Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoisten kyyneleiden vaikutus keratometrian ja biometrian mittauksiin eri laitteilla

sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Professor Dr. med. Thomas Kohnen, University Clinic Frankfurt

Keinotekoisten kyynelten vaikutus sarveiskalvon parametrien mittaamiseen kolmella eri laitteella: Scheimpflug-, Keratometry- ja Placido-tekniikka

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia keinokyynelten vaikutuksesta terveiden silmien mittauksiin kolmella eri laitteella. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Muuttavatko keinotekoiset kyyneleet sarveiskalvon pinnan mittoja
  • Onko tässä tutkimuksessa käytettyjen laitteiden välillä eroa?

Tämä on olennaista, koska korkealaatuiset mittaukset parantavat postoperatiivista tulosta kaihileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Saksa, 60590
        • Goethe University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet silmät

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi silmänsisäinen leikkaus tai trauma
  • Mikä tahansa sarveiskalvon patologia (ABMD, Fuch jne.)
  • Aktiivinen silmäpatologia (esim. amblyopia, ARMD)
  • Piilolinssien käyttö 2 viikon sisällä opiskelusta
  • Kaikki sarveiskalvoa rentouttavat viillot tai astigmaattinen keratotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IOL Master 700
Tämän käsivarren potilaat mitataan kahdesti IOL-master 700:lla ilman interventiota. Tämän jälkeen levitetään keinokyyneleitä ja sen jälkeen tehdään vielä 4 mittausta
Lääke: Keinotekoinen kyynel
Matalan viskositeetin tekokyyneleiden levitys (Artelac EDO). Vaikuttava aine on hypromelloosi (1,92 mg 0,6 ml:n säiliössä).
Muut nimet:
  • Artelac EDO
Muut: Ei keinotekoisia kyyneleitä
Ennen tekokyyneleen levittämistä sarveiskalvosta otettiin 2 perusmittausta ilman interventiota
Active Comparator: Pentacam AXL
Tämän käsivarren potilaat mitataan kahdesti Pentacam AXL:llä ilman interventiota. Tämän jälkeen levitetään keinokyyneleitä ja sen jälkeen tehdään vielä 4 mittausta
Lääke: Keinotekoinen kyynel
Matalan viskositeetin tekokyyneleiden levitys (Artelac EDO). Vaikuttava aine on hypromelloosi (1,92 mg 0,6 ml:n säiliössä).
Muut nimet:
  • Artelac EDO
Muut: Ei keinotekoisia kyyneleitä
Ennen tekokyyneleen levittämistä sarveiskalvosta otettiin 2 perusmittausta ilman interventiota
Active Comparator: Galilei G6
Tämän käsivarren potilaat mitataan kahdesti Galilei G6:lla ilman interventiota. Tämän jälkeen levitetään keinokyyneleitä ja sen jälkeen tehdään vielä 4 mittausta
Lääke: Keinotekoinen kyynel
Matalan viskositeetin tekokyyneleiden levitys (Artelac EDO). Vaikuttava aine on hypromelloosi (1,92 mg 0,6 ml:n säiliössä).
Muut nimet:
  • Artelac EDO
Muut: Ei keinotekoisia kyyneleitä
Ennen tekokyyneleen levittämistä sarveiskalvosta otettiin 2 perusmittausta ilman interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaako tekokyyneleiden (Artelac EDO) käyttö sarveiskalvon etupinnan mittausta (K-keskiarvo dioptereina) käyttämällä laitteita, jotka käyttävät joko keratometriaa tai Scheimpflug-tekniikkaa (IOL Master 700, Pentacam AXL tai Galilei G6)
Aikaikkuna: Vertailu perusviivamittausten ja mittausten välillä 30 sekuntia tekokyyneleen levittämisen jälkeen
Sarveiskalvon keskimääräisen taitevoiman mittausero dioptereissa ennen tekokyyneleen levittämistä ja tekokyyneleen levityksen jälkeen käyttämällä yhtä kolmesta laitteesta (IOL Master 700, Pentacam AXL tai Galilei G6)
Vertailu perusviivamittausten ja mittausten välillä 30 sekuntia tekokyyneleen levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko sarveiskalvon etuosan taitevoimamittauksissa eroa (K-keskiarvo dioptereina) kolmen eri laitteen (IOL Master 700, Pentacam AXL, Galilei G6) välillä keinotekoisen kyyneleen (Artelac EDO) käytön jälkeen?
Aikaikkuna: Vertailu perusviivamittausten ja mittausten välillä 30 sekuntia tekokyyneleen levittämisen jälkeen
Sarveiskalvon keskimääräisen taitevoiman mittausero dioptereissa ennen tekokyyneleen (Artelac EDO) levitystä ja tekokyynellevityksen jälkeen kolmen laitteen välillä (IOL Master 700 Keratometryä käyttäen, Pentacam AXL ja Galilei G6 Schmeipflug-teknologiaa käyttäen)
Vertailu perusviivamittausten ja mittausten välillä 30 sekuntia tekokyyneleen levittämisen jälkeen
Muuttaako tekokyyneleet (Artelac EDO) anteriorisen astigmatismin mittauksia (dioptereina) käyttämällä laitteita, jotka käyttävät joko keratometriaa tai Scheimpflug-tekniikkaa (IOL Master 700, Pentacam AXL tai Galilei G6)
Aikaikkuna: Vertailu perusviivamittausten ja mittausten välillä 30 sekuntia tekokyyneleen levittämisen jälkeen
Sarveiskalvon keskimääräisen astigmatismin mittausero dioptrioissa ennen tekokyyneleen (Artelac EDO) levitystä ja tekokyynellevityksen jälkeen kolmella eri laitteella (IOL Master 700, Pentacam AXL ja Galilei G6)
Vertailu perusviivamittausten ja mittausten välillä 30 sekuntia tekokyyneleen levittämisen jälkeen
Jos keinokyynelillä (Artelac EDO) on vaikutusta sarveiskalvon etupinnan mittaukseen (K-keskiarvo dioptereina) käyttämällä laitteita (IOL Master 700, Pentacam AXL tai Galilei G6), kuinka kauan se kestää (in pöytäkirja)?
Aikaikkuna: Vertailu perusmittausten ja mittausten välillä jopa 10 minuuttia tekokyyneleen levittämisen jälkeen
Kuinka kauan sarveiskalvon keskimääräisen taitevoiman ero dioptereissa kestää ennen tekokyyneleen (artelac ego) levitystä ja tekokyyneleen levityksen jälkeen
Vertailu perusmittausten ja mittausten välillä jopa 10 minuuttia tekokyyneleen levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Clinic Frankfurt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keinotekoinen kyynel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa