sig ud på Colorado Trail, rekrutteres gennem Colorado Trail Foundation-fællesskabssiden og e-mail-nyhedsbrevet, hvilket sikrer en prøvepopulation, der er repræsentant for dem, der udfører denne udfordrende bestræbelse. Deltagerne vil blive sporet over tid for at vurdere ændringer i deres metaboliske sundhed og kostvaner. |
planlægger at begive sig ud på Colorado Trail
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodlipidpanel: total kolesterol
Tidsramme: baseline og 2 dage efter vandretur
|
ændringer i det samlede kolesterolniveau fra baseline til inden for 2 dage efter at have gennemført Colorado Trail.
|
baseline og 2 dage efter vandretur
|
|
blodlipidpanel: high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: baseline og 2 dage efter vandretur
|
ændringer i HDL-niveauer fra baseline til inden for 2 dage efter at have gennemført Colorado Trail.
|
baseline og 2 dage efter vandretur
|
|
blodlipidpanel: low-density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: baseline og 2 dage efter vandretur
|
ændringer i LDL-niveauer fra baseline til inden for 2 dage efter at have gennemført Colorado Trail.
|
baseline og 2 dage efter vandretur
|
|
blodlipidpanel: triglycerider
Tidsramme: baseline og 2 dage efter vandretur
|
ændringer i triglyceridniveauer fra baseline til inden for 2 dage efter at have gennemført Colorado Trail.
|
baseline og 2 dage efter vandretur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MED-2024-32848
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gennem vandring
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetForebyggelse af ACL Thru Strengthening ProgramForenede Stater