- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06358274
Ernæringsmessig og metabolsk dynamikk ved gjennomvandring: En langsgående studie på Colorado-stien
Å gå gjennom Colorado Trail byr på forskjellige utfordringer på grunn av dets mangfoldige landskap og høye høyder. Studien tar sikte på å fordype seg i de fysiologiske og ernæringsmessige aspektene ved utvidet villmarksvandring blant turgåere. Aktivitetene omfatter rekruttering av deltakere fra Colorado Trail Foundation-fellesskapet, baseline- og post-stivurderinger inkludert blodlipidpanelanalyser og antropometriske målinger, datainnsamling i løpet av løypeperioden som involverer registrering av daglig kjørelengde, anstrengelsesnivåer og diettinntak, grundig statistisk analyse for å utforske korrelasjoner blant ulike parametere, og overholdelse av etiske hensyn, inkludert innhenting av formell godkjenning og å sikre at informert samtykkeprosedyre følges for å ivareta deltakernes rettigheter og personvern. Gjennom denne bestrebelsen søker studien å gi innsikt i metabolske reaksjoner og kardiovaskulære implikasjoner assosiert med gjennomgående fotturer, og kaste lys over samspillet mellom kosthold, livsstilsfaktorer og metabolsk helse i utfordrende miljøer.
De spesifikke målene inkluderer å undersøke metabolske responser og kardiovaskulære implikasjoner assosiert med gjennomgående fotturer, å utforske sammenhenger mellom diettinntak og blodlipidprofiler, og å belyse samspillet mellom livsstilsfaktorer og metabolsk helse i krevende miljøer. Denne studien er ikke begrenset til programevaluering, kvalitetssikring eller forbedringsaktiviteter innenfor en spesifikk avdeling eller setting, men søker snarere å bidra til vitenskapelig kunnskap og informere evidensbaserte anbefalinger for individer som deltar i vandring eller lignende aktiviteter med høy intensitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kiaya Johnston
- Telefonnummer: 9702864884
- E-post: joh22195@umn.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thru-Hikers på Colorado Trail:
- Personer som planlegger å starte sin tur gjennom Colorado Trail i begynnelsen av juli.
Bolig:
- Deltakere må bo i det nordlige Colorado.
- Historie gjennom fotturer
- Deltakere må ikke ha fullført en ny gjennom-tur i løpet av de siste 6 månedene.
- Informert samtykke
- Personer som er interessert i å delta i studien må gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har fullført en ny gjennomkjøring i løpet av de siste 6 månedene
- barn under myndig alder, gravide, fostre og nyfødte
- fanger, voksne som mangler kapasitet til å samtykke eller med varierende kapasitet, ikke-engelsktalende og analfabeter
- ansatte eller studenter til forskeren
- individer fra undervurderte eller rettighetsløse sosiale grupper
- Aktive medlemmer av militæret, inkludert personell fra forsvarsdepartementet (DoD).
- individer i stressende situasjoner, de som er vanskeligstilt i sosiale goder og tjenester og individer med alvorlige helsetilstander som mangler standardbehandling
- de med frykt for negative konsekvenser av å ikke delta og enkeltpersoner som står overfor omstendigheter som øker sårbarheten for tvang eller utnyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gjennom vandring på Colorado Trail
Gjennomgående turgåere som planlegger å ta fatt på Colorado Trail, rekrutteres gjennom Colorado Trail Foundation-fellesskapssiden og nyhetsbrevet på e-post, noe som sikrer et utvalg av befolkningen som er representant for de som utfører denne utfordrende bestrebelsen. Deltakerne vil bli sporet over tid for å vurdere endringer i deres metabolske helse og kostholdsvaner. |
planlegger å ta fatt på Colorado Trail
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodlipidpanel: totalkolesterol
Tidsramme: baseline og 2 dager etter fottur
|
endringer i totalt kolesterolnivå fra baseline til innen 2 dager etter fullføring av Colorado Trail.
|
baseline og 2 dager etter fottur
|
blodlipidpanel: high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: baseline og 2 dager etter fottur
|
endringer i HDL-nivåer fra baseline til innen 2 dager etter å ha fullført Colorado Trail.
|
baseline og 2 dager etter fottur
|
blodlipidpanel: lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: baseline og 2 dager etter fottur
|
endringer i LDL-nivåer fra baseline til innen 2 dager etter å ha fullført Colorado Trail.
|
baseline og 2 dager etter fottur
|
blodlipidpanel: triglyserider
Tidsramme: baseline og 2 dager etter fottur
|
endringer i triglyseridnivåer fra baseline til innen 2 dager etter å ha fullført Colorado Trail.
|
baseline og 2 dager etter fottur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MED-2024-32848
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjennomgående
-
Henry Ford Health SystemAvsluttetForebygging av ACL Thru Strengthening ProgramForente stater