Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av koffeinkonsumtion på proteinbiomarkörer och kardiovaskulära sjukdomar

5 april 2024 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

Genomförbarhetsstudie för att undersöka effekten av koffeinkonsumtion på proteinbiomarkörer relaterade till kardiovaskulära sjukdomar

Koffein är ett av de mest konsumerade ämnena i världen. Den här studien syftar till att testa och mäta förändringarna i olika biomarkörer i blodet före och efter att ha tagit koffein med hjälp av kapillära och venösa blodprovsmetoder. En biomarkör är en mätbar indikator på biologiska processer. Det primära målet med den här kliniska prövningen är att utvärdera deltagarfrekvens och följsamhet. Den kommer också att lära sig om hur koffein påverkar olika biomarkörer som kan vara relaterade till hjärt-kärlsjukdom. Slutligen kommer den att bedöma noggrannheten hos de kapillära blodproverna jämfört med de venösa blodproverna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vad är möjligheten att rekrytera och behålla deltagare?
  • Är studieprocedurerna lämpliga för att översättas till en större framtida studie?

Forskare kommer att jämföra koffein med en placebo (en liknande substans som inte innehåller något läkemedel) för att se om

Deltagarna kommer att:

  • Tilldelas slumpmässigt till kontrollgruppen eller koffeingruppen. Individer i kontrollgruppen kommer att ta ett placebo-piller utan effekt och de i koffeingruppen kommer att ta 400 mg koffein i pillerform.
  • Bli ombedd att genomgå en fasta på minst 8 timmar över natten innan du tar två placebo-piller eller 400 mg koffein via två koffein-piller. De kommer att behöva vara fasta i 6 timmar efter att de tagit p-piller också. Den totala fastatiden kommer att vara minst 14 timmar.
  • Låt ta blod upp med tre olika metoder innan du tar de två pillren, 3 timmar efter att du tagit pillren och 6 timmar efter att du tagit pillren. De 3 metoderna inkluderar intravenös (IV) blodprovtagning, fingerstick och insamling på Whatman 903 Protein Saver Card och insamling med TASSO+-enheten. TASSO+-bloduppsamlingsanordningen är en liten kapillärbloduppsamlingsanordning som är designad för att vara enkel att använda och kan användas utanför sjukhus/labb. Whatman 903 Protein Saver Cards är speciellt filterpapper med fem cirklar för prover, som är designade för uppsamling och förvaring av blod.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Proteomiska biomarkörer relaterade till sjukdomsriskfaktorer kan belysa patogenesen av olika sjukdomar. Det finns en kunskapslucka i effekterna av livsstilsinterventioner på proteomet, främst på grund av att insamling av blodprover genom venpunktion för proteomikanalys är tråkigt och dyrt. Att upptäcka en hemmainsamlingsmetod för kapillärblod med prover som innehåller proteinprofiler som speglar eller kan korreleras med venösa prover har potential att avsevärt förbättra tillgången till forskningsstudier. Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i världen. Koffein är ett vanligt konsumerat ämne. Många studier har visat ett samband mellan koffein och minskad risk för hjärt-kärlsjukdom; mekanismerna förblir dock mestadels okända.

Utredarna genomför en tvådelad genomförbarhetsstudie som undersöker effekten av koffeinkonsumtion på de relativa nivåerna av 92 kardiovaskulära proteinbiomarkörer i prover som erhållits med hjälp av olika blodinsamlingstekniker för att jämföra proteinprofiler mellan kapillär- och venösa blodprover och ytterligare förtydliga det skyddande koffeins mekanismer för att lindra risken för hjärt-kärlsjukdom. Genom att integrera båda dessa komponenter i en enda studie strävar forskarna efter att minska bördan på deltagarna, vilket gör studien enklare och mer tillgänglig.

För den preliminära testningen av blodinsamlingsmetoderna hemma jämfört med intravenös provtagning kommer en grupp på 10 individer (jämnt fördelade mellan män och kvinnor) att rekryteras. I denna fas kommer deltagarna att bli föremål för blodinsamling genom intravenös provtagning, liksom TASSO+-enheten och fingerstick och insamling på Whatman Protein 903 Saver Cards. Efter att den första delen av studien är klar kommer data från de 10 patienterna att analyseras för att bestämma den mest exakta och tillförlitliga enheten för uppsamling av kapillärblod. Denna provtagningsanordning kommer att visa en rimlig korrelation till venpunktion, med en korrelationströskel över 70 %.

För den större hemmatestningen av den valda blodinsamlingsmetoden kommer en grupp på 26 individer att delta, återigen, med en jämn uppdelning mellan män och kvinnor. Deltagare i denna andra kohort kommer inte längre att behöva komma på plats för intravenös provtagning. De kan genomföra hela studien på distans, vilket ytterligare minskar logistiska utmaningar. I denna fas kommer blod endast att samlas in med den kapillärbloduppsamlingsanordning som bäst korrelerar med venpunktion enligt validering i den första delen av studien.

Efter att den andra delen av studien är klar kommer data från de första 10 deltagarna att integreras och jämföras med data från de andra 26 deltagarna för att utvärdera effekten av koffein kontra placebo på biomarkörer, samt identifiera eventuella signifikanta skillnader mellan de två kohorterna .

I båda faserna kommer deltagarna att genomgå en fasta på minst 8 timmar före administrering av koffein eller placebo. Efter denna fasta kommer blod att samlas in (antingen hemma eller i labbet) före intag av koffeinpiller eller placebo. Blod kommer också att samlas in 3 och 6 timmar efter intag av koffeinpiller eller placebo. Blodprover kommer antingen att samlas in i labbet eller samlas in hemma och sedan skickas tillbaka till labbet och förvaras i en -80°C frys tills proteomisk analys kan utföras för att undersöka förändringarna i biomarkörer.

Eftersom detta är en genomförbarhetsstudie, hoppas utredarna på att se några resultat från denna urvalsstorlek, och sedan översätta sina resultat till en större studie med fler deltagare som genomförs under en längre tidsperiod i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillaume Pare, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • David Braley Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillaume Pare, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University, Department of Pathology and Molecular Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillaume Pare, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Deltagarna måste vara över 18 år för att delta i studien. Detta är baserat på att 400 mg koffein anses vara säkert för friska vuxna.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna ska inte vara gravida eller försöka bli gravida eller ammande eftersom den rekommenderade koffeinkonsumtionen för dessa individer är mindre än vad som skulle administreras i denna studie.
  • Individer som är diabetiker kommer att uteslutas från denna studie på grund av fasteperioden, vilket kan leda till ett lågt blodsockertillstånd.
  • Individer med följande tillstånd kommer att uteslutas från studien: Högt blodtryck eller en historia av högt blodtryck Glaukom Sköldkörtelsjukdom Hjärtsjukdom Anfallsstörning Utredarna kommer att undersöka deltagarens medicinska tillstånd och inte inkludera någon vars tillstånd kan störa.
  • Individer som upplever ångest eller har fått diagnosen andra psykiska sjukdomar kommer att vilja överväga sitt deltagande i denna studie. De som upplever ångest kan uppleva fler ångestrelaterade symtom vid konsumtion av koffein. Utredarna kommer att undersöka deltagarnas för ångestrelaterade störningar.
  • Individer som nyligen har genomgått en större operation. Större operation är varje ingrepp som har resulterat i penetration och öppning av en kroppshåla (dvs bröst eller buk). Senaste är inom den senaste månaden.
  • Individer som tar medicin som kan ha negativa interaktioner med koffein kommer att uteslutas från studien. Utredarna kommer att undersöka deltagarens mediciner och inte inkludera någon vars mediciner kan störa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koffein - Fas 1
Provstorleken för denna arm är 5 deltagare. I denna arm måste deltagarna komma till Population Health Research Institute-byggnaden för att slutföra studieprocedurer. De kommer att genomgå en fasta över natten på minst 8 timmar, sedan genomgå blodinsamling genom intravenös provtagning, såväl som med TASSO+-enheten och fingerstick och insamling på Whatman Protein 903 Saver Cards. De kommer sedan att få i sig en dos på 400 mg koffein och förbli fastande under de följande 6 timmarna. 3 timmar och 6 timmar efter koffeinkonsumtion kommer deltagarna att få sitt blod samlat in på samma sätt som den första bloduppsamlingen.
Läkemedel: Koffein piller
Deltagarna skulle ta två Wake-Ups 200 mg koffeintabletter för att nå måldosen på 400 mg koffein. Dessa är en registrerad naturlig hälsoprodukt hos Health Canada (NPN 80003474). De är utvecklade av Adrem Brands, som grundades 1951. Kvalitetskontrolltestning utförs på ett oberoende tredjepartslabb, Nucro-Technics, som granskas av Health Canada och amerikanska FDA. Detta säkerställer att koffeintabletterna överensstämmer med Health Canadas standarder. Tabletterna innehåller vattenfritt koffein - en bearbetad, uttorkad form av koffein - vilket möjliggör en standarddos per tablett. Tabletterna är sockerfria, vilket minskar sockrets störande effekt på våra resultat; sålunda kan utredarna vara mer säkra på att de erhållna resultaten reflekterar sambandet mellan koffein och de CVD-relaterade proteinbiomarkörerna.
Enhet: TASSO+-enhet
TASSO+ är en blodlansettanordning som använder undertryck för att dra kapillärblod från överarmen till ett standard SST-rör med volym 500μL. Den lilla volymen blod som samlas in gör denna enhet mindre invasiv än traditionella insamlingsmetoder. Det är också säkrare och enklare att använda eftersom det erbjuder automatisk provinsamling. TASSO tillverkar ett antal speciella enheter för kapillärblodprovtagning som har validerats som säkra för konsumentbruk, och Tasso+-enheten är licensierad med Health Canada för forskningsanvändning.
Enhet: Fingerstick och samling på Whatman Protein 903 Saver Cards
Whatman Protein 903 Saver Card är ett specialiserat filterpapper designat för insamling, förvaring och eluering av biologiska prover, inklusive blod. Den innehåller fem halvtumscirklar som rymmer 75 till 80 µL blod, vilket gör det till en effektiv och pålitlig metod för att få prover av torkade blodfläckar (DBS). Deltagarens finger kommer att stickas med en steril engångslansett och bloddroppar kommer att samlas på Whatman 903 Protein Saver Card för att fylla nio ½ tums skivor via kapillärverkan. Blodfläckarna får torka vid rumstemperatur (21°C) i två timmar. Whatman Protein 903 Saver Cards genomgår strikt kvalitetskontroll och GMP-tillverkningsstandarder, vilket säkerställer hög kvalitet och reproducerbarhet.
Enhet: Intravenös provtagning
Blod kommer att samlas in från den mediala kubitala venen enligt standardprotokollet för venöst blodprov i ett EDTA-rör med en volym på upp till 4 ml.
Placebo-jämförare: Kontroll - Fas 1
Provstorleken för denna arm är 5 deltagare. I denna arm måste deltagarna komma till Population Health Research Institute-byggnaden för att slutföra studieprocedurer. De kommer att genomgå en fasta över natten på minst 8 timmar, sedan genomgå blodinsamling genom intravenös provtagning, såväl som med TASSO+-enheten och fingerstick och insamling på Whatman Protein 903 Saver Cards. De kommer sedan att inta 2 placebo-piller och förbli fastande under de följande 6 timmarna. 3 timmar och 6 timmar efter koffeinkonsumtion kommer deltagarna att få sitt blod samlat in på samma sätt som den första bloduppsamlingen.
Enhet: TASSO+-enhet
TASSO+ är en blodlansettanordning som använder undertryck för att dra kapillärblod från överarmen till ett standard SST-rör med volym 500μL. Den lilla volymen blod som samlas in gör denna enhet mindre invasiv än traditionella insamlingsmetoder. Det är också säkrare och enklare att använda eftersom det erbjuder automatisk provinsamling. TASSO tillverkar ett antal speciella enheter för kapillärblodprovtagning som har validerats som säkra för konsumentbruk, och Tasso+-enheten är licensierad med Health Canada för forskningsanvändning.
Enhet: Fingerstick och samling på Whatman Protein 903 Saver Cards
Whatman Protein 903 Saver Card är ett specialiserat filterpapper designat för insamling, förvaring och eluering av biologiska prover, inklusive blod. Den innehåller fem halvtumscirklar som rymmer 75 till 80 µL blod, vilket gör det till en effektiv och pålitlig metod för att få prover av torkade blodfläckar (DBS). Deltagarens finger kommer att stickas med en steril engångslansett och bloddroppar kommer att samlas på Whatman 903 Protein Saver Card för att fylla nio ½ tums skivor via kapillärverkan. Blodfläckarna får torka vid rumstemperatur (21°C) i två timmar. Whatman Protein 903 Saver Cards genomgår strikt kvalitetskontroll och GMP-tillverkningsstandarder, vilket säkerställer hög kvalitet och reproducerbarhet.
Enhet: Intravenös provtagning
Blod kommer att samlas in från den mediala kubitala venen enligt standardprotokollet för venöst blodprov i ett EDTA-rör med en volym på upp till 4 ml.
Läkemedel: Placebo
Deltagarna skulle ta två placebo-piller för att matcha dosen av interventionsgruppen. Utredarna kommer att använda tomma vegetabiliska kapslar från Health Bloom som placebo för kontrollgruppen. Dessa kapslar innehåller inga föroreningar eller tillsatser och är fria från vanliga allergener. De är sockerfria, till skillnad från de flesta placebo-piller, vilket minskar den förvirrande effekten av socker på våra resultat. De är utvecklade av Health Bloom, som är ett kanadensiskt företag som grundades 2015. Dessa kapslar testas i olika produktionsstadier för att säkerställa renhet och kvalitetskontroll. Varje ingrediens testas före formulering och de slutliga kapslarna utsätts för grundlig testning efter utveckling. Kapslarna är vita och liknar till utseendet koffeinpiller som ges till deltagarna i interventionsgruppen.
Experimentell: Koffein - Fas 2
Provstorleken för denna arm är 13 deltagare. I denna arm kommer deltagarna att stanna hemma för att slutföra studieprocedurer. De kommer att genomgå en fasta över natten på minst 8 timmar och sedan samla in blod själv med hjälp av TASSO+-enheten. De kommer sedan att få i sig en dos på 400 mg koffein och förbli fastande under de följande 6 timmarna. 3 timmar och 6 timmar efter koffeinkonsumtion kommer deltagarna att samla upp sitt blod med hjälp av TASSO+-enheten.
Läkemedel: Koffein piller
Deltagarna skulle ta två Wake-Ups 200 mg koffeintabletter för att nå måldosen på 400 mg koffein. Dessa är en registrerad naturlig hälsoprodukt hos Health Canada (NPN 80003474). De är utvecklade av Adrem Brands, som grundades 1951. Kvalitetskontrolltestning utförs på ett oberoende tredjepartslabb, Nucro-Technics, som granskas av Health Canada och amerikanska FDA. Detta säkerställer att koffeintabletterna överensstämmer med Health Canadas standarder. Tabletterna innehåller vattenfritt koffein - en bearbetad, uttorkad form av koffein - vilket möjliggör en standarddos per tablett. Tabletterna är sockerfria, vilket minskar sockrets störande effekt på våra resultat; sålunda kan utredarna vara mer säkra på att de erhållna resultaten reflekterar sambandet mellan koffein och de CVD-relaterade proteinbiomarkörerna.
Enhet: TASSO+-enhet
TASSO+ är en blodlansettanordning som använder undertryck för att dra kapillärblod från överarmen till ett standard SST-rör med volym 500μL. Den lilla volymen blod som samlas in gör denna enhet mindre invasiv än traditionella insamlingsmetoder. Det är också säkrare och enklare att använda eftersom det erbjuder automatisk provinsamling. TASSO tillverkar ett antal speciella enheter för kapillärblodprovtagning som har validerats som säkra för konsumentbruk, och Tasso+-enheten är licensierad med Health Canada för forskningsanvändning.
Placebo-jämförare: Kontroll - Fas 2
Provstorleken för denna arm är 13 deltagare. I denna arm kommer deltagarna att stanna hemma för att slutföra studieprocedurer. De kommer att genomgå en fasta över natten på minst 8 timmar och sedan samla in blod själv med hjälp av TASSO+-enheten. De kommer sedan att inta 2 placebo-piller och förbli fastande under de följande 6 timmarna. 3 timmar och 6 timmar efter koffeinkonsumtion kommer deltagarna att samla upp sitt blod med hjälp av TASSO+-enheten.
Enhet: TASSO+-enhet
