- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358274
A túrázás táplálkozási és metabolikus dinamikája: Longitudinális tanulmány a Colorado Trailről
A Colorado Trail túrázása különleges kihívásokat jelent a változatos tájak és a magas tengerszint feletti magasság miatt. A tanulmány célja, hogy elmélyedjen a kirándulók körében végzett kiterjedt vadonban való túrázás élettani és táplálkozási vonatkozásaiban. A tevékenységek magukban foglalják a résztvevők toborzását a Colorado Trail Foundation közösségből, a kiindulási és a nyomkövetés utáni értékeléseket, beleértve a vérzsír panel elemzését és az antropometriai méréseket, a nyomkövetési időszak során végzett adatgyűjtést, beleértve a napi kilométerek, az erőkifejtési szintek és a táplálékfelvétel rögzítését, valamint a szigorú statisztikai elemzést az összefüggések feltárására. különböző paraméterek között, valamint az etikai megfontolások betartása, beleértve a formális jóváhagyás megszerzését és a tájékozott beleegyezési eljárások követését a résztvevők jogainak és magánéletének védelme érdekében. E törekvés révén a tanulmány betekintést nyújt a túrázáshoz kapcsolódó metabolikus válaszokba és kardiovaszkuláris következményeibe, rávilágítva az étrend, az életmódbeli tényezők és az anyagcsere egészsége közötti kölcsönhatásra kihívásokkal teli környezetben.
A konkrét célok közé tartozik a túrázáshoz kapcsolódó metabolikus válaszok és kardiovaszkuláris hatások vizsgálata, a táplálékbevitel és a vérzsírprofilok közötti összefüggések feltárása, valamint az életmódbeli tényezők és az anyagcsere egészsége közötti kölcsönhatás tisztázása igényes környezetben. Ez a tanulmány nem korlátozódik a program értékelésére, a minőségbiztosításra vagy a fejlesztési tevékenységekre egy adott részlegen vagy környezetben, hanem inkább a tudományos ismeretek bővítésére törekszik, és bizonyítékokon alapuló ajánlásokat ad azoknak az egyéneknek, akik túrázásban vagy hasonló, nagy intenzitású tevékenységekben vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thru-Hikers a Colorado Trail-en:
- Magánszemélyek, akik július elején tervezik túrázásukat a Colorado Trail-en.
Rezidencia:
- A résztvevőknek Colorado északi részén kell lakniuk.
- Túrázás története
- A résztvevők az elmúlt 6 hónapban nem végeztek újabb átutazást.
- Tájékozott hozzájárulás
- A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő személyeknek tájékozott beleegyezést kell adniuk.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban egy újabb gyalogtúrát teljesítettek
- nagykorúnál fiatalabb gyermekek, terhes nők, magzatok és újszülöttek
- foglyok, beleegyezési képességgel nem rendelkező vagy változó képességű felnőttek, nem angolul beszélők és írástudatlanok
- a kutató alkalmazottai vagy hallgatói
- alulértékelt vagy jogfosztott társadalmi csoportokból származó egyének
- A katonaság aktív tagjai, beleértve a Védelmi Minisztérium (DoD) személyzetét
- stresszhelyzetben lévő egyének, szociális javak és szolgáltatások terén hátrányos helyzetűek, valamint súlyos egészségügyi problémákkal küzdők, akik nem részesülnek szokásos kezelésben
- azok, akik félnek a részvétel hiányának negatív következményeitől, és olyan személyek, akik olyan körülményekkel szembesülnek, amelyek a kényszerrel vagy kizsákmányolással szembeni kiszolgáltatottságot növelik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
túrázás a Colorado Trail-en
A Colorado Trailre való indulást tervező túrázókat a Colorado Trail Foundation közösségi oldalán és az e-mailes hírlevélen keresztül toborozzák, így biztosítva, hogy egy mintapopuláció képviselje azokat, akik vállalják ezt a kihívást jelentő törekvést. A résztvevőket idővel nyomon követik, hogy felmérjék az anyagcsere egészségi állapotában és táplálkozási szokásaikban bekövetkezett változásokat. |
azt tervezi, hogy elindul a Colorado Trail-en
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér lipid panel: összkoleszterin
Időkeret: kiindulási és 2 nappal a túrát követően
|
az összkoleszterinszint változása a kiindulási értéktől a Colorado Trail befejezését követő 2 napon belül.
|
kiindulási és 2 nappal a túrát követően
|
|
vér lipid panel: nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: kiindulási és 2 nappal a túrát követően
|
a HDL-szint változása a kiindulási értékről a Colorado Trail befejezését követő 2 napon belül.
|
kiindulási és 2 nappal a túrát követően
|
|
vér lipid panel: alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)
Időkeret: kiindulási és 2 nappal a túrát követően
|
az LDL-szint változása a kiindulási értékről a Colorado Trail befejezését követő 2 napon belül.
|
kiindulási és 2 nappal a túrát követően
|
|
vér lipid panel: trigliceridek
Időkeret: kiindulási és 2 nappal a túrát követően
|
a trigliceridszintek változása a kiindulási értékről a Colorado Trail befejezését követő 2 napon belül.
|
kiindulási és 2 nappal a túrát követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED-2024-32848
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .