- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358274
Dinâmica nutricional e metabólica da caminhada: um estudo longitudinal na trilha do Colorado
A caminhada pela Trilha do Colorado apresenta desafios distintos devido às suas diversas paisagens e altas altitudes. O estudo tem como objetivo aprofundar as facetas fisiológicas e nutricionais do trekking prolongado em áreas selvagens entre caminhantes. As atividades abrangem o recrutamento de participantes da comunidade da Colorado Trail Foundation, avaliações iniciais e pós-trilha, incluindo análise de painel lipídico no sangue e medidas antropométricas, coleta de dados durante o período da trilha envolvendo registro de quilometragem diária, níveis de esforço e ingestão alimentar, análise estatística rigorosa para explorar correlações entre vários parâmetros e adesão a considerações éticas, incluindo a obtenção de aprovação formal e a garantia de que os procedimentos de consentimento informado sejam seguidos para salvaguardar os direitos e a privacidade dos participantes. Através deste esforço, o estudo procura oferecer insights sobre as respostas metabólicas e implicações cardiovasculares associadas à caminhada, lançando luz sobre a interação entre dieta, fatores de estilo de vida e saúde metabólica em ambientes desafiadores.
Os objetivos específicos incluem examinar as respostas metabólicas e as implicações cardiovasculares associadas à caminhada, explorar as correlações entre a ingestão alimentar e os perfis lipídicos no sangue e elucidar a interação entre os fatores do estilo de vida e a saúde metabólica em ambientes exigentes. Este estudo não se limita à avaliação de programas, garantia de qualidade ou atividades de melhoria dentro de um departamento ou ambiente específico, mas procura contribuir para o conhecimento científico e informar recomendações baseadas em evidências para indivíduos envolvidos em caminhadas ou atividades similares de alta intensidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kiaya Johnston
- Número de telefone: 9702864884
- E-mail: joh22195@umn.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Thru-Hikers na Trilha do Colorado:
- Indivíduos que planejam iniciar sua jornada de caminhada na Trilha do Colorado no início de julho.
Residência:
- Os participantes devem residir no norte do Colorado.
- História de caminhadas
- Os participantes não devem ter completado outra caminhada nos últimos 6 meses.
- Consentimento Informado
- Indivíduos interessados em participar do estudo deverão fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que completaram outra caminhada nos últimos 6 meses
- crianças menores de idade, mulheres grávidas, fetos e recém-nascidos
- prisioneiros, adultos sem capacidade de consentimento ou com capacidade flutuante, não falantes de inglês e indivíduos analfabetos
- funcionários ou alunos do pesquisador
- indivíduos de grupos sociais subvalorizados ou privados de direitos
- Membros ativos das forças armadas, incluindo pessoal do Departamento de Defesa (DoD)
- indivíduos em situações estressantes, aqueles em desvantagem em termos de bens e serviços sociais e indivíduos com problemas de saúde graves sem tratamentos padrão
- aqueles que temem consequências negativas por não participarem e indivíduos que enfrentam circunstâncias que aumentam a vulnerabilidade à coerção ou à exploração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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caminhada na trilha do Colorado
Os caminhantes que planejam embarcar na Trilha do Colorado são recrutados por meio da página da comunidade da Colorado Trail Foundation e do boletim informativo por e-mail, garantindo uma amostra representativa da população daqueles que realizam esse empreendimento desafiador. Os participantes serão acompanhados ao longo do tempo para avaliar as mudanças em sua saúde metabólica e hábitos alimentares. |
planejando embarcar na Trilha do Colorado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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painel lipídico no sangue: colesterol total
Prazo: linha de base e 2 dias após a caminhada
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mudanças nos níveis de colesterol total desde o início até 2 dias após a conclusão da Trilha do Colorado.
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linha de base e 2 dias após a caminhada
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painel lipídico no sangue: lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: linha de base e 2 dias após a caminhada
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mudanças nos níveis de HDL desde o início até 2 dias após a conclusão da Trilha do Colorado.
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linha de base e 2 dias após a caminhada
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painel lipídico no sangue: lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: linha de base e 2 dias após a caminhada
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mudanças nos níveis de LDL desde o início até 2 dias após a conclusão da Trilha do Colorado.
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linha de base e 2 dias após a caminhada
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painel lipídico no sangue: triglicerídeos
Prazo: linha de base e 2 dias após a caminhada
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mudanças nos níveis de triglicerídeos desde o início até 2 dias após a conclusão da Trilha do Colorado.
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linha de base e 2 dias após a caminhada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MED-2024-32848
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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