Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kunstige tårer på keratometri og biometrimålinger med forskellige enheder

7. april 2024 opdateret af: Professor Dr. med. Thomas Kohnen, University Clinic Frankfurt

Indflydelse af kunstige tårer på måling af hornhindeparameter ved hjælp af tre forskellige enheder: Scheimpflug-, Keratometry - og Placido-teknologi

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningen af ​​kunstige tårer på målinger af raske øjne med tre forskellige enheder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Ændrer kunstige tårer målingerne af hornhindens overflade
  • Er der forskel på de enheder, der er brugt i denne undersøgelse

Dette er relevant, fordi målinger af høj kvalitet forbedrer det postoperative resultat efter operation for grå stær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60590
        • Goethe University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere intraokulær operation eller traume
  • Enhver hornhindepatologi (ABMD, Fuch's osv.)
  • Aktiv okulær patologi (f.eks. amblyopi, ARMD)
  • Kontaktlinsebrug inden for 2 uger efter undersøgelsen
  • Eventuelle afslappende indsnit i hornhinden eller astigmatisk keratotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IOL Master 700
Patienter i denne arm måles to gange med IOL master 700 uden indgriben. Herefter påføres kunstige tårer og efterfølges af yderligere 4 målinger
Medicin: Kunstig tåre
Påføring af kunstige tårer med lav viskositet (Artelac EDO). Den aktive ingrediens er hypromellose (1,92 mg pr. 0,6 ml beholder).
Andre navne:
  • Artelac EDO
Andet: Ingen kunstige tårer
Før påføring af kunstig tåre blev der taget 2 baseline-målinger af hornhinden uden indgreb
Aktiv komparator: Pentacam AXL
Patienter i denne arm måles to gange med Pentacam AXL uden indgreb. Herefter påføres kunstige tårer og efterfølges af yderligere 4 målinger
Medicin: Kunstig tåre
Påføring af kunstige tårer med lav viskositet (Artelac EDO). Den aktive ingrediens er hypromellose (1,92 mg pr. 0,6 ml beholder).
Andre navne:
  • Artelac EDO
Andet: Ingen kunstige tårer
Før påføring af kunstig tåre blev der taget 2 baseline-målinger af hornhinden uden indgreb
Aktiv komparator: Galilei G6
Patienter i denne arm måles to gange med Galilei G6 uden indgreb. Herefter påføres kunstige tårer og efterfølges af yderligere 4 målinger
Medicin: Kunstig tåre
Påføring af kunstige tårer med lav viskositet (Artelac EDO). Den aktive ingrediens er hypromellose (1,92 mg pr. 0,6 ml beholder).
Andre navne:
  • Artelac EDO
Andet: Ingen kunstige tårer
Før påføring af kunstig tåre blev der taget 2 baseline-målinger af hornhinden uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrer anvendelsen af ​​kunstige tårer (Artelac EDO) målingen af ​​den forreste overflade af hornhinden (K middelværdi i dioptrier) ved hjælp af enheder, der enten bruger keratometri eller Scheimpflug-teknologi (IOL Master 700, Pentacam AXL eller Galilei G6)
Tidsramme: Sammenligning mellem baseline-målingerne og målingerne 30 sekunder efter påføring af kunstig tåre
Forskel i måling af den gennemsnitlige refraktive hornhindestyrke i dioptrier før påføring af kunstig tåre og efter påføring af kunstig tåre ved hjælp af en af ​​tre enheder (IOL Master 700, Pentacam AXL eller Galilei G6)
Sammenligning mellem baseline-målingerne og målingerne 30 sekunder efter påføring af kunstig tåre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der nogen forskel i måling af anterior hornhindens brydningsstyrke (K-middelværdi i dioptrier) mellem de tre forskellige enheder (IOL Master 700, Pentacam AXL, Galilei G6) efter påføring med kunstig rive (Artelac EDO)?
Tidsramme: Sammenligning mellem baseline-målingerne og målingerne 30 sekunder efter påføring af kunstig tåre
Forskel i måling af den gennemsnitlige refraktive hornhindestyrke i dioptrier før påføring af kunstig tåre (Artelac EDO) og efter påføring af kunstig tåre mellem de tre enheder (IOL Master 700 ved hjælp af Keratometry, Pentacam AXL og Galilei G6 ved hjælp af Schmeipflug-teknologi)
Sammenligning mellem baseline-målingerne og målingerne 30 sekunder efter påføring af kunstig tåre
Ændrer anvendelsen af ​​kunstige tårer (Artelac EDO) de anteriore astigmatismemålinger (i dioptrier) ved hjælp af enheder, der enten bruger keratometri eller Scheimpflug-teknologi (IOL Master 700, Pentacam AXL eller Galilei G6)
Tidsramme: Sammenligning mellem baseline-målingerne og målingerne 30 sekunder efter påføring af kunstig tåre
Forskel i måling af den gennemsnitlige hornhindeastigmatisme i dioptrier før påføring af kunstig tåre (Artelac EDO) og efter påføring af kunstig tåre ved hjælp af tre forskellige enheder (IOL Master 700, Pentacam AXL og Galilei G6)
Sammenligning mellem baseline-målingerne og målingerne 30 sekunder efter påføring af kunstig tåre
Hvis der er en påvirkning af kunstige tårer (Artelac EDO) på målingen af ​​den forreste overflade af hornhinden (K middelværdi i dioptrier) ved hjælp af enhederne (IOL Master 700, Pentacam AXL eller Galilei G6), hvor længe varer det (i minutter)?
Tidsramme: Sammenligning mellem baseline-målingerne og målingerne op til 10 minutter efter påføring af kunstig tåre
Hvor lang tid varer forskellen mellem middel hornhindens brydningsevne i dioptrier før påføring af kunstig tåre (artelac ego) og efter påføring af kunstig tåre
Sammenligning mellem baseline-målingerne og målingerne op til 10 minutter efter påføring af kunstig tåre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Clinic Frankfurt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kunstig tåre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner