통곡물 섭취에 대한 바이오마커를 검증하기 위한 용량-반응 연구
2024년 5월 20일 업데이트: Peking University
중국의 무작위 대조 연구에서 통곡물 섭취 바이오마커를 선별하고 용량-반응 관계를 검증합니다.
통곡물 섭취 바이오마커의 용량-반응 검증은 여전히 제한적이며, 이러한 마커가 다양한 수준의 통곡물 섭취에 대한 분류자로 활용될 수 있는지 여부는 논쟁의 여지가 있습니다.
중국과 서양 문화 사이에는 유전적 배경과 식이 패턴에 상당한 차이가 있기 때문에 통곡물 섭취 바이오마커가 중국 인구의 통곡물 소비를 특성화할 수 있는지는 불분명합니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 현재 연구는 무작위 대조 시험에서 잠재적인 통곡물 지표의 민감도와 특이성을 평가하고 지표의 용량-반응 관계를 검증하여 영양 역학 연구에 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 및 전체 곡물의 식이 섭취량 평가.
연구 개요
상세 설명
급성 무작위 대조 시험이 수행되었으며 전체 연구군을 무작위로 4개 그룹으로 나누었습니다: WG 밀가루의 투여량은 0g, 25g, 50g 및 100g이었습니다.
총 6일의 실험 기간을 두 부분으로 세분했습니다: -5일부터 0시간까지를 준비 기간으로 정의하고, 0~24시간(용량 관련 시험 식사 후)을 시험일로 정의했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Peking University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18~40세
- BMI 18.5-23.9kg/m2.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 채식주의자;
- 흡연자;
- 급성 및 만성 질환;
- 밀 알레르기;
- 빈번한 영양소 보충 사용;
- 1개월 이내에 항생제 약물 사용;
- 3개월 이내에 3kg 이상의 체중 변화;
- 식이 제한을 따르지 않으려는 의지;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A(WG 밀가루 섭취량 = 0g)
급성 무작위 대조 시험이 수행되었으며 전체 연구 그룹은 무작위로 4개 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 A의 WG 밀가루 양은 0g이었습니다.
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실험적: 그룹 B(WG 밀가루 섭취량 = 25g)
급성 무작위 대조 시험이 수행되었으며 전체 연구 그룹은 무작위로 4개 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 B의 WG 밀가루 양은 25g이었습니다.
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그룹 A: 통밀가루: 0g 그룹 B: 통밀가루: 25g 그룹 C: 통밀가루: 50g 그룹 D: 통밀가루: 100g
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실험적: 그룹 C(WG 밀가루 섭취량 = 50g)
급성 무작위 대조 시험이 수행되었으며 전체 연구 그룹은 무작위로 4개 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 C의 WG 밀가루 양은 50g이었습니다.
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그룹 A: 통밀가루: 0g 그룹 B: 통밀가루: 25g 그룹 C: 통밀가루: 50g 그룹 D: 통밀가루: 100g
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실험적: 그룹 D(WG 밀가루 섭취량 = 100g)
급성 무작위 대조 시험이 수행되었으며 전체 연구 그룹은 무작위로 4개 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 D의 WG 밀가루 양은 100g이었습니다.
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그룹 A: 통밀가루: 0g 그룹 B: 통밀가루: 25g 그룹 C: 통밀가루: 50g 그룹 D: 통밀가루: 100g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통곡물 혈장 및 소변 바이오마커 발견 및 식별
기간: 기준시점 및 개입 후 0~24시간 음식 섭취
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설계된 연구에서 LC-MS 비표적 대사체학 접근법을 사용하여 WG 밀 식품을 급성으로 섭취한 후 전곡 혈장 및 소변 바이오마커를 발견하여 높은 신뢰도 수준으로 WG 밀의 특정 바이오마커를 식별합니다.
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기준시점 및 개입 후 0~24시간 음식 섭취
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적인 WG 바이오마커의 성능을 검증합니다.
기간: 기준시점 및 개입 후 0~24시간 음식 섭취
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용량-반응 검증 세트에서 잠재적인 WG 바이오마커의 성능을 검증하기 위해 수신기 작동 특성 분석이 사용되었습니다.
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기준시점 및 개입 후 0~24시간 음식 섭취
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WG 밀 바이오마커의 용량-반응.
기간: 기준시점 및 개입 후 0~24시간 음식 섭취
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소비된 WG 양과 각 WG 바이오마커의 평균 농도 사이에서 선형 회귀 분석을 수행하여 회귀 방정식과 r2 값을 제공했습니다.
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기준시점 및 개입 후 0~24시간 음식 섭취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yajun Xu, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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