- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06358274
Voedings- en metabolische dynamiek van Thru-Hiking: een longitudinaal onderzoek naar de Colorado Trail
Het wandelen over de Colorado Trail biedt verschillende uitdagingen vanwege de gevarieerde landschappen en grote hoogten. Het onderzoek heeft tot doel zich te verdiepen in de fysiologische en voedingsfacetten van uitgebreide trekking door de wildernis onder wandelaars. De activiteiten omvatten de rekrutering van deelnemers uit de gemeenschap van de Colorado Trail Foundation, beoordelingen van de basislijn en na de trail, inclusief analyse van bloedlipidenpanels en antropometrische metingen, gegevensverzameling tijdens de trailperiode, inclusief het registreren van dagelijkse kilometers, inspanningsniveaus en inname via de voeding, rigoureuze statistische analyses om correlaties te onderzoeken. tussen verschillende parameters, en het naleven van ethische overwegingen, waaronder het verkrijgen van formele goedkeuring en het garanderen van geïnformeerde toestemmingsprocedures om de rechten en privacy van deelnemers te beschermen. Door dit streven probeert de studie inzicht te bieden in de metabolische reacties en cardiovasculaire implicaties die gepaard gaan met wandelen, waarbij licht wordt geworpen op de wisselwerking tussen voeding, leefstijlfactoren en metabolische gezondheid in uitdagende omgevingen.
De specifieke doelstellingen omvatten het onderzoeken van de metabolische reacties en cardiovasculaire implicaties die gepaard gaan met wandelen, het onderzoeken van correlaties tussen de inname via de voeding en bloedlipidenprofielen, en het ophelderen van de wisselwerking tussen leefstijlfactoren en metabolische gezondheid in veeleisende omgevingen. Deze studie beperkt zich niet tot programma-evaluatie, kwaliteitsborging of verbeteringsactiviteiten binnen een specifieke afdeling of setting, maar probeert eerder bij te dragen aan de wetenschappelijke kennis en op bewijs gebaseerde aanbevelingen te doen voor individuen die zich bezighouden met doorwandelen of soortgelijke activiteiten met hoge intensiteit.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thru-Hikers op de Colorado Trail:
- Individuen die van plan zijn begin juli aan hun wandeltocht op de Colorado Trail te beginnen.
Residentie:
- Deelnemers moeten in het noorden van Colorado wonen.
- Door-wandelgeschiedenis
- Deelnemers mogen in de afgelopen 6 maanden geen nieuwe doorwandeling hebben gemaakt.
- Geïnformeerde toestemming
- Personen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek moeten geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die in de afgelopen 6 maanden nog een doorwandeling hebben gemaakt
- kinderen onder de meerderjarigheid, zwangere vrouwen, foetussen en pasgeborenen
- gevangenen, volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven of met wisselende capaciteiten, niet-Engelssprekenden en analfabete individuen
- medewerkers of studenten van de onderzoeker
- individuen uit ondergewaardeerde of rechteloze sociale groepen
- Actieve leden van het leger, inclusief personeel van het Ministerie van Defensie (DoD).
- individuen in stressvolle situaties, mensen die benadeeld zijn op het gebied van sociale goederen en diensten en individuen met ernstige gezondheidsproblemen die geen standaardbehandelingen hebben
- degenen die bang zijn voor negatieve gevolgen als ze niet meedoen en individuen die te maken krijgen met omstandigheden die de kwetsbaarheid voor dwang of uitbuiting vergroten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
wandelen op de Colorado Trail
Thru-wandelaars die van plan zijn om aan de Colorado Trail te beginnen, worden gerekruteerd via de communitypagina van de Colorado Trail Foundation en via de e-mailnieuwsbrief, waardoor een steekproefpopulatie ontstaat die representatief is voor degenen die deze uitdagende onderneming ondernemen. Deelnemers zullen in de loop van de tijd worden gevolgd om veranderingen in hun metabolische gezondheid en voedingsgewoonten te beoordelen. |
van plan om aan de Colorado Trail te beginnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedlipidenpaneel: totaal cholesterol
Tijdsspanne: basislijn en 2 dagen na de wandeling
|
veranderingen in het totale cholesterolgehalte vanaf de uitgangswaarde tot binnen 2 dagen na voltooiing van de Colorado Trail.
|
basislijn en 2 dagen na de wandeling
|
|
bloedlipidenpaneel: lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: basislijn en 2 dagen na de wandeling
|
veranderingen in HDL-niveaus vanaf de basislijn tot binnen 2 dagen na voltooiing van de Colorado Trail.
|
basislijn en 2 dagen na de wandeling
|
|
bloedlipidenpaneel: lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: basislijn en 2 dagen na de wandeling
|
veranderingen in LDL-niveaus vanaf de uitgangswaarde tot binnen 2 dagen na voltooiing van de Colorado Trail.
|
basislijn en 2 dagen na de wandeling
|
|
bloedlipidenpaneel: triglyceriden
Tijdsspanne: basislijn en 2 dagen na de wandeling
|
veranderingen in triglyceridenniveaus vanaf de uitgangswaarde tot binnen 2 dagen na voltooiing van de Colorado Trail.
|
basislijn en 2 dagen na de wandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MED-2024-32848
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .