- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358274
Näringsmässig och metabolisk dynamik för genomvandring: En longitudinell studie på Colorado Trail
Genom att vandra genom Colorado Trail erbjuder olika utmaningar på grund av dess olika landskap och höga höjder. Studien syftar till att fördjupa sig i de fysiologiska och näringsmässiga aspekterna av utökad vildmarksvandring bland genomvandrare. Aktiviteterna omfattar rekrytering av deltagare från Colorado Trail Foundation-gemenskapen, baslinje- och post-trail-bedömningar inklusive blodlipidpanelanalys och antropometriska mätningar, datainsamling under spårperioden som involverar registrering av daglig körsträcka, ansträngningsnivåer och kostintag, rigorös statistisk analys för att utforska korrelationer bland olika parametrar, och efterlevnad av etiska överväganden inklusive att erhålla formellt godkännande och säkerställa att informerade samtyckesprocedurer följs för att skydda deltagarnas rättigheter och integritet. Genom denna strävan försöker studien erbjuda insikter i de metaboliska reaktionerna och kardiovaskulära implikationerna förknippade med genomvandring, belysa samspelet mellan kost, livsstilsfaktorer och metabol hälsa i utmanande miljöer.
De specifika målen inkluderar att undersöka de metaboliska svaren och kardiovaskulära implikationer associerade med genomvandring, utforska sambandet mellan dietintag och blodlipidprofiler, och belysa samspelet mellan livsstilsfaktorer och metabol hälsa i krävande miljöer. Denna studie är inte begränsad till programutvärdering, kvalitetssäkring eller förbättringsaktiviteter inom en specifik avdelning eller miljö utan försöker snarare bidra till vetenskaplig kunskap och informera evidensbaserade rekommendationer för individer som deltar i genomvandring eller liknande högintensiva aktiviteter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thru-Hikers på Colorado Trail:
- Individer som planerar att påbörja sin vandringsresa på Colorado Trail i början av juli.
Bostad:
- Deltagare måste vara bosatta i norra Colorado.
- Genom vandringshistoria
- Deltagare får inte ha genomfört ytterligare en genomgång under de senaste 6 månaderna.
- Informerat samtycke
- Individer som är intresserade av att delta i studien måste ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Individer som har genomfört ytterligare en genomvandring under de senaste 6 månaderna
- barn under myndig ålder, gravida kvinnor, foster och nyfödda
- fångar, vuxna som saknar förmågan att samtycka eller med fluktuerande kapacitet, icke-engelsktalande och analfabeter
- forskarens anställda eller studenter
- individer från undervärderade eller oberättigade sociala grupper
- Aktiva medlemmar av militären, inklusive personal från försvarsdepartementet (DoD).
- individer i stressiga situationer, de som är missgynnade när det gäller sociala varor och tjänster och individer med allvarliga hälsotillstånd som saknar standardbehandlingar
- de med rädsla för negativa konsekvenser för att inte delta och individer som möter omständigheter som ökar sårbarheten för tvång eller utnyttjande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
genomvandring på Colorado Trail
Genomgående vandrare som planerar att ge sig ut på Colorado Trail rekryteras via Colorado Trail Foundations communitysida och e-postnyhetsbrev, vilket säkerställer ett urval av befolkningen som är representativ för dem som gör denna utmanande strävan. Deltagarna kommer att spåras över tid för att bedöma förändringar i deras metaboliska hälsa och kostvanor. |
planerar att ge sig ut på Colorado Trail
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodlipidpanel: totalt kolesterol
Tidsram: baslinje och 2 dagar efter vandring
|
förändringar i totala kolesterolnivåer från baslinjen till inom 2 dagar efter att ha avslutat Colorado Trail.
|
baslinje och 2 dagar efter vandring
|
|
blodlipidpanel: högdensitetslipoprotein (HDL)
Tidsram: baslinje och 2 dagar efter vandring
|
förändringar i HDL-nivåer från baslinjen till inom 2 dagar efter att Colorado Trail har slutförts.
|
baslinje och 2 dagar efter vandring
|
|
blodlipidpanel: lågdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsram: baslinje och 2 dagar efter vandring
|
förändringar i LDL-nivåer från baslinjen till inom 2 dagar efter att ha fullföljt Colorado Trail.
|
baslinje och 2 dagar efter vandring
|
|
blodlipidpanel: triglycerider
Tidsram: baslinje och 2 dagar efter vandring
|
förändringar i triglyceridnivåer från baslinjen till inom 2 dagar efter att ha fullföljt Colorado Trail.
|
baslinje och 2 dagar efter vandring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MED-2024-32848
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .