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Dinâmica nutricional e metabólica da caminhada: um estudo longitudinal na trilha do Colorado

4 de abril de 2024 atualizado por: University of Minnesota

A caminhada pela Trilha do Colorado apresenta desafios distintos devido às suas diversas paisagens e altas altitudes. O estudo tem como objetivo aprofundar as facetas fisiológicas e nutricionais do trekking prolongado em áreas selvagens entre caminhantes. As atividades abrangem o recrutamento de participantes da comunidade da Colorado Trail Foundation, avaliações iniciais e pós-trilha, incluindo análise de painel lipídico no sangue e medidas antropométricas, coleta de dados durante o período da trilha envolvendo registro de quilometragem diária, níveis de esforço e ingestão alimentar, análise estatística rigorosa para explorar correlações entre vários parâmetros e adesão a considerações éticas, incluindo a obtenção de aprovação formal e a garantia de que os procedimentos de consentimento informado sejam seguidos para salvaguardar os direitos e a privacidade dos participantes. Através deste esforço, o estudo procura oferecer insights sobre as respostas metabólicas e implicações cardiovasculares associadas à caminhada, lançando luz sobre a interação entre dieta, fatores de estilo de vida e saúde metabólica em ambientes desafiadores.

Os objetivos específicos incluem examinar as respostas metabólicas e as implicações cardiovasculares associadas à caminhada, explorar as correlações entre a ingestão alimentar e os perfis lipídicos no sangue e elucidar a interação entre os fatores do estilo de vida e a saúde metabólica em ambientes exigentes. Este estudo não se limita à avaliação de programas, garantia de qualidade ou atividades de melhoria dentro de um departamento ou ambiente específico, mas procura contribuir para o conhecimento científico e informar recomendações baseadas em evidências para indivíduos envolvidos em caminhadas ou atividades similares de alta intensidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos caminhando pela Trilha do Colorado em sua totalidade no verão de 2024. Excluídos estão aqueles que fizeram outra caminhada 6 meses antes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Thru-Hikers na Trilha do Colorado:
  • Indivíduos que planejam iniciar sua jornada de caminhada na Trilha do Colorado no início de julho.

Residência:

  • Os participantes devem residir no norte do Colorado.
  • História de caminhadas
  • Os participantes não devem ter completado outra caminhada nos últimos 6 meses.
  • Consentimento Informado
  • Indivíduos interessados ​​em participar do estudo deverão fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que completaram outra caminhada nos últimos 6 meses
  • crianças menores de idade, mulheres grávidas, fetos e recém-nascidos
  • prisioneiros, adultos sem capacidade de consentimento ou com capacidade flutuante, não falantes de inglês e indivíduos analfabetos
  • funcionários ou alunos do pesquisador
  • indivíduos de grupos sociais subvalorizados ou privados de direitos
  • Membros ativos das forças armadas, incluindo pessoal do Departamento de Defesa (DoD)
  • indivíduos em situações estressantes, aqueles em desvantagem em termos de bens e serviços sociais e indivíduos com problemas de saúde graves sem tratamentos padrão
  • aqueles que temem consequências negativas por não participarem e indivíduos que enfrentam circunstâncias que aumentam a vulnerabilidade à coerção ou à exploração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caminhada na trilha do Colorado

Os caminhantes que planejam embarcar na Trilha do Colorado são recrutados por meio da página da comunidade da Colorado Trail Foundation e do boletim informativo por e-mail, garantindo uma amostra representativa da população daqueles que realizam esse empreendimento desafiador.

Os participantes serão acompanhados ao longo do tempo para avaliar as mudanças em sua saúde metabólica e hábitos alimentares.

planejando embarcar na Trilha do Colorado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
painel lipídico no sangue: colesterol total
Prazo: linha de base e 2 dias após a caminhada
mudanças nos níveis de colesterol total desde o início até 2 dias após a conclusão da Trilha do Colorado.
linha de base e 2 dias após a caminhada
painel lipídico no sangue: lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: linha de base e 2 dias após a caminhada
mudanças nos níveis de HDL desde o início até 2 dias após a conclusão da Trilha do Colorado.
linha de base e 2 dias após a caminhada
painel lipídico no sangue: lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: linha de base e 2 dias após a caminhada
mudanças nos níveis de LDL desde o início até 2 dias após a conclusão da Trilha do Colorado.
linha de base e 2 dias após a caminhada
painel lipídico no sangue: triglicerídeos
Prazo: linha de base e 2 dias após a caminhada
mudanças nos níveis de triglicerídeos desde o início até 2 dias após a conclusão da Trilha do Colorado.
linha de base e 2 dias após a caminhada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MED-2024-32848

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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