카페인 섭취가 단백질 바이오마커 및 심혈관 질환에 미치는 영향
2024년 4월 5일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
카페인 섭취가 심혈관 질환 관련 단백질 바이오마커에 미치는 영향 조사를 위한 타당성 조사
카페인은 전 세계적으로 가장 널리 소비되는 물질 중 하나입니다. 본 연구에서는 모세혈관 및 정맥혈 샘플링 방법을 사용하여 카페인 섭취 전후의 혈액 내 다양한 바이오마커의 변화를 테스트하고 측정하려고 합니다. 바이오마커는 생물학적 과정을 측정할 수 있는 지표입니다. 이 임상 시험의 주요 목표는 참가자 비율과 순응도를 평가하는 것입니다. 또한 카페인이 심혈관 질환과 관련될 수 있는 다양한 바이오마커에 어떻게 영향을 미치는지 배우게 됩니다. 마지막으로 정맥혈 샘플과 비교하여 모세혈관 혈액 샘플의 정확성을 평가합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자 모집 및 유지의 타당성은 무엇입니까?
- 연구 절차가 더 큰 규모의 향후 연구로 전환되는 데 적합한가요?
연구자들은 카페인을 위약(약물이 들어 있지 않은 유사한 물질)과 비교하여 다음과 같은지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 대조군 또는 카페인 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대조군의 개인은 효과가 없는 위약 알약을 복용하게 되며, 카페인 그룹의 개인은 알약 형태로 400mg의 카페인을 복용하게 됩니다.
- 2개의 위약 알약을 복용하거나 2개의 카페인 알약을 통해 400mg의 카페인을 복용하기 전에 밤새 최소 8시간의 단식을 하도록 요청받습니다. 피임약을 복용한 후에도 6시간 동안 금식을 해야 합니다. 총 단식 시간은 최소 14시간입니다.
- 두 알을 복용하기 전, 복용 후 3시간, 복용 후 6시간 후에 세 가지 방법으로 혈액을 채취하십시오. 3가지 방법에는 정맥(IV) 혈액 샘플링, 손가락 찌르기, Whatman 903 Protein Saver 카드 수집, TASSO+ 장치를 사용한 수집이 포함됩니다. TASSO+ 혈액 수집 장치는 사용하기 쉽고 병원/실험실 환경 외부에서 사용할 수 있도록 설계된 소형 모세혈관 혈액 수집 장치입니다. Whatman 903 Protein Saver 카드는 혈액 수집 및 보관을 위해 설계된 샘플용 5개의 원이 있는 특수 여과지입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
질병 위험 요인과 관련된 단백질체 바이오마커는 다양한 질병의 발병기전을 밝힐 수 있습니다. 프로테오믹스 분석을 위해 정맥 천자를 통한 혈액 샘플 수집이 지루하고 비용이 많이 들기 때문에 라이프 스타일 개입이 프로테옴에 미치는 영향에 대한 지식 격차가 있습니다. 정맥 샘플의 단백질 프로필과 유사하거나 연관될 수 있는 단백질 프로필이 포함된 샘플을 사용하여 집에서 모세혈을 수집하는 방법을 발견하면 연구에 대한 접근성이 크게 향상될 수 있습니다. 심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인입니다. 카페인은 일반적으로 소비되는 물질입니다. 많은 연구에서 카페인과 CVD 위험 감소 사이의 관계가 밝혀졌습니다. 그러나 메커니즘은 대부분 알려지지 않았습니다.
연구자들은 모세혈관과 정맥혈 샘플 사이의 단백질 프로필을 비교하고 보호 효과를 더욱 명확히 하기 위해 다양한 혈액 수집 기술을 사용하여 얻은 샘플에서 92개의 심혈관 관련 단백질 바이오마커의 상대적 수준에 대한 카페인 섭취의 효과를 조사하는 두 부분으로 구성된 타당성 연구를 수행하고 있습니다. CVD 위험을 완화하는 카페인의 메커니즘. 연구자들은 이 두 구성 요소를 단일 시험에 통합함으로써 참가자의 부담을 줄이고 연구를 더 쉽고 쉽게 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
정맥 채혈과 비교한 재택 채혈 방법의 예비 테스트를 위해 10명(남성과 여성을 균등하게 나누어)을 모집합니다. 이 단계에서 참가자는 정맥 샘플링을 통한 혈액 수집, TASSO+ 장치 및 손가락 찌르기 및 Whatman Protein 903 Saver 카드 수집을 받게 됩니다. 연구의 첫 번째 부분이 완료된 후, 10명의 환자로부터 얻은 데이터를 분석하여 가장 정확하고 신뢰할 수 있는 모세혈관 채혈 장치를 결정할 것입니다. 이 샘플링 장치는 정맥 천자와 70% 이상의 상관 관계 임계값으로 합리적인 상관 관계를 보여줍니다.
선택한 혈액 수집 방법에 대한 더 큰 규모의 재택 테스트를 위해 26명의 개인으로 구성된 그룹이 다시 남성과 여성을 균등하게 나누어 참여하게 됩니다. 이 두 번째 집단의 참가자는 더 이상 정맥 샘플링을 위해 현장에 올 필요가 없습니다. 전체 연구를 원격으로 완료할 수 있어 물류 문제를 더욱 줄일 수 있습니다. 이 단계에서는 연구의 첫 번째 부분에서 검증된 정맥 천자와 가장 잘 연관되는 모세혈관 혈액 수집 장치를 사용하여 혈액을 수집합니다.
연구의 두 번째 부분이 완료된 후 처음 10명의 참가자의 데이터를 통합하고 두 번째 26명의 참가자의 데이터와 비교하여 바이오마커에 대한 카페인과 위약의 효과를 평가하고 두 코호트 간의 유의미한 차이점을 식별합니다. .
두 단계 모두에서 참가자는 카페인이나 위약을 투여하기 최소 8시간 전에 단식을 하게 됩니다. 단식 후 카페인 알약이나 위약을 섭취하기 전에 혈액을 집이나 실험실에서 수집합니다. 카페인 알약이나 위약 섭취 후 3시간과 6시간 후에 혈액도 채취됩니다. 혈액 샘플은 실험실에서 수집되거나 집에서 수집된 후 다시 실험실로 발송되고, 바이오마커의 변화를 조사하기 위해 단백질체학 분석이 수행될 때까지 -80°C 냉동고에 보관됩니다.
이것이 타당성 조사이기 때문에 조사관은 이 표본 크기에서 일부 결과를 확인한 다음 결과를 향후 더 오랜 기간 동안 더 많은 참가자가 수행되는 더 큰 연구로 전환하기를 바라고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Robertson
- 전화번호: 40311 905-527-4322
- 이메일: caffeine@crlb-gmel.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Luca Malatesta
- 전화번호: 40311 905-527-4322
- 이메일: caffeine@crlb-gmel.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
연락하다:
- Megan Robertson
- 전화번호: 40311 905-527-4322
- 이메일: caffeine@crlb-gmel.ca
-
연락하다:
- Luca Malatesta
- 전화번호: 40311 905-527-4322
- 이메일: caffeine@crlb-gmel.ca
-
수석 연구원:
- Guillaume Pare, MD
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- David Braley Research Institute
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연락하다:
- Luca Malatesta
- 전화번호: 40311 905-527-4322
- 이메일: caffeine@crlb-gmel.ca
-
연락하다:
- Megan Robertson
- 전화번호: 40311 905-527-527-4322
- 이메일: caffeine@crlb-gmel.ca
-
수석 연구원:
- Guillaume Pare, MD
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- McMaster University, Department of Pathology and Molecular Medicine
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연락하다:
- Megan Robertson
- 전화번호: 40311 905-527-4322
- 이메일: caffeine@crlb-gmel.ca
-
연락하다:
- Luca Malatesta
- 전화번호: 40311 905-527-4322
- 이메일: caffeine@crlb-gmel.ca
-
수석 연구원:
- Guillaume Pare, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하려면 참가자는 18세 이상이어야 합니다. 이는 건강한 성인에게 안전한 것으로 간주되는 카페인 400mg을 기준으로 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 임신 중이거나 임신을 시도하거나 수유 중인 개인에게 권장되는 카페인 섭취량이 본 연구에서 투여되는 것보다 적기 때문에 참여해서는 안 됩니다.
- 당뇨병이 있는 개인은 단식 기간으로 인해 이 연구에서 제외되며 잠재적으로 저혈당 상태로 이어질 수 있습니다.
- 다음과 같은 상태를 가진 개인은 연구에서 제외됩니다. 고혈압 또는 고혈압 병력 녹내장 갑상선 질환 심장 질환 발작 장애 조사관은 참가자의 건강 상태를 선별하고 상태가 방해가 될 수 있는 사람은 포함하지 않습니다.
- 불안을 경험하거나 다른 정신 질환으로 진단받은 개인은 본 연구 참여를 고려할 것입니다. 불안을 경험하는 사람들은 카페인 섭취로 인해 불안 관련 증상이 더 많이 나타날 수 있습니다. 조사관은 참가자의 불안 관련 장애를 선별합니다.
- 최근에 큰 수술을 받은 사람입니다. 대수술은 체강(예: 흉부 또는 복부)을 관통하고 개방하는 결과를 가져온 모든 수술입니다. 최근은 지난달 이내입니다.
- 카페인과 부작용을 일으킬 수 있는 약물을 복용하는 개인은 연구에서 제외됩니다. 조사관은 참가자의 약물을 선별할 것이며 약물이 방해를 줄 수 있는 사람은 포함하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 - 1단계
이 부문의 표본 크기는 참가자 5명입니다.
이 부문에서 참가자는 연구 절차를 완료하기 위해 인구 건강 연구소 건물에 와야 합니다.
그들은 최소 8시간 동안 밤새 금식한 후 정맥 샘플링, TASSO+ 장치 및 손가락 천자 및 Whatman Protein 903 Saver 카드 수집을 통해 혈액을 수집합니다.
그런 다음 400mg의 카페인을 섭취하고 다음 6시간 동안 단식을 유지합니다.
카페인 섭취 후 3시간과 6시간 후에 참가자는 초기 혈액 채취와 동일한 방식으로 혈액을 채취하게 됩니다.
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참가자는 400mg의 카페인 목표 용량을 충족하기 위해 Wake-Ups 200mg 카페인 정제 2개를 복용하게 됩니다.
이 제품은 캐나다 보건부(NPN 80003474)에 등록된 천연 건강 제품입니다.
1951년 설립된 Adrem Brands에서 개발한 제품입니다.
품질 관리 테스트는 캐나다 보건부와 미국 FDA의 감사를 받는 제3자 독립 연구소인 Nucro-Technics에서 수행됩니다.
이는 카페인 정제가 캐나다 보건부 표준을 준수함을 보장합니다.
정제에는 정제당 표준 용량을 허용하는 무수 카페인(가공된 탈수 형태의 카페인)이 포함되어 있습니다.
정제에는 무설탕이므로 결과에 대한 설탕의 교란 효과가 줄어듭니다. 따라서 연구자들은 얻은 결과가 카페인과 CVD 관련 단백질 바이오마커 간의 연관성을 반영한다는 점을 더 확신할 수 있습니다.
TASSO+는 음압을 사용하여 팔 위쪽의 모세혈관 혈액을 500μL 용량의 표준 SST 튜브로 뽑아내는 혈액 채혈 장치입니다.
수집된 혈액의 양이 적기 때문에 이 장치는 기존 수집 방법보다 덜 침습적입니다.
또한 자동화된 샘플 수집 기능을 제공하므로 더 안전하고 사용하기 쉽습니다.
TASSO는 소비자 사용에 안전한 것으로 검증된 다양한 모세혈관 혈액 샘플링용 특수 장치를 제조하며, Tasso+ 장치는 연구용으로 캐나다 보건부로부터 허가를 받았습니다.
Whatman Protein 903 Saver Card는 혈액을 포함한 생물학적 시료의 수집, 보관 및 용출을 위해 설계된 특수 여과지입니다.
이 제품에는 75~80μL의 혈액을 담는 5개의 0.5인치 원이 포함되어 있어 건조 혈반(DBS) 샘플을 얻는 효율적이고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
멸균된 일회용 란셋을 사용하여 참가자의 손가락을 찔러 혈액 한 방울을 Whatman 903 Protein Saver 카드에 수집하여 모세관 작용을 통해 9½인치 디스크를 채웁니다.
혈반은 주변 온도(21°C)에서 2시간 동안 건조됩니다.
Whatman Protein 903 Saver 카드는 엄격한 품질 관리 및 GMP 제조 표준을 거쳐 높은 품질과 재현성을 보장합니다.
혈액은 표준 정맥 혈액 샘플링 프로토콜에 따라 내주정맥에서 최대 4mL 용량의 EDTA 튜브로 수집됩니다.
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위약 비교기: 제어 - 1단계
이 부문의 표본 크기는 참가자 5명입니다.
이 부문에서 참가자는 연구 절차를 완료하기 위해 인구 건강 연구소 건물에 와야 합니다.
그들은 최소 8시간 동안 밤새 금식한 후 정맥 샘플링, TASSO+ 장치 및 손가락 천자 및 Whatman Protein 903 Saver 카드 수집을 통해 혈액을 수집합니다.
그런 다음 위약 알약 2개를 섭취하고 다음 6시간 동안 금식 상태를 유지합니다.
카페인 섭취 후 3시간과 6시간 후에 참가자는 초기 혈액 채취와 동일한 방식으로 혈액을 채취하게 됩니다.
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TASSO+는 음압을 사용하여 팔 위쪽의 모세혈관 혈액을 500μL 용량의 표준 SST 튜브로 뽑아내는 혈액 채혈 장치입니다.
수집된 혈액의 양이 적기 때문에 이 장치는 기존 수집 방법보다 덜 침습적입니다.
또한 자동화된 샘플 수집 기능을 제공하므로 더 안전하고 사용하기 쉽습니다.
TASSO는 소비자 사용에 안전한 것으로 검증된 다양한 모세혈관 혈액 샘플링용 특수 장치를 제조하며, Tasso+ 장치는 연구용으로 캐나다 보건부로부터 허가를 받았습니다.
Whatman Protein 903 Saver Card는 혈액을 포함한 생물학적 시료의 수집, 보관 및 용출을 위해 설계된 특수 여과지입니다.
이 제품에는 75~80μL의 혈액을 담는 5개의 0.5인치 원이 포함되어 있어 건조 혈반(DBS) 샘플을 얻는 효율적이고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
멸균된 일회용 란셋을 사용하여 참가자의 손가락을 찔러 혈액 한 방울을 Whatman 903 Protein Saver 카드에 수집하여 모세관 작용을 통해 9½인치 디스크를 채웁니다.
혈반은 주변 온도(21°C)에서 2시간 동안 건조됩니다.
Whatman Protein 903 Saver 카드는 엄격한 품질 관리 및 GMP 제조 표준을 거쳐 높은 품질과 재현성을 보장합니다.
혈액은 표준 정맥 혈액 샘플링 프로토콜에 따라 내주정맥에서 최대 4mL 용량의 EDTA 튜브로 수집됩니다.
참가자들은 개입 그룹의 복용량에 맞게 두 개의 위약 알약을 복용했습니다.
연구자들은 대조군의 위약으로 Health Bloom의 빈 식물성 캡슐을 사용할 것입니다.
이 캡슐에는 오염 물질이나 첨가물이 포함되어 있지 않으며 일반적인 알레르기 항원이 없습니다.
대부분의 위약 알약과 달리 무설탕이므로 결과에 대한 설탕의 혼란스러운 영향을 줄입니다.
2015년에 설립된 캐나다 회사인 Health Bloom이 개발했습니다.
이 캡슐은 순도와 품질 관리를 보장하기 위해 다양한 생산 단계에서 테스트를 거칩니다.
각 성분은 제형화 전에 테스트를 거치며, 최종 캡슐은 개발 후 철저한 테스트를 거칩니다.
캡슐은 흰색이며, 개입 그룹의 참가자에게 제공되는 카페인 알약과 모양이 유사합니다.
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실험적: 카페인 - 2단계
이 부문의 표본 크기는 참가자 13명입니다.
이 부문에서 참가자는 집에 머물면서 연구 절차를 완료합니다.
그들은 최소 8시간 동안 밤새 단식을 한 후 TASSO+ 장치를 사용하여 자가 혈액을 채취합니다.
그런 다음 400mg의 카페인을 섭취하고 다음 6시간 동안 단식을 유지합니다.
카페인 섭취 후 3시간과 6시간 후에 참가자는 TASSO+ 장치를 사용하여 혈액을 수집합니다.
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참가자는 400mg의 카페인 목표 용량을 충족하기 위해 Wake-Ups 200mg 카페인 정제 2개를 복용하게 됩니다.
이 제품은 캐나다 보건부(NPN 80003474)에 등록된 천연 건강 제품입니다.
1951년 설립된 Adrem Brands에서 개발한 제품입니다.
품질 관리 테스트는 캐나다 보건부와 미국 FDA의 감사를 받는 제3자 독립 연구소인 Nucro-Technics에서 수행됩니다.
이는 카페인 정제가 캐나다 보건부 표준을 준수함을 보장합니다.
정제에는 정제당 표준 용량을 허용하는 무수 카페인(가공된 탈수 형태의 카페인)이 포함되어 있습니다.
정제에는 무설탕이므로 결과에 대한 설탕의 교란 효과가 줄어듭니다. 따라서 연구자들은 얻은 결과가 카페인과 CVD 관련 단백질 바이오마커 간의 연관성을 반영한다는 점을 더 확신할 수 있습니다.
TASSO+는 음압을 사용하여 팔 위쪽의 모세혈관 혈액을 500μL 용량의 표준 SST 튜브로 뽑아내는 혈액 채혈 장치입니다.
수집된 혈액의 양이 적기 때문에 이 장치는 기존 수집 방법보다 덜 침습적입니다.
또한 자동화된 샘플 수집 기능을 제공하므로 더 안전하고 사용하기 쉽습니다.
TASSO는 소비자 사용에 안전한 것으로 검증된 다양한 모세혈관 혈액 샘플링용 특수 장치를 제조하며, Tasso+ 장치는 연구용으로 캐나다 보건부로부터 허가를 받았습니다.
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위약 비교기: 제어 - 2단계
이 부문의 표본 크기는 참가자 13명입니다.
이 부문에서 참가자는 집에 머물면서 연구 절차를 완료합니다.
그들은 최소 8시간 동안 밤새 단식을 한 후 TASSO+ 장치를 사용하여 자가 혈액을 채취합니다.
그런 다음 위약 알약 2개를 섭취하고 다음 6시간 동안 금식 상태를 유지합니다.
카페인 섭취 후 3시간과 6시간 후에 참가자는 TASSO+ 장치를 사용하여 혈액을 수집합니다.
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TASSO+는 음압을 사용하여 팔 위쪽의 모세혈관 혈액을 500μL 용량의 표준 SST 튜브로 뽑아내는 혈액 채혈 장치입니다.
수집된 혈액의 양이 적기 때문에 이 장치는 기존 수집 방법보다 덜 침습적입니다.
또한 자동화된 샘플 수집 기능을 제공하므로 더 안전하고 사용하기 쉽습니다.
TASSO는 소비자 사용에 안전한 것으로 검증된 다양한 모세혈관 혈액 샘플링용 특수 장치를 제조하며, Tasso+ 장치는 연구용으로 캐나다 보건부로부터 허가를 받았습니다.
참가자들은 개입 그룹의 복용량에 맞게 두 개의 위약 알약을 복용했습니다.
연구자들은 대조군의 위약으로 Health Bloom의 빈 식물성 캡슐을 사용할 것입니다.
이 캡슐에는 오염 물질이나 첨가물이 포함되어 있지 않으며 일반적인 알레르기 항원이 없습니다.
대부분의 위약 알약과 달리 무설탕이므로 결과에 대한 설탕의 혼란스러운 영향을 줄입니다.
2015년에 설립된 캐나다 회사인 Health Bloom이 개발했습니다.
이 캡슐은 순도와 품질 관리를 보장하기 위해 다양한 생산 단계에서 테스트를 거칩니다.
각 성분은 제형화 전에 테스트를 거치며, 최종 캡슐은 개발 후 철저한 테스트를 거칩니다.
캡슐은 흰색이며, 개입 그룹의 참가자에게 제공되는 카페인 알약과 모양이 유사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자율
기간: 등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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참가자 비율을 평가하기 위해 연구자는 (1) 한 번에 연구에 참여하는 참가자 수, (2) 연구에 충분한 참가자를 모집하는 데 걸리는 시간, (3) 참여 거부율을 결정합니다.
그들의 목표는 참여율을 75%로 유지하는 것입니다. 즉, 접근하는 사람들의 75%를 모집할 수 있다는 의미입니다.
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등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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참가자 준수
기간: 등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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참가자의 순응도를 평가하기 위해 조사관은 참가자가 연구를 진행하면서 유지율과 후속 조치율을 결정합니다.
그들의 목표는 95%의 준수율을 유지하는 것입니다. 이는 이탈 편향을 피하는 데 도움이 되며, 분석된 코호트와 후속 조치를 놓치거나 연구에서 탈퇴한 참가자 사이에 큰 차이가 없도록 보장할 것입니다.
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등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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참가자 만족도
기간: 등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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모세혈관 채혈 장치에 대한 사용자 경험은 만족도 조사를 통해 평가됩니다.
참가자는 사용 편의성과 관련된 4가지 질문에 대해 매우 어려움(1점)부터 매우 쉬움(5점)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 자신의 경험을 평가하고, 사용할 수 없음(1점)부터 통증 없음( 5점) 사용 편의성과 관련된 질문 1개.
조사관은 장치의 수용 가능성과 적합성을 나타 내기 위해 ≥20의 점수를 고려할 것입니다.
참가자의 80% 이상에서 20점 이상의 만족도를 달성하는 것이 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
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등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카페인 섭취 후 관찰된 바이오마커의 중요한 변화
기간: 등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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연구자들은 OLINK CVD III 패널에 포함된 92개 단백질 바이오마커의 상대적 수준에 대한 카페인 섭취의 영향을 조사할 계획입니다.
이는 CVD에 대한 카페인의 잠재적인 보호 역할을 뒷받침하는 특정 단백질과 경로를 밝힐 것입니다.
이는 카페인이 CVD 위험에 미치는 영향과 관련된 메커니즘에 대한 보다 포괄적인 이해를 제공할 것입니다.
샘플에 발현된 단백질 바이오마커는 수집된 혈액 샘플과 함께 사용되는 패널에서 측정된 각 바이오마커에 대한 NPX 값을 생성하는 OLINK 단백질체학 분석을 사용하여 측정됩니다.
그들은 카페인 섭취 후 다양한 시점의 바이오마커 수준을 기준선(0시점)의 바이오마커 수준과 비교할 것입니다.
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등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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모세혈관 샘플링과 정맥내 샘플링 간의 상관관계 확인
기간: 1상 코호트에서 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 후 등록부터 중재 종료까지
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이 목적을 달성하기 위해 연구자들은 다양한 모세혈관 미세 샘플링 장치(TASSO+ 장치 및 손가락 찌르기 및 Whatman Protein 903 Saver 카드 수집)에서 수집한 샘플과 정맥 내 혈액 샘플링 간에 단백질 바이오마커 수준이 얼마나 잘 연관되어 있는지 확인해야 합니다.
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1상 코호트에서 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 후 등록부터 중재 종료까지
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모세관 샘플의 안정성 결정
기간: 등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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연구자들은 서로 다른 일주일 간의 분석 전 보관 조건(7일 동안 -80°C, 20°C 및 37°C)에서 다양한 샘플 유형에서 측정된 단백질 바이오마커의 상대적 안정성을 확인해야 합니다.
이러한 조건은 최종 사용자에서 실험실까지 원격 샘플을 배송하는 동안 발생할 수 있는 온도 변동을 모방합니다.
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등록부터 카페인 또는 위약 섭취 후 6시간 동안 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Pare, MD, Population Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nawrot P, Jordan S, Eastwood J, Rotstein J, Hugenholtz A, Feeley M. Effects of caffeine on human health. Food Addit Contam. 2003 Jan;20(1):1-30. doi: 10.1080/0265203021000007840.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-17022-GRA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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