- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358274
Retkeilyn ravitsemus- ja aineenvaihduntadynamiikka: pitkittäinen tutkimus Colorado-polulla
Colorado Trailin vaellus tarjoaa erilaisia haasteita sen monipuolisten maisemien ja korkeiden korkeuksien vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on syventyä vaeltajien keskuudessa laajennetun erämaavaelluksen fysiologisiin ja ravitsemuksellisiin puoliin. Toimintaan kuuluu osallistujien rekrytointi Colorado Trail Foundation -yhteisöstä, perus- ja jälkiarvioinnit, mukaan lukien veren lipidipaneelianalyysit ja antropometriset mittaukset, tiedonkeruu polkujakson aikana, johon sisältyy päivittäisten kilometrien, rasitustasojen ja ravinnon saannin kirjaaminen, tiukka tilastollinen analyysi korrelaatioiden tutkimiseksi. eri parametrien joukossa ja eettisten näkökohtien noudattaminen, mukaan lukien muodollisen hyväksynnän hankkiminen ja tietoisen suostumuksen noudattamisen varmistaminen osallistujien oikeuksien ja yksityisyyden turvaamiseksi. Tämän pyrkimyksen kautta tutkimus pyrkii tarjoamaan näkemyksiä vaellukseen liittyvistä aineenvaihdunnan vasteista ja sydän- ja verisuonivaikutuksista, valaisemalla ruokavalion, elämäntapatekijöiden ja aineenvaihdunnan terveyden välistä vuorovaikutusta haastavissa ympäristöissä.
Erityistavoitteisiin kuuluu vaellukseen liittyvien aineenvaihduntareaktioiden ja kardiovaskulaaristen vaikutusten tutkiminen, ravinnon saannin ja veren lipidiprofiilien välisten korrelaatioiden tutkiminen sekä elämäntapatekijöiden ja aineenvaihdunnan terveyden välisen vuorovaikutuksen selvittäminen vaativissa ympäristöissä. Tämä tutkimus ei rajoitu ohjelman arviointiin, laadunvarmistukseen tai parannustoimiin tietyssä osastossa tai ympäristössä, vaan pyrkii pikemminkin edistämään tieteellistä tietoa ja antamaan näyttöön perustuvia suosituksia henkilöille, jotka osallistuvat retkeilyyn tai vastaavaan korkean intensiteetin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thru-Hikers Colorado Trailillä:
- Henkilöt, jotka suunnittelevat aloittavansa vaellusmatkansa Colorado Traililla heinäkuun alussa.
Asuinpaikka:
- Osallistujien tulee asua Pohjois-Coloradossa.
- Läpi retkeilyhistoria
- Osallistujat eivät saa olla suorittaneet toista läpivaellusta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tietoinen suostumus
- Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneiden henkilöiden on annettava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat suorittaneet toisen läpivaelluksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- alle täysi-ikäiset lapset, raskaana olevat naiset, sikiöt ja vastasyntyneet
- vangit, aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä tai jotka vaihtelevat, ei-englanniksi puhuvat ja lukutaidottomat henkilöt
- tutkijan työntekijät tai opiskelijat
- aliarvostetuista tai vailla äänioikeutetuista sosiaaliryhmistä
- Aktiiviset armeijan jäsenet, mukaan lukien puolustusministeriön (DoD) henkilöstö
- stressaavissa tilanteissa olevat henkilöt, sosiaalisten tavaroiden ja palvelujen suhteen heikommassa asemassa olevat henkilöt ja henkilöt, joilla on vakavia terveysongelmia, joilta puuttuu tavanomaista hoitoa
- henkilöt, jotka pelkäävät osallistumatta jättämisen kielteisiä seurauksia, ja henkilöt, jotka kohtaavat olosuhteita, jotka lisäävät haavoittuvuutta pakko- tai hyväksikäytölle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
läpi vaellus Colorado Trail
Retkeilijät, jotka suunnittelevat aloittavansa Colorado Trail -reitillä, rekrytoidaan Colorado Trail Foundation -yhteisösivun ja sähköpostiuutiskirjeen kautta, mikä varmistaa tämän haastavan hankkeen mukana olleiden edustajien näytejoukon. Osallistujia seurataan ajan mittaan, jotta voidaan arvioida muutoksia heidän aineenvaihdunnan terveydessään ja ruokailutottumuksissaan. |
aikovat lähteä Colorado Trailille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren lipidipaneeli: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 päivää vaelluksen jälkeen
|
muutokset kokonaiskolesterolitasoissa lähtötasosta 2 päivän sisällä Colorado Trailin suorittamisesta.
|
lähtötilanne ja 2 päivää vaelluksen jälkeen
|
|
veren lipidipaneeli: korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 päivää vaelluksen jälkeen
|
HDL-tasojen muutokset lähtötasosta 2 päivän sisällä Colorado Trailin suorittamisesta.
|
lähtötilanne ja 2 päivää vaelluksen jälkeen
|
|
veren lipidipaneeli: matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 päivää vaelluksen jälkeen
|
LDL-tasojen muutokset lähtötilanteesta 2 päivän sisällä Colorado Trailin suorittamisesta.
|
lähtötilanne ja 2 päivää vaelluksen jälkeen
|
|
veren lipidipaneeli: triglyseridit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 päivää vaelluksen jälkeen
|
muutokset triglyseridipitoisuuksissa lähtötasosta 2 päivän sisällä Colorado Trailin suorittamisesta.
|
lähtötilanne ja 2 päivää vaelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-2024-32848
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .