- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06358274
Пищевая и метаболическая динамика пеших прогулок: продольное исследование тропы Колорадо
Поход по тропе Колорадо представляет собой определенные трудности из-за разнообразия ландшафтов и больших высот. Исследование направлено на изучение физиологических и пищевых аспектов длительных походов по дикой природе среди туристов. Мероприятия включают в себя набор участников из сообщества Colorado Trail Foundation, начальные и последующие оценки, включая панельный анализ липидов крови и антропометрические измерения, сбор данных в течение периода исследования, включающий запись ежедневного пробега, уровней нагрузки и диетического питания, строгий статистический анализ для изучения корреляций. среди различных параметров, а также соблюдение этических соображений, включая получение официального одобрения и обеспечение соблюдения процедур информированного согласия для защиты прав и конфиденциальности участников. Целью исследования является дать представление о метаболических реакциях и сердечно-сосудистых последствиях, связанных с пешими походами, а также пролить свет на взаимодействие между диетой, факторами образа жизни и метаболическим здоровьем в сложных условиях.
Конкретные цели включают изучение метаболических реакций и сердечно-сосудистых последствий, связанных с пешими походами, изучение корреляций между потреблением пищи и профилями липидов в крови, а также выяснение взаимодействия между факторами образа жизни и метаболическим здоровьем в сложных условиях. Это исследование не ограничивается оценкой программы, обеспечением качества или деятельностью по улучшению в рамках конкретного отдела или учреждения, а скорее направлено на то, чтобы внести вклад в научные знания и предоставить обоснованные рекомендации для людей, занимающихся пешими походами или аналогичными высокоинтенсивными видами деятельности.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Путешественники по тропе Колорадо:
- Лица, планирующие начать поход по тропе Колорадо в начале июля.
Резиденция:
- Участники должны проживать в северном Колорадо.
- История походов
- Участники не должны совершать еще один сквозной поход за последние 6 месяцев.
- Информированное согласие
- Лица, заинтересованные в участии в исследовании, должны предоставить информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лица, совершившие еще один сквозной поход за последние 6 месяцев.
- дети до совершеннолетия, беременные женщины, плоды и новорожденные
- заключенные, взрослые, неспособные дать согласие или с нестабильной способностью, лица, не говорящие по-английски, и неграмотные люди
- сотрудники или студенты исследователя
- люди из недооцененных или бесправных социальных групп
- Действующие военнослужащие, в том числе сотрудники Министерства обороны (DoD)
- люди, находящиеся в стрессовых ситуациях, люди, лишенные социальных благ и услуг, а также люди с серьезными заболеваниями, которым не хватает стандартного лечения
- те, кто боится негативных последствий за отказ от участия, и люди, сталкивающиеся с обстоятельствами, повышающими уязвимость к принуждению или эксплуатации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
поход по тропе Колорадо
Путешественники, планирующие отправиться в путь по Колорадской тропе, набираются через страницу сообщества Colorado Trail Foundation и рассылку по электронной почте, что обеспечивает выборку репрезентативной популяции тех, кто предпринимает это непростое начинание. За участниками будут следить с течением времени, чтобы оценить изменения в их метаболическом здоровье и пищевых привычках. |
планирую отправиться в путь по Колорадо Трейл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липидная панель крови: общий холестерин
Временное ограничение: исходный уровень и 2 дня после похода
|
изменения общего уровня холестерина от исходного уровня в течение 2 дней после прохождения Колорадо Трейл.
|
исходный уровень и 2 дня после похода
|
|
липидная панель крови: липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 дня после похода
|
изменения уровня ЛПВП от исходного уровня в течение 2 дней после завершения Колорадо Трейл.
|
исходный уровень и 2 дня после похода
|
|
липидная панель крови: липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 дня после похода
|
изменения уровней ЛПНП от исходного уровня в течение 2 дней после прохождения Колорадо Трейл.
|
исходный уровень и 2 дня после похода
|
|
липидная панель крови: триглицериды
Временное ограничение: исходный уровень и 2 дня после похода
|
изменения уровня триглицеридов от исходного уровня в течение 2 дней после завершения Колорадо Трейл.
|
исходный уровень и 2 дня после похода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MED-2024-32848
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .