- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06358274
Ernährungs- und Stoffwechseldynamik beim Wandern: Eine Längsschnittstudie auf dem Colorado Trail
Das Durchwandern des Colorado Trail stellt aufgrund seiner vielfältigen Landschaften und Höhenlagen besondere Herausforderungen dar. Ziel der Studie ist es, die physiologischen und ernährungsphysiologischen Aspekte ausgedehnter Wildniswanderungen unter Durchwanderern zu untersuchen. Zu den Aktivitäten gehören die Rekrutierung von Teilnehmern aus der Gemeinschaft der Colorado Trail Foundation, Ausgangs- und Post-Trail-Bewertungen einschließlich Blutfett-Panel-Analyse und anthropometrischer Messungen, Datenerfassung während des Trail-Zeitraums einschließlich der Aufzeichnung der täglichen Kilometerleistung, des Anstrengungsniveaus und der Nahrungsaufnahme sowie strenge statistische Analysen zur Untersuchung von Zusammenhängen unter verschiedenen Parametern und Einhaltung ethischer Überlegungen, einschließlich der Einholung einer formellen Genehmigung und der Sicherstellung, dass Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung befolgt werden, um die Rechte und die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen. Durch dieses Unterfangen möchte die Studie Einblicke in die Stoffwechselreaktionen und kardiovaskulären Auswirkungen bieten, die mit dem Wandern verbunden sind, und Licht auf das Zusammenspiel zwischen Ernährung, Lebensstilfaktoren und Stoffwechselgesundheit in anspruchsvollen Umgebungen werfen.
Zu den spezifischen Zielen gehören die Untersuchung der Stoffwechselreaktionen und kardiovaskulären Auswirkungen im Zusammenhang mit dem Wandern, die Untersuchung von Zusammenhängen zwischen Nahrungsaufnahme und Blutfettprofilen sowie die Aufklärung des Zusammenspiels zwischen Lebensstilfaktoren und Stoffwechselgesundheit in anspruchsvollen Umgebungen. Diese Studie beschränkt sich nicht auf Programmevaluierung, Qualitätssicherung oder Verbesserungsaktivitäten innerhalb einer bestimmten Abteilung oder Umgebung, sondern zielt vielmehr darauf ab, zu wissenschaftlichen Erkenntnissen beizutragen und evidenzbasierte Empfehlungen für Personen zu geben, die Wanderungen oder ähnliche Aktivitäten mit hoher Intensität unternehmen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchwanderer auf dem Colorado Trail:
- Personen, die ihre Wanderreise auf dem Colorado Trail Anfang Juli beginnen möchten.
Residenz:
- Die Teilnehmer müssen im Norden Colorados wohnen.
- Geschichte des Durchwanderns
- Die Teilnehmer dürfen in den letzten 6 Monaten keine weitere Durchwanderung absolviert haben.
- Einverständniserklärung
- Personen, die an der Teilnahme an der Studie interessiert sind, müssen eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 6 Monaten eine weitere Durchwanderung absolviert haben
- Kinder unter dem Alter der Mehrheit, schwangere Frauen, Föten und Neugeborene
- Gefangene, Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit oder mit schwankender Fähigkeit, nicht Englisch sprechende Personen und Analphabeten
- Mitarbeiter oder Studierende des Forschers
- Personen aus unterbewerteten oder entrechteten sozialen Gruppen
- Aktive Mitglieder des Militärs, einschließlich Personal des Verteidigungsministeriums (DoD).
- Personen in Stresssituationen, Personen, die bei sozialen Gütern und Dienstleistungen benachteiligt sind, und Personen mit schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen, denen es an Standardbehandlungen mangelt
- Personen, die negative Konsequenzen fürchten, wenn sie nicht teilnehmen, und Personen, die sich Umständen gegenübersehen, die zunehmend anfällig für Zwang oder Ausbeutung sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Durchwandern auf dem Colorado Trail
Durchwanderer, die sich auf den Colorado Trail begeben möchten, werden über die Community-Seite und den E-Mail-Newsletter der Colorado Trail Foundation rekrutiert, um sicherzustellen, dass eine Stichprobe repräsentativ für diejenigen ist, die dieses anspruchsvolle Unterfangen unternehmen. Die Teilnehmer werden im Laufe der Zeit beobachtet, um Veränderungen in ihrer Stoffwechselgesundheit und ihren Ernährungsgewohnheiten zu beurteilen. |
Ich plane, mich auf den Colorado Trail zu begeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfett-Panel: Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Tage nach der Wanderung
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Veränderungen des Gesamtcholesterinspiegels vom Ausgangswert bis innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Colorado Trail.
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Ausgangswert und 2 Tage nach der Wanderung
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Blutfett-Panel: High-Density-Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Tage nach der Wanderung
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Veränderungen der HDL-Werte vom Ausgangswert bis innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Colorado Trail.
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Ausgangswert und 2 Tage nach der Wanderung
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Blutfett-Panel: Low-Density-Lipoprotein (LDL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Tage nach der Wanderung
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Veränderungen der LDL-Werte vom Ausgangswert bis innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Colorado Trail.
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Ausgangswert und 2 Tage nach der Wanderung
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Blutfett-Panel: Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Tage nach der Wanderung
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Veränderungen des Triglyceridspiegels vom Ausgangswert bis innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss des Colorado Trail.
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Ausgangswert und 2 Tage nach der Wanderung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-2024-32848
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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