Odżywcza i metaboliczna dynamika pieszych wędrówek: badanie podłużne na szlaku Kolorado
Wędrówka szlakiem Kolorado wiąże się z odrębnymi wyzwaniami ze względu na różnorodne krajobrazy i duże wysokości. Badanie ma na celu zgłębienie fizjologicznych i żywieniowych aspektów długotrwałego trekkingu po dzikiej przyrody wśród turystów pieszych. Działania obejmują rekrutację uczestników ze społeczności Fundacji Colorado Trail, ocenę wyjściową i po zakończeniu szlaku, w tym analizę panelu lipidów we krwi i pomiary antropometryczne, gromadzenie danych w okresie szlaku obejmującym rejestrowanie dziennego przebiegu, poziomu wysiłku i spożycia diety, rygorystyczną analizę statystyczną w celu zbadania korelacji wśród różnych parametrów oraz przestrzeganie względów etycznych, w tym uzyskanie formalnej zgody i zapewnienie, że przestrzegane są procedury świadomej zgody w celu ochrony praw i prywatności uczestników. Dzięki temu przedsięwzięciu badanie ma na celu uzyskanie wglądu w reakcje metaboliczne i implikacje sercowo-naczyniowe związane z wędrówkami górskimi, rzucając światło na wzajemne oddziaływanie diety, czynników stylu życia i zdrowia metabolicznego w trudnych warunkach.
Konkretne cele obejmują zbadanie reakcji metabolicznych i implikacji sercowo-naczyniowych związanych z wędrówkami górskimi, zbadanie korelacji między spożyciem diety a profilami lipidowymi we krwi oraz wyjaśnienie wzajemnych zależności między czynnikami stylu życia a zdrowiem metabolicznym w wymagających środowiskach. Badanie to nie ogranicza się do oceny programu, zapewniania jakości lub działań usprawniających w konkretnym dziale lub środowisku, ale raczej ma na celu wniesienie wkładu w wiedzę naukową i przedstawienie opartych na dowodach zaleceń dla osób uprawiających turystykę pieszą lub podobne zajęcia o wysokiej intensywności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wędrowcy na szlaku Kolorado:
- Osoby planujące rozpocząć wędrówkę szlakiem Kolorado na początku lipca.
Rezydencja:
- Uczestnicy muszą mieszkać w północnym Kolorado.
- Historia pieszych wędrówek
- Uczestnicy nie mogą odbyć kolejnej wędrówki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Świadoma zgoda
- Osoby zainteresowane wzięciem udziału w badaniu muszą wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy odbyły kolejną wędrówkę
- dzieci poniżej pełnoletności, kobiety w ciąży, płody i noworodki
- więźniowie, dorośli niezdolni do wyrażenia zgody lub o zmiennej zdolności, osoby nie mówiące po angielsku i analfabeci
- pracownikom lub studentom naukowca
- osoby z niedocenianych lub pozbawionych praw wyborczych grup społecznych
- Aktywni członkowie wojska, w tym personel Departamentu Obrony (DoD).
- osoby znajdujące się w stresujących sytuacjach, osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji pod względem dóbr i usług społecznych oraz osoby z poważnymi schorzeniami, którym brakuje standardowego leczenia
- osoby obawiające się negatywnych konsekwencji braku uczestnictwa oraz osoby stojące w obliczu okoliczności zwiększających podatność na przymus lub wyzysk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wędrówka szlakiem Kolorado
Osoby, które planują wyruszyć na Szlak Kolorado, są rekrutowane za pośrednictwem strony społeczności Fundacji Szlaku Kolorado i biuletynu e-mailowego, co zapewnia reprezentatywną próbkę populacji osób podejmujących to wymagające przedsięwzięcie. Uczestnicy będą monitorowani w czasie, aby ocenić zmiany w ich zdrowiu metabolicznym i nawykach żywieniowych. |
planuje wyruszyć na Szlak Kolorado
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
panel lipidowy krwi: cholesterol całkowity
Ramy czasowe: wartości bazowej i 2 dni po podwyżce
|
zmiany całkowitego poziomu cholesterolu od wartości początkowej do ciągu 2 dni od ukończenia Szlaku Kolorado.
|
wartości bazowej i 2 dni po podwyżce
|
|
panel lipidowy krwi: lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: wartości bazowej i 2 dni po podwyżce
|
zmiany poziomu HDL w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 2 dni od ukończenia szlaku Colorado Trail.
|
wartości bazowej i 2 dni po podwyżce
|
|
panel lipidowy krwi: lipoproteiny o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: wartości bazowej i 2 dni po podwyżce
|
zmiany poziomu LDL w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 2 dni od ukończenia Szlaku Kolorado.
|
wartości bazowej i 2 dni po podwyżce
|
|
panel lipidowy krwi: trójglicerydy
Ramy czasowe: wartości bazowej i 2 dni po podwyżce
|
zmiany poziomu trójglicerydów w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 2 dni od ukończenia Szlaku Kolorado.
|
wartości bazowej i 2 dni po podwyżce
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-2024-32848
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .