Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевая и метаболическая динамика пеших прогулок: продольное исследование тропы Колорадо

9 января 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Поход по тропе Колорадо представляет собой определенные трудности из-за разнообразия ландшафтов и больших высот. Исследование направлено на изучение физиологических и пищевых аспектов длительных походов по дикой природе среди туристов. Мероприятия включают в себя набор участников из сообщества Colorado Trail Foundation, начальные и последующие оценки, включая панельный анализ липидов крови и антропометрические измерения, сбор данных в течение периода исследования, включающий запись ежедневного пробега, уровней нагрузки и диетического питания, строгий статистический анализ для изучения корреляций. среди различных параметров, а также соблюдение этических соображений, включая получение официального одобрения и обеспечение соблюдения процедур информированного согласия для защиты прав и конфиденциальности участников. Целью исследования является дать представление о метаболических реакциях и сердечно-сосудистых последствиях, связанных с пешими походами, а также пролить свет на взаимодействие между диетой, факторами образа жизни и метаболическим здоровьем в сложных условиях.

Конкретные цели включают изучение метаболических реакций и сердечно-сосудистых последствий, связанных с пешими походами, изучение корреляций между потреблением пищи и профилями липидов в крови, а также выяснение взаимодействия между факторами образа жизни и метаболическим здоровьем в сложных условиях. Это исследование не ограничивается оценкой программы, обеспечением качества или деятельностью по улучшению в рамках конкретного отдела или учреждения, а скорее направлено на то, чтобы внести вклад в научные знания и предоставить обоснованные рекомендации для людей, занимающихся пешими походами или аналогичными высокоинтенсивными видами деятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди полностью пройдут по тропе Колорадо летом 2024 года. Исключаются те, кто совершил еще один поход за 6 месяцев до этого.

Описание

Критерии включения:

  • Путешественники по тропе Колорадо:
  • Лица, планирующие начать поход по тропе Колорадо в начале июля.

Резиденция:

  • Участники должны проживать в северном Колорадо.
  • История походов
  • Участники не должны совершать еще один сквозной поход за последние 6 месяцев.
  • Информированное согласие
  • Лица, заинтересованные в участии в исследовании, должны предоставить информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Лица, совершившие еще один сквозной поход за последние 6 месяцев.
  • дети до совершеннолетия, беременные женщины, плоды и новорожденные
  • заключенные, взрослые, неспособные дать согласие или с нестабильной способностью, лица, не говорящие по-английски, и неграмотные люди
  • сотрудники или студенты исследователя
  • люди из недооцененных или бесправных социальных групп
  • Действующие военнослужащие, в том числе сотрудники Министерства обороны (DoD)
  • люди, находящиеся в стрессовых ситуациях, люди, лишенные социальных благ и услуг, а также люди с серьезными заболеваниями, которым не хватает стандартного лечения
  • те, кто боится негативных последствий за отказ от участия, и люди, сталкивающиеся с обстоятельствами, повышающими уязвимость к принуждению или эксплуатации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
поход по тропе Колорадо

Путешественники, планирующие отправиться в путь по Колорадской тропе, набираются через страницу сообщества Colorado Trail Foundation и рассылку по электронной почте, что обеспечивает выборку репрезентативной популяции тех, кто предпринимает это непростое начинание.

За участниками будут следить с течением времени, чтобы оценить изменения в их метаболическом здоровье и пищевых привычках.

планирую отправиться в путь по Колорадо Трейл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
липидная панель крови: общий холестерин
Временное ограничение: исходный уровень и 2 дня после похода
изменения общего уровня холестерина от исходного уровня в течение 2 дней после прохождения Колорадо Трейл.
исходный уровень и 2 дня после похода
липидная панель крови: липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 дня после похода
изменения уровня ЛПВП от исходного уровня в течение 2 дней после завершения Колорадо Трейл.
исходный уровень и 2 дня после похода
липидная панель крови: липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 дня после похода
изменения уровней ЛПНП от исходного уровня в течение 2 дней после прохождения Колорадо Трейл.
исходный уровень и 2 дня после похода
липидная панель крови: триглицериды
Временное ограничение: исходный уровень и 2 дня после похода
изменения уровня триглицеридов от исходного уровня в течение 2 дней после завершения Колорадо Трейл.
исходный уровень и 2 дня после похода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-2024-32848

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться