- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06358274
Dinamiche nutrizionali e metaboliche dell'escursionismo: uno studio longitudinale sul Colorado Trail
L'escursionismo lungo il Colorado Trail presenta sfide distinte a causa dei suoi diversi paesaggi e delle alte quote. Lo studio mira ad approfondire gli aspetti fisiologici e nutrizionali del trekking esteso nella natura selvaggia tra gli escursionisti. Le attività comprendono il reclutamento di partecipanti dalla comunità della Colorado Trail Foundation, valutazioni di base e post-percorso tra cui l'analisi del pannello lipidico nel sangue e misurazioni antropometriche, la raccolta di dati durante il periodo del percorso che prevede la registrazione del chilometraggio giornaliero, dei livelli di sforzo e dell'assunzione alimentare, rigorosa analisi statistica per esplorare le correlazioni tra i vari parametri, e il rispetto di considerazioni etiche, tra cui l'ottenimento dell'approvazione formale e la garanzia che vengano seguite procedure di consenso informato per salvaguardare i diritti e la privacy dei partecipanti. Attraverso questo sforzo, lo studio cerca di offrire approfondimenti sulle risposte metaboliche e sulle implicazioni cardiovascolari associate all’escursionismo, facendo luce sull’interazione tra dieta, fattori di stile di vita e salute metabolica in ambienti difficili.
Gli obiettivi specifici includono l’esame delle risposte metaboliche e delle implicazioni cardiovascolari associate all’escursionismo, l’esplorazione delle correlazioni tra l’assunzione alimentare e i profili lipidici nel sangue e il chiarimento dell’interazione tra i fattori dello stile di vita e la salute metabolica in ambienti difficili. Questo studio non si limita alla valutazione del programma, alla garanzia della qualità o alle attività di miglioramento all’interno di un dipartimento o contesto specifico, ma cerca piuttosto di contribuire alla conoscenza scientifica e fornire raccomandazioni basate sull’evidenza per le persone impegnate in escursioni o attività simili ad alta intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kiaya Johnston
- Numero di telefono: 9702864884
- Email: joh22195@umn.edu
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Kiaya Johnston
- Email: oh22195@umn.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Thru-Hikers sul Colorado Trail:
- Individui che intendono iniziare il loro viaggio escursionistico sul Colorado Trail all'inizio di luglio.
Residenza:
- I partecipanti devono risiedere nel Colorado settentrionale.
- Storia dell'escursionismo
- I partecipanti non devono aver completato un'altra escursione negli ultimi 6 mesi.
- Consenso informato
- Le persone interessate a partecipare allo studio devono fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno completato un'altra escursione negli ultimi 6 mesi
- bambini sotto la maggiore età, donne incinte, feti e neonati
- detenuti, adulti privi di capacità di consenso o con capacità fluttuante, non anglofoni e individui analfabeti
- dipendenti o studenti del ricercatore
- individui provenienti da gruppi sociali sottovalutati o privati dei diritti civili
- Membri attivi delle forze armate, compreso il personale del Dipartimento della Difesa (DoD).
- soggetti in situazioni di stress, soggetti svantaggiati in beni e servizi sociali e soggetti in gravi condizioni di salute privi di cure standard
- coloro che temono conseguenze negative per la mancata partecipazione e gli individui che si trovano ad affrontare circostanze che aumentano la vulnerabilità alla coercizione o allo sfruttamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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attraverso l'escursionismo sul Colorado Trail
Gli escursionisti che intendono intraprendere il Colorado Trail vengono reclutati attraverso la pagina della comunità della Colorado Trail Foundation e la newsletter via e-mail, garantendo un campione di popolazione rappresentativo di coloro che intraprendono questa impegnativa impresa. I partecipanti verranno monitorati nel tempo per valutare i cambiamenti nella loro salute metabolica e nelle loro abitudini alimentari. |
progettando di intraprendere il Colorado Trail
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pannello lipidico nel sangue: colesterolo totale
Lasso di tempo: basale e 2 giorni dopo l'escursione
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cambiamenti nei livelli di colesterolo totale dal basale fino a entro 2 giorni dal completamento del Colorado Trail.
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basale e 2 giorni dopo l'escursione
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Pannello lipidico nel sangue: lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: basale e 2 giorni dopo l'escursione
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cambiamenti nei livelli di HDL dal basale fino a entro 2 giorni dal completamento del Colorado Trail.
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basale e 2 giorni dopo l'escursione
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Pannello lipidico nel sangue: lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: basale e 2 giorni dopo l'escursione
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cambiamenti nei livelli di LDL dal basale fino a entro 2 giorni dal completamento del Colorado Trail.
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basale e 2 giorni dopo l'escursione
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Pannello lipidico nel sangue: trigliceridi
Lasso di tempo: basale e 2 giorni dopo l'escursione
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cambiamenti nei livelli di trigliceridi dal basale fino a entro 2 giorni dal completamento del Colorado Trail.
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basale e 2 giorni dopo l'escursione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-2024-32848
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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