- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06358274
Dinámica nutricional y metabólica del senderismo: un estudio longitudinal en el sendero de Colorado
Recorrer el Colorado Trail presenta distintos desafíos debido a sus diversos paisajes y grandes altitudes. El estudio tiene como objetivo profundizar en las facetas fisiológicas y nutricionales del senderismo prolongado en la naturaleza entre excursionistas. Las actividades abarcan el reclutamiento de participantes de la comunidad de la Colorado Trail Foundation, evaluaciones iniciales y posteriores al recorrido, incluidos análisis de panel de lípidos en sangre y mediciones antropométricas, recopilación de datos durante el período del recorrido que incluye el registro del kilometraje diario, niveles de esfuerzo e ingesta dietética, análisis estadístico riguroso para explorar correlaciones. entre varios parámetros y el cumplimiento de consideraciones éticas, incluida la obtención de aprobación formal y la garantía de que se sigan los procedimientos de consentimiento informado para salvaguardar los derechos y la privacidad de los participantes. A través de este esfuerzo, el estudio busca ofrecer información sobre las respuestas metabólicas y las implicaciones cardiovasculares asociadas con el senderismo, arrojando luz sobre la interacción entre la dieta, los factores del estilo de vida y la salud metabólica en entornos desafiantes.
Los objetivos específicos incluyen examinar las respuestas metabólicas y las implicaciones cardiovasculares asociadas con el senderismo, explorar las correlaciones entre la ingesta dietética y los perfiles de lípidos en sangre y dilucidar la interacción entre los factores del estilo de vida y la salud metabólica en entornos exigentes. Este estudio no se limita a la evaluación de programas, el control de calidad o las actividades de mejora dentro de un departamento o entorno específico, sino que busca contribuir al conocimiento científico e informar recomendaciones basadas en evidencia para personas que participan en caminatas o actividades similares de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Excursionistas en el sendero Colorado:
- Personas que planean comenzar su viaje de senderismo por el Colorado Trail a principios de julio.
Residencia:
- Los participantes deben residir en el norte de Colorado.
- Historia del senderismo
- Los participantes no deben haber completado otra caminata en los últimos 6 meses.
- Consentimiento informado
- Las personas interesadas en participar en el estudio deberán dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personas que hayan completado otra caminata en los últimos 6 meses
- niños menores de edad, mujeres embarazadas, fetos y recién nacidos
- prisioneros, adultos sin capacidad para dar consentimiento o con capacidad fluctuante, personas que no hablan inglés e individuos analfabetos
- empleados o estudiantes del investigador
- individuos de grupos sociales infravalorados o privados de derechos
- Miembros activos del ejército, incluido el personal del Departamento de Defensa (DoD).
- personas en situaciones estresantes, personas desfavorecidas en bienes y servicios sociales y personas con problemas de salud graves que carecen de tratamientos estándar
- aquellos que temen las consecuencias negativas por no participar y las personas que enfrentan circunstancias que aumentan la vulnerabilidad a la coerción o la explotación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Senderismo por el Colorado Trail
Los excursionistas que planean embarcarse en Colorado Trail son reclutados a través de la página comunitaria de la Colorado Trail Foundation y del boletín informativo por correo electrónico, lo que garantiza una muestra de población representativa de quienes emprenden este desafiante esfuerzo. Se realizará un seguimiento de los participantes a lo largo del tiempo para evaluar los cambios en su salud metabólica y hábitos dietéticos. |
planeando embarcarse en el Colorado Trail
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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panel de lípidos en sangre: colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 días después de la caminata.
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cambios en los niveles de colesterol total desde el inicio hasta los 2 días posteriores a la finalización del Colorado Trail.
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Línea de base y 2 días después de la caminata.
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panel de lípidos en sangre: lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 días después de la caminata.
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cambios en los niveles de HDL desde el inicio hasta los 2 días posteriores a la finalización del Colorado Trail.
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Línea de base y 2 días después de la caminata.
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panel de lípidos en sangre: lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 días después de la caminata.
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cambios en los niveles de LDL desde el inicio hasta dentro de los 2 días posteriores a la finalización del Colorado Trail.
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Línea de base y 2 días después de la caminata.
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panel de lípidos en sangre: triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 días después de la caminata.
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cambios en los niveles de triglicéridos desde el inicio hasta los 2 días posteriores a la finalización del Colorado Trail.
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Línea de base y 2 días después de la caminata.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MED-2024-32848
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .