전신 마취하에 복강경 위장관 수술을 받은 노인 환자의 다양한 흡입 산소 농도가 폐 기능에 미치는 영향
2026년 1월 23일 업데이트: Wenfei Tan, China Medical University, China
이는 복강경 위장 수술을 받은 노인 환자의 낮은 FiO2(40%) 수준과 높은 FiO2(80%) 수준을 비교한 다기관, 전향적, 병렬 그룹화, 무작위 대조 임상 연구였습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 복강경 위장 수술을 받은 노인 환자의 낮은 FiO2(40%) 수준과 높은 FiO2(80%) 수준을 비교한 다기관, 전향적, 병렬 그룹화, 무작위 대조 임상 연구였습니다.
연구자들은 중국의 19개 임상 시험 센터에서 복강경 위장 수술을 위해 65세 이상의 대상자 1098명을 1:1 비율로 무작위로 등록하여 수술 중 두 가지 흡입 산소 농도를 사용할 계획이었습니다.
모든 환자는 폐 보호 환기 전략을 통해 수행됩니다.
호흡 지표는 VT: 6-8ml/kg, PEEP: 6-8 cmh2O, RR: 1:2이며, 호흡수는 이산화탄소 분압을 35-45 mmHg로 유지하여 조절됩니다.
수동 폐 동원 방법은 기관 삽관 후 및 기관 발관 전에 수행됩니다.
주요 결과 측정은 수술 후 48시간의 산소화 지수였습니다.
2차 결과 측정은 수술 후 7일 폐합병증과 30일 사망률 등이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1176
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tianhao Zhang, M.D.
- 전화번호: +862483283100
- 이메일: zhth774176947@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang An, M.D.
- 전화번호: +862483283100
- 이메일: cmu_ay2016@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Yun Wang
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Chendu, 중국
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Qian Lei
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Chifeng, 중국
- 모병
- Chifeng Municipal Hospital
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연락하다:
- Jiannan Song
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Dalian, 중국
- 모병
- Dalian Third People's Hospital
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연락하다:
- Shiling Zhao
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Dalian, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital, Dalian Medical University
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연락하다:
- Yong Luan
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Harbin, 중국
- 모병
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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연락하다:
- Fei Han
-
Harbin, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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연락하다:
- Kun Wang
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Jinan, 중국
- 모병
- First Medical University and Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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연락하다:
- Jianbo Wu
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Kunming, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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연락하다:
- Jianlin Shao
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Qingdao, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital of Qingdao University
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연락하다:
- Wei Feng
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Shenyang, 중국
- 모병
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
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연락하다:
- Zeqing Huang
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Shenzhen, 중국
- 모병
- Shenzhen People's Hospita
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연락하다:
- Chaoran Wu
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Shijia Zhuang, 중국
- 모병
- First Hospital of Hebei Medical University
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연락하다:
- Li Wang
-
Shijia Zhuang, 중국
- 모병
- Second Hospital of Hebei Medical University
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연락하다:
- Lining Huang
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Yanbian, 중국
- 모병
- YANBIAN University Hospital（Yanbian Hospital）
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연락하다:
- Yongshan Nan
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Wenfei Tan, M.D.,Ph.D
- 전화번호: 024-83283100
- 이메일: winfieldtan@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 65세 이상
- 미국 마취과 학회 등급 I-III
- 약물 알레르기나 비정상적인 마취의 병력은 없습니다.
- 기계적 환기 기간은 2시간 이상으로 예상됐다.
- 복강경 위장관 수술
- 수술 전 산소포화도는 94% 이상이었습니다.
- 환자는 수술실에서 발관할 계획입니다.
제외 기준:
- 3개월 이내에 급성 폐 손상 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 병력이 있는 경우.
- 심장 기능 클래스 IV(뉴욕 심장 협회 분류)
- 만성 신부전(신장 세포 여과율 <30 ml min-11.73/m2), 심각한 간 질환
- 의식이 흐릿하고 인지장애가 있는 환자
- 심각한 응고 장애.
