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穿越徒步旅行的营养和代谢动态:科罗拉多步道的纵向研究

2024年4月4日 更新者:University of Minnesota

由于其多样化的景观和高海拔,科罗拉多步道的徒步旅行面临着独特的挑战。 该研究旨在深入研究穿越徒步旅行者长期野外徒步的生理和营养方面。 活动包括从科罗拉多步道基金会社区招募参与者、基线和步道后评估(包括血脂面板分析和人体测量)、步道期间的数据收集(包括记录每日里程、运动水平和饮食摄入量)、严格的统计分析以探索相关性各种参数之间的关系,并遵守道德考虑,包括获得正式批准和确保遵循知情同意程序,以保护参与者的权利和隐私。 通过这项努力,该研究旨在深入了解与徒步旅行相关的代谢反应和心血管影响,揭示在充满挑战的环境中饮食、生活方式因素和代谢健康之间的相互作用。

具体目标包括检查与徒步旅行相关的代谢反应和心血管影响,探索饮食摄入量和血脂状况之间的相关性,并阐明生活方式因素和苛刻环境中代谢健康之间的相互作用。 这项研究不仅限于特定部门或环境内的项目评估、质量保证或改进活动,而是旨在为从事徒步旅行或类似高强度活动的个人提供科学知识并提供基于证据的建议。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

2024 年夏季徒步完整科罗拉多步道的个人。 排除在外的是那些在 6 个月前再次徒步旅行的人。

描述

纳入标准:

  • 科罗拉多步道上的直通徒步旅行者:
  • 计划于七月初在科罗拉多步道上开始徒步旅行的人们。

住宅:

  • 参与者必须居住在科罗拉多州北部。
  • 穿越徒步历史
  • 参与者在过去 6 个月内不得再次完成全程徒步旅行。
  • 知情同意书
  • 有兴趣参与研究的个人必须提供知情同意书。

排除标准:

  • 过去 6 个月内再次完成全程徒步的个人
  • 法定年龄以下儿童、孕妇、胎儿和新生儿
  • 囚犯、缺乏同意能力或能力波动的成年人、不会说英语的人和文盲
  • 研究人员的雇员或学生
  • 来自被低估或被剥夺权利的社会群体的个人
  • 现役军人,包括国防部 (DoD) 人员
  • 处于压力状态的个人、在社会商品和服务方面处于不利地位的个人以及患有严重健康状况且缺乏标准治疗的个人
  • 那些担心不参与会产生负面后果的人和面临越来越容易受到胁迫或剥削的情况的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在科罗拉多步道上徒步旅行

计划踏上科罗拉多步道的穿越徒步旅行者是通过科罗拉多步道基金会社区页面和电子邮件通讯招募的,以确保样本人口能够代表那些从事这项具有挑战性的努力的人。

我们将随着时间的推移对参与者进行跟踪,以评估他们的代谢健康和饮食习惯的变化。

计划踏上科罗拉多步道

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血脂检查:总胆固醇
大体时间:基线和加息后 2 天
完成科罗拉多步道后 2 天内总胆固醇水平相对于基线的变化。
基线和加息后 2 天
血脂检查:高密度脂蛋白(HDL)
大体时间:基线和加息后 2 天
HDL 水平从基线到完成科罗拉多步道 2 天内的变化。
基线和加息后 2 天
血脂检测:低密度脂蛋白(LDL)
大体时间:基线和加息后 2 天
完成科罗拉多步道后 2 天内 LDL 水平从基线的变化。
基线和加息后 2 天
血脂检查:甘油三酯
大体时间:基线和加息后 2 天
完成科罗拉多步道后 2 天内甘油三酯水平从基线的变化。
基线和加息后 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Selinsky, MD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月4日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MED-2024-32848

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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