다양한 장치를 사용한 각막 측정 및 생체 측정 측정에 대한 인공 눈물의 영향
2024년 4월 7일 업데이트: Professor Dr. med. Thomas Kohnen, University Clinic Frankfurt
Scheimpflug, Keratometry 및 Placido 기술의 세 가지 장치를 사용하여 각막 매개 변수 측정에 인공 눈물이 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 세 가지 다른 장치를 사용하여 인공 눈물이 건강한 눈 측정에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인공 눈물이 각막 표면의 측정을 변경합니까?
- 본 연구에 사용된 장치 간에 차이가 있습니까?
이는 고품질 측정이 백내장 수술 후 수술 후 결과를 향상시키기 때문에 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hesse
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Frankfurt, Hesse, 독일, 60590
- Goethe University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 눈
제외 기준:
- 이전의 안구내 수술 또는 외상
- 모든 각막 병리(ABMD, Fuch's 등)
- 활동성 안구 병리학(예: 약시, ARMD)
- 연구 2주 이내에 콘택트렌즈 착용
- 각막 이완 절개 또는 난시 각막 절개술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IOL 마스터 700
이 팔의 환자는 개입 없이 IOL 마스터 700을 사용하여 두 번 측정됩니다.
인공눈물을 바른 후 4번 더 측정합니다.
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저점도 인공눈물(Artelac EDO) 도포.
활성 성분은 히프로멜로스(0.6ml 용기당 1.92mg)입니다.
다른 이름들:
인공 눈물을 도포하기 전에 어떠한 개입도 없이 각막에 대해 2번의 기준 측정을 실시했습니다.
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활성 비교기: 펜타캠 AXL
이 팔의 환자는 개입 없이 Pentacam AXL을 사용하여 두 번 측정됩니다.
인공눈물을 바른 후 4번 더 측정합니다.
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저점도 인공눈물(Artelac EDO) 도포.
활성 성분은 히프로멜로스(0.6ml 용기당 1.92mg)입니다.
다른 이름들:
인공 눈물을 도포하기 전에 어떠한 개입도 없이 각막에 대해 2번의 기준 측정을 실시했습니다.
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활성 비교기: 갈릴레이 G6
이 팔의 환자는 개입 없이 Galilei G6를 사용하여 두 번 측정됩니다.
인공눈물을 바른 후 4번 더 측정합니다.
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저점도 인공눈물(Artelac EDO) 도포.
활성 성분은 히프로멜로스(0.6ml 용기당 1.92mg)입니다.
다른 이름들:
인공 눈물을 도포하기 전에 어떠한 개입도 없이 각막에 대해 2번의 기준 측정을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 눈물(Artelac EDO)을 적용하면 각막측정법이나 Scheimpflug 기술(IOL Master 700, Pentacam AXL 또는 Galilei G6)을 사용하는 장치를 사용하여 각막 전면 표면의 측정(K 평균 디옵터)이 변경됩니까?
기간: 기준치와 인공눈물 도포 30초 후의 측정치 비교
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세 가지 장치(IOL Master 700, Pentacam AXL 또는 Galilei G6) 중 하나를 사용하여 인공 눈물 도포 전과 인공 눈물 도포 후 디옵터 단위의 평균 각막 굴절력 측정 차이
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기준치와 인공눈물 도포 30초 후의 측정치 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공눈물(Artelac EDO) 적용 후 세 가지 다른 장치(IOL Master 700, Pentacam AXL, Galilei G6) 간의 전방 각막 굴절력 측정(K 평균 디옵터)에 차이가 있습니까?
기간: 기준치와 인공눈물 도포 30초 후의 측정치 비교
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세 장치(Keratometry를 사용하는 IOL Master 700, Pentacam AXL 및 Schmeipflug 기술을 사용하는 Galilei G6) 사이에서 인공 눈물(Artelac EDO) 적용 전과 인공 눈물 적용 후 디옵터 단위의 평균 각막 굴절력 측정 차이
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기준치와 인공눈물 도포 30초 후의 측정치 비교
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인공 눈물(Artelac EDO)을 적용하면 각막측정법이나 Scheimpflug 기술(IOL Master 700, Pentacam AXL 또는 Galilei G6)을 사용하는 장치를 사용하여 전방 난시 측정(디옵터)이 변경됩니까?
기간: 기준치와 인공눈물 도포 30초 후의 측정치 비교
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인공 눈물(Artelac EDO) 적용 전과 세 가지 장치(IOL Master 700, Pentacam AXL 및 Galilei G6)를 사용하여 인공 눈물 적용 후 디옵터 단위의 평균 각막 난시 측정 차이
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기준치와 인공눈물 도포 30초 후의 측정치 비교
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장치(IOL Master 700, Pentacam AXL 또는 Galilei G6)를 사용하여 각막 전면(디옵터 단위의 K 평균) 측정에 인공 눈물(Artelac EDO)의 영향이 있는 경우 얼마나 오래 지속됩니까? 분)?
기간: 기본 측정값과 인공눈물 도포 후 최대 10분까지의 측정값 비교
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인공 눈물(artelac ego) 도포 전과 인공 눈물 도포 후 평균 각막 굴절력(디옵터)의 차이는 얼마나 오래 지속됩니까?
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기본 측정값과 인공눈물 도포 후 최대 10분까지의 측정값 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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