- 수술 전 산소 흡입 없이 혈중 산소 농도 <94%, 심각한 폐 기능 장애
- 기관내관이 있는 환자들은 수술 후 중환자실(ICU)에 입원했습니다.
- 체질량지수(BMI) >30kg/m2
- 연구를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조: 80% 산소
마취 유도 전 참가자들은 마스크를 통해 3분간 100% 산소를 흡입했다.
마취 유도가 성공한 후 흡입 산소 비율(FiO2)은 80%로 조정되고 총 가스 유량은 2L/분으로 설정됩니다.
모든 환자는 폐 보호 환기 전략을 통해 치료를 받게 됩니다.
호흡 매개변수는 VT: 6-8mL/kg, 호기말 양압(PEEP), 6-8cmH2O; RR: 1:2, 호흡수는 이산화탄소 분압을 35~45mmHg로 유지하여 조절됩니다.
수동 폐 동원 방법은 기관 삽관 후 및 기관 발관 전에 수행됩니다.
수술 후 48시간 이내에 혈액가스 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
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마취 유도가 성공한 후 흡입 산소 비율(FiO2)은 80%로 조정되고 총 가스 유량은 2L/분으로 설정됩니다.
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실험적: 실험적: 40% 산소
마취 유도 전 참가자들은 마스크를 통해 3분간 100% 산소를 흡입했다.
마취 유도가 성공한 후 FiO2는 40%로 조정되고 총 가스 유량은 2L/분으로 설정됩니다.
모든 환자는 폐 보호 환기 전략을 통해 치료를 받게 됩니다.
호흡 매개변수는 VT: 6-8mL/kg, 호기말 양압(PEEP), 6-8cmH2O; RR: 1:2, 호흡수는 이산화탄소 분압을 35~45mmHg로 유지하여 조절됩니다.
수동 폐 동원 방법은 기관 삽관 후 및 기관 발관 전에 수행됩니다.
그러나 수술 중 산소포화도가 94% 미만인 경우 수동 폐 동원술도 시행됩니다.
수술 중 산소 포화도가 85% 미만인 경우 환자는 80% 산소 그룹으로 전환해야 합니다. 수술 후 48시간 이내에 혈액 가스 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
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마취 유도 성공 후 흡기 산소 비율(FiO2)은 40%로 조정되고 총 가스 유량은 2L/분으로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 지수
기간: 수술 후 48시간째에
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주요 결과는 두 그룹 간의 산소화 지수를 비교하는 것이었습니다.
급성 폐 손상의 산소화 지수는 200이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 48시간째에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 48시간 후 혈액가스 분석의 pH 값
기간: 수술 후 48시간째에
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수술 48시간 후 혈액가스 pH 분석
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수술 후 48시간째에
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산소 흡입 시간
기간: 수술 후 48시간째에
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산소 흡입 시간
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수술 후 48시간째에
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흡기산소농도
기간: 수술 후 48시간째에
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흡기산소농도
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수술 후 48시간째에
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산소 흡수율
기간: 수술 후 48시간째에
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산소 흡수율
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수술 후 48시간째에
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7일 폐합병증
기간: 수술 후 7일째 되는 날
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7일 폐합병증
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수술 후 7일째 되는 날
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30일 사망률
기간: 수술 후 30일째 되는 날
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30일 사망률
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수술 후 30일째 되는 날
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수술 48시간 후 혈액가스 분석에서 PaCO2
기간: 수술 후 48시간째에
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수술 48시간 후 혈액가스 분석 PaCO2
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수술 후 48시간째에
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수술 48시간 후 혈액가스 분석에서 젖산
기간: 수술 후 48시간째에
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수술 48시간 후 혈액가스 분석에서 젖산
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수술 후 48시간째에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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