TASSO+ är en blodlansettanordning som använder undertryck för att dra kapillärblod från överarmen till ett standard SST-rör med volym 500μL. Den lilla volymen blod som samlas in gör denna enhet mindre invasiv än traditionella insamlingsmetoder. Det är också säkrare och enklare att använda eftersom det erbjuder automatisk provinsamling. TASSO tillverkar ett antal speciella enheter för kapillärblodprovtagning som har validerats som säkra för konsumentbruk, och Tasso+-enheten är licensierad med Health Canada för forskningsanvändning.
Läkemedel: Placebo
Deltagarna skulle ta två placebo-piller för att matcha dosen av interventionsgruppen. Utredarna kommer att använda tomma vegetabiliska kapslar från Health Bloom som placebo för kontrollgruppen. Dessa kapslar innehåller inga föroreningar eller tillsatser och är fria från vanliga allergener. De är sockerfria, till skillnad från de flesta placebo-piller, vilket minskar den förvirrande effekten av socker på våra resultat. De är utvecklade av Health Bloom, som är ett kanadensiskt företag som grundades 2015. Dessa kapslar testas i olika produktionsstadier för att säkerställa renhet och kvalitetskontroll. Varje ingrediens testas före formulering och de slutliga kapslarna utsätts för grundlig testning efter utveckling. Kapslarna är vita och liknar till utseendet koffeinpiller som ges till deltagarna i interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarfrekvens
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion
För att utvärdera andelen deltagare kommer utredarna att bestämma (1) hur många deltagare som deltar i studien åt gången, (2) hur lång tid det tar att rekrytera tillräckligt många deltagare till studien och (3) hur många avslagsfrekvensen är för deltagande. Deras mål är att ha en deltagarandel på 75 %, vilket innebär att de kan rekrytera 75 % av de personer som tillfrågas.
Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion
Deltagaranslutning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion
För att utvärdera deltagarnas efterlevnad kommer utredarna att bestämma retentions- och uppföljningsfrekvensen när deltagarna går igenom studien. Deras mål är att ha en följsamhetsgrad på 95 % eftersom detta kommer att hjälpa till att undvika attrition bias, vilket kommer att säkerställa att det inte kommer att finnas några signifikanta skillnader mellan den analyserade kohorten kontra deltagare som förlorats vid uppföljning eller drog sig ur studien.
Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion
Användarerfarenheter av kapillärbloduppsamlingsanordningar kommer att utvärderas med hjälp av en tillfredsställelseundersökning. Deltagarna kommer att bedöma sin upplevelse med en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från extremt svårt (1 poäng) till extremt lätt (5 poäng) för fyra frågor relaterade till användarvänlighet och från obrukbar (1 poäng) till ingen smärta ( 5 poäng) för en fråga som rör användarkomfort. Utredarna kommer att överväga ett betyg på ≥20 för att indikera acceptans och lämplighet för enheten. De kommer att överväga att uppnå ett tillfredsställelsepoäng på ≥20 från >80 % av deltagarna för att vara genomförbart.
Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signifikanta förändringar i biomarkörer observerade efter intag av koffein
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion
Utredarna planerar att undersöka effekten av koffeinkonsumtion på de relativa nivåerna av 92 proteinbiomarkörer som ingår i OLINK CVD III-panelen. Detta kommer att belysa specifika proteiner och vägar som underbygger koffeins potentiella skyddande roll mot hjärt-kärlsjukdom. Detta kommer att ge en mer omfattande förståelse av mekanismerna som är involverade i koffeinets inverkan på CVD-risken. Proteinbiomarkörerna som uttrycks i proverna kommer att mätas med OLINK proteomisk analys som kommer att producera ett NPX-värde för var och en av de uppmätta biomarkörerna på panelerna som används med de insamlade blodproverna. De kommer att jämföra biomarkörnivåerna vid de olika tidpunkterna efter koffeinkonsumtion med dem vid baslinjen (tidpunkt 0).
Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion
Bestäm sambandet mellan kapillärprovtagning och intravenös provtagning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion i fas 1-kohort
För att uppnå detta mål måste utredarna bestämma hur väl proteinbiomarkörnivåerna korrelerar mellan proverna som samlats in från de olika kapillära mikroprovtagningsenheterna (TASSO+-enhet och fingerstick och insamling på Whatman Protein 903 Saver-kort) och intravenös blodprovtagning.
Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion i fas 1-kohort
Bestäm stabiliteten hos kapillärprover
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion
Utredarna måste bestämma den relativa stabiliteten för proteinbiomarkörerna mätt från de olika provtyperna under olika, veckolånga preanalytiska lagringsförhållanden (-80 C, 20 °C och 37 °C i 7 dagar). Dessa förhållanden efterliknar möjliga temperaturfluktuationer under fraktkedjan för fjärrproverna från slutanvändaren till labbet.
Från inskrivning till slutet av interventionen 6 timmar efter koffein- eller placebokonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume Pare, MD, Population Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

8 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-17022-GRA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera