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Dinamiche nutrizionali e metaboliche dell'escursionismo: uno studio longitudinale sul Colorado Trail

5 giugno 2024 aggiornato da: University of Minnesota

L'escursionismo lungo il Colorado Trail presenta sfide distinte a causa dei suoi diversi paesaggi e delle alte quote. Lo studio mira ad approfondire gli aspetti fisiologici e nutrizionali del trekking esteso nella natura selvaggia tra gli escursionisti. Le attività comprendono il reclutamento di partecipanti dalla comunità della Colorado Trail Foundation, valutazioni di base e post-percorso tra cui l'analisi del pannello lipidico nel sangue e misurazioni antropometriche, la raccolta di dati durante il periodo del percorso che prevede la registrazione del chilometraggio giornaliero, dei livelli di sforzo e dell'assunzione alimentare, rigorosa analisi statistica per esplorare le correlazioni tra i vari parametri, e il rispetto di considerazioni etiche, tra cui l'ottenimento dell'approvazione formale e la garanzia che vengano seguite procedure di consenso informato per salvaguardare i diritti e la privacy dei partecipanti. Attraverso questo sforzo, lo studio cerca di offrire approfondimenti sulle risposte metaboliche e sulle implicazioni cardiovascolari associate all’escursionismo, facendo luce sull’interazione tra dieta, fattori di stile di vita e salute metabolica in ambienti difficili.

Gli obiettivi specifici includono l’esame delle risposte metaboliche e delle implicazioni cardiovascolari associate all’escursionismo, l’esplorazione delle correlazioni tra l’assunzione alimentare e i profili lipidici nel sangue e il chiarimento dell’interazione tra i fattori dello stile di vita e la salute metabolica in ambienti difficili. Questo studio non si limita alla valutazione del programma, alla garanzia della qualità o alle attività di miglioramento all’interno di un dipartimento o contesto specifico, ma cerca piuttosto di contribuire alla conoscenza scientifica e fornire raccomandazioni basate sull’evidenza per le persone impegnate in escursioni o attività simili ad alta intensità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

individui che percorrono interamente il Colorado Trail nell'estate 2024. Sono esclusi coloro che hanno effettuato un'altra escursione 6 mesi prima.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Thru-Hikers sul Colorado Trail:
  • Individui che intendono iniziare il loro viaggio escursionistico sul Colorado Trail all'inizio di luglio.

Residenza:

  • I partecipanti devono risiedere nel Colorado settentrionale.
  • Storia dell'escursionismo
  • I partecipanti non devono aver completato un'altra escursione negli ultimi 6 mesi.
  • Consenso informato
  • Le persone interessate a partecipare allo studio devono fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno completato un'altra escursione negli ultimi 6 mesi
  • bambini sotto la maggiore età, donne incinte, feti e neonati
  • detenuti, adulti privi di capacità di consenso o con capacità fluttuante, non anglofoni e individui analfabeti
  • dipendenti o studenti del ricercatore
  • individui provenienti da gruppi sociali sottovalutati o privati ​​dei diritti civili
  • Membri attivi delle forze armate, compreso il personale del Dipartimento della Difesa (DoD).
  • soggetti in situazioni di stress, soggetti svantaggiati in beni e servizi sociali e soggetti in gravi condizioni di salute privi di cure standard
  • coloro che temono conseguenze negative per la mancata partecipazione e gli individui che si trovano ad affrontare circostanze che aumentano la vulnerabilità alla coercizione o allo sfruttamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
attraverso l'escursionismo sul Colorado Trail

Gli escursionisti che intendono intraprendere il Colorado Trail vengono reclutati attraverso la pagina della comunità della Colorado Trail Foundation e la newsletter via e-mail, garantendo un campione di popolazione rappresentativo di coloro che intraprendono questa impegnativa impresa.

I partecipanti verranno monitorati nel tempo per valutare i cambiamenti nella loro salute metabolica e nelle loro abitudini alimentari.

progettando di intraprendere il Colorado Trail

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pannello lipidico nel sangue: colesterolo totale
Lasso di tempo: basale e 2 giorni dopo l'escursione
cambiamenti nei livelli di colesterolo totale dal basale fino a entro 2 giorni dal completamento del Colorado Trail.
basale e 2 giorni dopo l'escursione
Pannello lipidico nel sangue: lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: basale e 2 giorni dopo l'escursione
cambiamenti nei livelli di HDL dal basale fino a entro 2 giorni dal completamento del Colorado Trail.
basale e 2 giorni dopo l'escursione
Pannello lipidico nel sangue: lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: basale e 2 giorni dopo l'escursione
cambiamenti nei livelli di LDL dal basale fino a entro 2 giorni dal completamento del Colorado Trail.
basale e 2 giorni dopo l'escursione
Pannello lipidico nel sangue: trigliceridi
Lasso di tempo: basale e 2 giorni dopo l'escursione
cambiamenti nei livelli di trigliceridi dal basale fino a entro 2 giorni dal completamento del Colorado Trail.
basale e 2 giorni dopo l'escursione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-2024-32848

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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