Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umělých slz na keratometrii a biometrická měření s různými zařízeními

7. dubna 2024 aktualizováno: Professor Dr. med. Thomas Kohnen, University Clinic Frankfurt

Vliv umělých slz na měření parametrů rohovky pomocí tří různých zařízení: Scheimpflug-, Keratometrie - a Placido-technologie

Cílem této klinické studie je dozvědět se o vlivu umělých slz na měření zdravých očí třemi různými přístroji. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Umělé slzy mění rozměry povrchu rohovky
  • Existuje rozdíl mezi zařízeními použitými v této studii?

To je důležité, protože vysoce kvalitní měření zlepšují pooperační výsledek po operaci katarakty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Německo, 60590
        • Goethe University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé oči

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí nitrooční operace nebo trauma
  • Jakákoli patologie rohovky (ABMD, Fuchova atd.)
  • Aktivní oční patologie (např. amblyopie, ARMD)
  • Nošení kontaktních čoček do 2 týdnů od studie
  • Jakékoli relaxační řezy rohovky nebo astigmatická keratotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IOL Master 700
Pacienti v tomto rameni jsou měřeni dvakrát pomocí IOL master 700 bez zásahu. Poté se aplikují umělé slzy a následují další 4 měření
Lék: Umělá slza
Aplikace umělých slz s nízkou viskozitou (Artelac EDO). Aktivní složkou je hypromelóza (1,92 mg na 0,6 ml nádobku).
Ostatní jména:
  • Artelac EDO
Jiný: Žádné umělé slzy
Před aplikací umělé slzy byla provedena 2 základní měření rohovky bez jakéhokoli zásahu
Aktivní komparátor: Pentacam AXL
Pacienti v tomto rameni jsou dvakrát měřeni pomocí Pentacam AXL bez zásahu. Poté se aplikují umělé slzy a následují další 4 měření
Lék: Umělá slza
Aplikace umělých slz s nízkou viskozitou (Artelac EDO). Aktivní složkou je hypromelóza (1,92 mg na 0,6 ml nádobku).
Ostatní jména:
  • Artelac EDO
Jiný: Žádné umělé slzy
Před aplikací umělé slzy byla provedena 2 základní měření rohovky bez jakéhokoli zásahu
Aktivní komparátor: Galilei G6
Pacienti v tomto rameni jsou dvakrát měřeni přístrojem Galilei G6 bez zásahu. Poté se aplikují umělé slzy a následují další 4 měření
Lék: Umělá slza
Aplikace umělých slz s nízkou viskozitou (Artelac EDO). Aktivní složkou je hypromelóza (1,92 mg na 0,6 ml nádobku).
Ostatní jména:
  • Artelac EDO
Jiný: Žádné umělé slzy
Před aplikací umělé slzy byla provedena 2 základní měření rohovky bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změní aplikace umělých slz (Artelac EDO) měření předního povrchu rohovky (průměr K v dioptriích) pomocí zařízení, která využívají buď keratometrii nebo Scheimpflugovu technologii (IOL Master 700, Pentacam AXL nebo Galilei G6)
Časové okno: Porovnání mezi základními měřeními a měřeními 30 sekund po aplikaci umělé slzy
Rozdíl měření střední refrakce rohovky v dioptriích před aplikací umělé slzy a po aplikaci umělé slzy pomocí jednoho ze tří přístrojů (IOL Master 700, Pentacam AXL nebo Galilei G6)
Porovnání mezi základními měřeními a měřeními 30 sekund po aplikaci umělé slzy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existuje nějaký rozdíl v měření lomu přední rohovky (průměr K v dioptriích) mezi třemi různými zařízeními (IOL Master 700, Pentacam AXL, Galilei G6) po aplikaci umělé slzy (Artelac EDO)?
Časové okno: Porovnání mezi základními měřeními a měřeními 30 sekund po aplikaci umělé slzy
Rozdíl měření střední refrakce rohovky v dioptriích před aplikací umělé slzy (Artelac EDO) a po aplikaci umělé slzy mezi třemi zařízeními (IOL Master 700 pomocí Keratometrie, Pentacam AXL a Galilei G6 pomocí technologie Schmeipflug)
Porovnání mezi základními měřeními a měřeními 30 sekund po aplikaci umělé slzy
Změní aplikace umělých slz (Artelac EDO) měření předního astigmatismu (v dioptriích) pomocí zařízení, která využívají buď keratometrii nebo Scheimpflugovu technologii (IOL Master 700, Pentacam AXL nebo Galilei G6)
Časové okno: Porovnání mezi základními měřeními a měřeními 30 sekund po aplikaci umělé slzy
Rozdíl měření průměrného rohovkového astigmatismu v dioptriích před aplikací umělé slzy (Artelac EDO) a po aplikaci umělé slzy pomocí tří různých přístrojů (IOL Master 700, Pentacam AXL a Galilei G6)
Porovnání mezi základními měřeními a měřeními 30 sekund po aplikaci umělé slzy
Pokud existuje vliv umělých slz (Artelac EDO) na měření přední plochy rohovky (K průměr v dioptriích) pomocí přístrojů (IOL Master 700, Pentacam AXL nebo Galilei G6), jak dlouho to trvá (v minut)?
Časové okno: Porovnání mezi základními měřeními a měřeními do 10 minut po aplikaci umělých slz
Jak dlouho trvá rozdíl střední refrakce rohovky v dioptriích před aplikací umělé slzy (artelac ego) a po aplikaci umělé slzy
Porovnání mezi základními měřeními a měřeními do 10 minut po aplikaci umělých slz

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Clinic Frankfurt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Umělá slza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit