Влияние потребления кофеина на белковые биомаркеры и сердечно-сосудистые заболевания
5 апреля 2024 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation
Технико-экономическое обоснование для изучения влияния потребления кофеина на белковые биомаркеры, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Кофеин является одним из наиболее широко потребляемых веществ во всем мире. Целью этого исследования является проверка и измерение изменений различных биомаркеров в крови до и после употребления кофеина с использованием методов отбора проб капиллярной и венозной крови. Биомаркер — это измеримый индикатор биологических процессов. Основная цель этого клинического исследования — оценить количество участников и приверженность лечению. Также будет изучено, как кофеин влияет на различные биомаркеры, которые могут быть связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Наконец, он оценит точность образцов капиллярной крови по сравнению с образцами венозной крови. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова целесообразность набора и удержания участников?
- Целесообразно ли использовать процедуры исследования в рамках более масштабного будущего исследования?
Исследователи сравнит кофеин с плацебо (веществом, похожим на вещество, не содержащее лекарств), чтобы выяснить,
Участники:
- Быть случайным образом распределенным в контрольную группу или группу кофеина. Люди из контрольной группы будут принимать таблетки плацебо без эффекта, а люди из группы с кофеином будут принимать 400 мг кофеина в форме таблеток.
- Попросите вас голодать в течение как минимум 8 часов в течение ночи, прежде чем принимать две таблетки плацебо или 400 мг кофеина в двух таблетках кофеина. Им также необходимо будет голодать в течение 6 часов после приема таблетки. Общее время голодания составит не менее 14 часов.
- Возьмите кровь тремя различными методами перед приемом двух таблеток, через 3 часа после приема таблеток и через 6 часов после приема таблеток. Три метода включают внутривенный (ВВ) забор крови, прокол пальца и сбор крови на карту Whatman 903 Protein Saver Card, а также сбор с помощью устройства TASSO+. Устройство для взятия крови TASSO+ представляет собой небольшое устройство для взятия капиллярной крови, которое отличается простотой в использовании и возможностью использования за пределами больниц/лабораторий. Карты Whatman 903 Protein Saver Cards представляют собой специальную фильтровальную бумагу с пятью кружками для проб, предназначенную для сбора и хранения крови.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Протеомные биомаркеры, связанные с факторами риска заболеваний, могут пролить свет на патогенез различных заболеваний. Существует пробел в знаниях о влиянии изменений образа жизни на протеом, главным образом потому, что сбор образцов крови путем венепункции для протеомного анализа утомителен и дорог. Открытие метода сбора капиллярной крови в домашних условиях с использованием образцов, которые содержат профили белков, которые отражают или могут быть сопоставлены с таковыми в венозных образцах, может значительно улучшить доступ к научным исследованиям. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются наиболее распространенной причиной смерти во всем мире. Кофеин – широко употребляемое вещество. Многие исследования показали связь между кофеином и снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний; однако механизмы остаются по большей части неизвестными.
Исследователи проводят технико-экономическое обоснование, состоящее из двух частей, изучающее влияние потребления кофеина на относительные уровни 92 белковых биомаркеров, связанных с сердечно-сосудистой системой, в образцах, полученных с использованием различных технологий сбора крови, чтобы сравнить профили белков в образцах капиллярной и венозной крови и дополнительно уточнить защитные свойства. Механизмы кофеина в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний. Объединив оба этих компонента в одно исследование, исследователи стремятся снизить нагрузку на участников, сделав исследование более простым и доступным.
Для предварительного тестирования методов сбора крови на дому по сравнению с внутривенным забором крови будет набрана группа из 10 человек (равномерно разделенных между мужчинами и женщинами). На этом этапе участникам будет произведен забор крови путем внутривенного забора проб, а также устройство TASSO+, прокол пальца и сбор крови на картах Whatman Protein 903 Saver Cards. После завершения первой части исследования данные 10 пациентов будут проанализированы, чтобы определить наиболее точное и надежное устройство для взятия капиллярной крови. Это устройство для отбора проб покажет разумную корреляцию с венепункцией с порогом корреляции выше 70%.
В более масштабном домашнем тестировании выбранного метода сбора крови снова примет участие группа из 26 человек с равным разделением между мужчинами и женщинами. Участникам второй группы больше не придется приходить в помещения для внутривенного взятия проб. Они могут завершить все исследование удаленно, что еще больше снижает логистические проблемы. На этом этапе кровь будет собираться только с использованием устройства для сбора капиллярной крови, которое лучше всего соответствует венепункции, как было подтверждено в первой части исследования.
После завершения второй части исследования данные первых 10 участников будут интегрированы и сравнены с данными вторых 26 участников, чтобы оценить влияние кофеина по сравнению с плацебо на биомаркеры, а также выявить любые существенные различия между двумя когортами. .
На обоих этапах участники будут голодать в течение как минимум 8 часов перед введением кофеина или плацебо. После этого голодания кровь будет собрана (дома или в лаборатории) перед приемом таблетки кофеина или плацебо. Кровь также будет взята через 3 и 6 часов после приема таблетки кофеина или плацебо. Образцы крови будут собираться либо в лаборатории, либо дома, затем отправляться обратно в лабораторию и храниться в морозильной камере при температуре -80°C до тех пор, пока не будет проведен протеомный анализ для изучения изменений в биомаркерах.
Поскольку это технико-экономическое обоснование, исследователи надеются увидеть некоторые результаты из этого размера выборки, а затем перенести свои выводы в более крупное исследование с большим количеством участников, проводимое в течение более длительного периода времени в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Robertson
- Номер телефона: 40311 905-527-4322
- Электронная почта: caffeine@crlb-gmel.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luca Malatesta
- Номер телефона: 40311 905-527-4322
- Электронная почта: caffeine@crlb-gmel.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Контакт:
- Megan Robertson
- Номер телефона: 40311 905-527-4322
- Электронная почта: caffeine@crlb-gmel.ca
-
Контакт:
- Luca Malatesta
- Номер телефона: 40311 905-527-4322
- Электронная почта: caffeine@crlb-gmel.ca
-
Главный следователь:
- Guillaume Pare, MD
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- David Braley Research Institute
-
Контакт:
- Luca Malatesta
- Номер телефона: 40311 905-527-4322
- Электронная почта: caffeine@crlb-gmel.ca
-
Контакт:
- Megan Robertson
- Номер телефона: 40311 905-527-527-4322
- Электронная почта: caffeine@crlb-gmel.ca
-
Главный следователь:
- Guillaume Pare, MD
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- McMaster University, Department of Pathology and Molecular Medicine
-
Контакт:
- Megan Robertson
- Номер телефона: 40311 905-527-4322
- Электронная почта: caffeine@crlb-gmel.ca
-
Контакт:
- Luca Malatesta
- Номер телефона: 40311 905-527-4322
- Электронная почта: caffeine@crlb-gmel.ca
-
Главный следователь:
- Guillaume Pare, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для участия в исследовании участники должны быть старше 18 лет. Это основано на том, что 400 мг кофеина считаются безопасными для здоровых взрослых.
Критерий исключения:
- Участникам не следует быть беременными, пытаться забеременеть или кормить грудью, поскольку рекомендуемое потребление кофеина для этих людей меньше, чем то, которое будет вводиться в этом исследовании.
- Лица, страдающие диабетом, будут исключены из этого исследования из-за периода голодания, который потенциально может привести к низкому уровню сахара в крови.
- Из исследования будут исключены лица со следующими заболеваниями: Гипертония или артериальная гипертензия в анамнезе. Глаукома. Заболевания щитовидной железы. Сердечные заболевания. Судорожные расстройства. Исследователи проверят состояние здоровья участников и не будут включать никого, чье состояние может помешать.
- Лица, испытывающие тревогу или у которых были диагностированы другие психические заболевания, захотят рассмотреть возможность своего участия в этом исследовании. Те, кто испытывает тревогу, могут испытывать больше симптомов, связанных с тревогой, при употреблении кофеина. Исследователи проверят участников на наличие тревожных расстройств.
- Лица, недавно перенесшие серьезную операцию. Крупное хирургическое вмешательство – это любое вмешательство, которое привело к проникновению и открытию полости тела (например, грудной или брюшной). Последние — за последний месяц.
- Лица, принимающие лекарства, которые могут иметь неблагоприятное взаимодействие с кофеином, будут исключены из исследования. Исследователи будут проверять лекарства участника и не включать никого, чьи лекарства могут мешать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофеин – Фаза 1
Размер выборки этой группы составляет 5 участников.
В этом направлении участникам придется прийти в здание Научно-исследовательского института здоровья населения для завершения процедур исследования.
Они будут подвергнуты ночному голоданию продолжительностью не менее 8 часов, затем пройдут забор крови путем внутривенного забора проб, а также с помощью устройства TASSO+, прокола пальца и сбора крови на картах Whatman Protein 903 Saver Cards.
Затем они принимают дозу кофеина в дозе 400 мг и остаются натощак в течение следующих 6 часов.
Через 3 и 6 часов после употребления кофеина у участников возьмут кровь таким же образом, как и при первоначальном сборе крови.
|
Участники должны были принять две таблетки Wake-Ups по 200 мг кофеина, чтобы достичь целевой дозы 400 мг кофеина.
Это зарегистрированный натуральный продукт для здоровья в Министерстве здравоохранения Канады (NPN 80003474).
Они разработаны компанией Adrem Brands, основанной в 1951 году.
Тестирование контроля качества проводится в сторонней независимой лаборатории Nucro-Technics, проверенной Министерством здравоохранения Канады и FDA США.
Это гарантирует, что таблетки кофеина соответствуют стандартам Министерства здравоохранения Канады.
Таблетки содержат безводный кофеин — обработанную дегидратированную форму кофеина, что позволяет использовать стандартную дозу на таблетку.
Таблетки не содержат сахара, что снижает влияние сахара на наши результаты; таким образом, исследователи могут быть более уверены в том, что полученные результаты отражают связь между кофеином и белковыми биомаркерами, связанными с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
TASSO+ — это устройство для прокалывания крови, которое использует отрицательное давление для забора капиллярной крови из плеча в стандартную пробирку из нержавеющей стали объемом 500 мкл.
Небольшой объем собираемой крови делает это устройство менее инвазивным, чем традиционные методы сбора.
Он также безопаснее и проще в использовании, поскольку обеспечивает автоматический сбор проб.
TASSO производит ряд специальных устройств для взятия проб капиллярной крови, которые были проверены как безопасные для потребительского использования, а устройство Tasso+ лицензировано Министерством здравоохранения Канады для исследовательского использования.
Карта Whatman Protein 903 Saver Card — это специализированная фильтровальная бумага, предназначенная для сбора, хранения и элюирования биологических образцов, включая кровь.
Он содержит пять полудюймовых кругов, вмещающих от 75 до 80 мкл крови, что делает его эффективным и надежным методом получения образцов сухих пятен крови (DBS).
Палец участника будет проколот стерильным одноразовым ланцетом, а капли крови будут собраны на карточке Whatman 903 Protein Saver Card для заполнения девяти дисков диаметром ½ дюйма посредством капиллярного действия.
Пятнам крови дают высохнуть при температуре окружающей среды (21°C) в течение двух часов.
Карты Whatman Protein 903 Saver Cards проходят строгий контроль качества и соответствие производственным стандартам GMP, что обеспечивает высокое качество и воспроизводимость.
Кровь забирают из медиальной локтевой вены по стандартному протоколу забора венозной крови в пробирку с ЭДТА объемом до 4 мл.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль – Фаза 1
Размер выборки этой группы составляет 5 участников.
В этом направлении участникам придется прийти в здание Научно-исследовательского института здоровья населения для завершения процедур исследования.
Они будут подвергнуты ночному голоданию продолжительностью не менее 8 часов, затем пройдут забор крови путем внутривенного забора проб, а также с помощью устройства TASSO+, прокола пальца и сбора крови на картах Whatman Protein 903 Saver Cards.
Затем они примут 2 таблетки плацебо и будут голодать в течение следующих 6 часов.
Через 3 и 6 часов после употребления кофеина у участников возьмут кровь таким же образом, как и при первоначальном сборе крови.
|
TASSO+ — это устройство для прокалывания крови, которое использует отрицательное давление для забора капиллярной крови из плеча в стандартную пробирку из нержавеющей стали объемом 500 мкл.
Небольшой объем собираемой крови делает это устройство менее инвазивным, чем традиционные методы сбора.
Он также безопаснее и проще в использовании, поскольку обеспечивает автоматический сбор проб.
TASSO производит ряд специальных устройств для взятия проб капиллярной крови, которые были проверены как безопасные для потребительского использования, а устройство Tasso+ лицензировано Министерством здравоохранения Канады для исследовательского использования.
Карта Whatman Protein 903 Saver Card — это специализированная фильтровальная бумага, предназначенная для сбора, хранения и элюирования биологических образцов, включая кровь.
Он содержит пять полудюймовых кругов, вмещающих от 75 до 80 мкл крови, что делает его эффективным и надежным методом получения образцов сухих пятен крови (DBS).
Палец участника будет проколот стерильным одноразовым ланцетом, а капли крови будут собраны на карточке Whatman 903 Protein Saver Card для заполнения девяти дисков диаметром ½ дюйма посредством капиллярного действия.
Пятнам крови дают высохнуть при температуре окружающей среды (21°C) в течение двух часов.
Карты Whatman Protein 903 Saver Cards проходят строгий контроль качества и соответствие производственным стандартам GMP, что обеспечивает высокое качество и воспроизводимость.
Кровь забирают из медиальной локтевой вены по стандартному протоколу забора венозной крови в пробирку с ЭДТА объемом до 4 мл.
Участники принимали две таблетки плацебо, соответствующие дозировке группы вмешательства.
Исследователи будут использовать пустые растительные капсулы от Health Bloom в качестве плацебо для контрольной группы.
Эти капсулы не содержат примесей и добавок и не содержат распространенных аллергенов.
В отличие от большинства таблеток плацебо, они не содержат сахара, что снижает влияние сахара на наши результаты.
Они разработаны канадской компанией Health Bloom, основанной в 2015 году.
Эти капсулы проходят тестирование на различных этапах производства для обеспечения чистоты и контроля качества.
Каждый ингредиент тестируется перед составлением, а готовые капсулы подвергаются тщательному тестированию после разработки.
Капсулы белого цвета и внешне похожи на таблетки с кофеином, которые давали участникам экспериментальной группы.
|
|
Экспериментальный: Кофеин – Фаза 2
Размер выборки этой группы составляет 13 участников.
В этом направлении участники останутся дома для завершения учебных процедур.
Они пройдут ночное голодание продолжительностью не менее 8 часов, а затем самостоятельно соберут кровь с помощью устройства ТАССО+.
Затем они принимают дозу кофеина в дозе 400 мг и остаются натощак в течение следующих 6 часов.
Через 3 и 6 часов после употребления кофеина участники соберут кровь с помощью устройства TASSO+.
|
Участники должны были принять две таблетки Wake-Ups по 200 мг кофеина, чтобы достичь целевой дозы 400 мг кофеина.
Это зарегистрированный натуральный продукт для здоровья в Министерстве здравоохранения Канады (NPN 80003474).
Они разработаны компанией Adrem Brands, основанной в 1951 году.
Тестирование контроля качества проводится в сторонней независимой лаборатории Nucro-Technics, проверенной Министерством здравоохранения Канады и FDA США.
Это гарантирует, что таблетки кофеина соответствуют стандартам Министерства здравоохранения Канады.
Таблетки содержат безводный кофеин — обработанную дегидратированную форму кофеина, что позволяет использовать стандартную дозу на таблетку.
Таблетки не содержат сахара, что снижает влияние сахара на наши результаты; таким образом, исследователи могут быть более уверены в том, что полученные результаты отражают связь между кофеином и белковыми биомаркерами, связанными с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
TASSO+ — это устройство для прокалывания крови, которое использует отрицательное давление для забора капиллярной крови из плеча в стандартную пробирку из нержавеющей стали объемом 500 мкл.
Небольшой объем собираемой крови делает это устройство менее инвазивным, чем традиционные методы сбора.
Он также безопаснее и проще в использовании, поскольку обеспечивает автоматический сбор проб.
TASSO производит ряд специальных устройств для взятия проб капиллярной крови, которые были проверены как безопасные для потребительского использования, а устройство Tasso+ лицензировано Министерством здравоохранения Канады для исследовательского использования.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль – Фаза 2
Размер выборки этой группы составляет 13 участников.
В этом направлении участники останутся дома для завершения учебных процедур.
Они пройдут ночное голодание продолжительностью не менее 8 часов, а затем самостоятельно соберут кровь с помощью устройства ТАССО+.
Затем они примут 2 таблетки плацебо и будут голодать в течение следующих 6 часов.
Через 3 и 6 часов после употребления кофеина участники соберут кровь с помощью устройства TASSO+.
|
TASSO+ — это устройство для прокалывания крови, которое использует отрицательное давление для забора капиллярной крови из плеча в стандартную пробирку из нержавеющей стали объемом 500 мкл.
Небольшой объем собираемой крови делает это устройство менее инвазивным, чем традиционные методы сбора.
Он также безопаснее и проще в использовании, поскольку обеспечивает автоматический сбор проб.
TASSO производит ряд специальных устройств для взятия проб капиллярной крови, которые были проверены как безопасные для потребительского использования, а устройство Tasso+ лицензировано Министерством здравоохранения Канады для исследовательского использования.
Участники принимали две таблетки плацебо, соответствующие дозировке группы вмешательства.
Исследователи будут использовать пустые растительные капсулы от Health Bloom в качестве плацебо для контрольной группы.
Эти капсулы не содержат примесей и добавок и не содержат распространенных аллергенов.
В отличие от большинства таблеток плацебо, они не содержат сахара, что снижает влияние сахара на наши результаты.
Они разработаны канадской компанией Health Bloom, основанной в 2015 году.
Эти капсулы проходят тестирование на различных этапах производства для обеспечения чистоты и контроля качества.
Каждый ингредиент тестируется перед составлением, а готовые капсулы подвергаются тщательному тестированию после разработки.
Капсулы белого цвета и внешне похожи на таблетки с кофеином, которые давали участникам экспериментальной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставка участника
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
Чтобы оценить долю участников, исследователи определят (1) сколько участников одновременно войдут в исследование, (2) сколько времени потребуется, чтобы набрать достаточное количество участников в исследование, и (3) каков процент отказов от участия.
Их цель — добиться уровня участия 75 %, а это означает, что они смогут привлечь 75 % людей, к которым обращаются.
|
От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
|
Приверженность участников
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
Чтобы оценить приверженность участников, исследователи определят показатели удержания и последующего наблюдения по мере прохождения участниками исследования.
Их цель — добиться уровня приверженности на уровне 95 %, поскольку это поможет избежать систематической ошибки, связанной с отсевом, что гарантирует отсутствие существенных различий между анализируемой когортой и участниками, которые были потеряны для последующего наблюдения или вышли из исследования.
|
От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
Опыт пользователей с устройствами для взятия капиллярной крови будет оцениваться с помощью опроса удовлетворенности.
Участники оценят свой опыт по 5-балльной шкале Лайкерта: от чрезвычайно сложного (1 балл) до чрезвычайно простого (5 баллов) по четырем вопросам, связанным с простотой использования, и от невозможного использования (1 балл) до отсутствия боли ( 5 баллов) за один вопрос, связанный с удобством использования.
Исследователи будут учитывать оценку ≥20, чтобы указать на приемлемость и пригодность устройства.
Они сочтут целесообразным достижение показателя удовлетворенности ≥20 у >80% участников.
|
От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значительные изменения биомаркеров наблюдаются после приема кофеина
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
Исследователи планируют изучить влияние потребления кофеина на относительные уровни 92 белковых биомаркеров, включенных в панель OLINK CVD III.
Это прольет свет на конкретные белки и пути, лежащие в основе потенциальной защитной роли кофеина против сердечно-сосудистых заболеваний.
Это обеспечит более полное понимание механизмов влияния кофеина на риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Белковые биомаркеры, выраженные в образцах, будут измеряться с помощью протеомного анализа OLINK, который позволит получить значение NPX для каждого из измеренных биомаркеров на панелях, используемых с собранными образцами крови.
Они сравнит уровни биомаркеров в разные моменты времени после употребления кофеина с исходными уровнями (точка времени 0).
|
От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
|
Определить корреляцию между капиллярным и внутривенным отбором проб.
Временное ограничение: От включения в группу до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо в когорте фазы 1.
|
Для достижения этой цели исследователям необходимо определить, насколько хорошо уровни белковых биомаркеров коррелируют между образцами, собранными с помощью различных устройств для капиллярного микроотбора (устройство TASSO+, прокол пальца и сбор на картах Whatman Protein 903 Saver Cards) и внутривенных проб крови.
|
От включения в группу до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо в когорте фазы 1.
|
|
Определение стабильности капиллярных образцов
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
Исследователям необходимо определить относительную стабильность белковых биомаркеров, измеренных в различных типах образцов при разных недельных условиях преаналитического хранения (-80°C, 20°C и 37°C в течение 7 дней).
Эти условия имитируют возможные колебания температуры во время доставки удаленных образцов от конечного пользователя в лабораторию.
|
От регистрации до окончания вмешательства через 6 часов после употребления кофеина или плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Pare, MD, Population Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nawrot P, Jordan S, Eastwood J, Rotstein J, Hugenholtz A, Feeley M. Effects of caffeine on human health. Food Addit Contam. 2003 Jan;20(1):1-30. doi: 10.1080/0265203021000007840.
- Strimbu K, Tavel JA. What are biomarkers? Curr Opin HIV AIDS. 2010 Nov;5(6):463-6. doi: 10.1097/COH.0b013e32833ed177.
- Wik L, Nordberg N, Broberg J, Bjorkesten J, Assarsson E, Henriksson S, Grundberg I, Pettersson E, Westerberg C, Liljeroth E, Falck A, Lundberg M. Proximity Extension Assay in Combination with Next-Generation Sequencing for High-throughput Proteome-wide Analysis. Mol Cell Proteomics. 2021;20:100168. doi: 10.1016/j.mcpro.2021.100168. Epub 2021 Oct 27.
- Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA. Determining sample size for progression criteria for pragmatic pilot RCTs: the hypothesis test strikes back! Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 3;7(1):40. doi: 10.1186/s40814-021-00770-x.
- Jett JD, Beck R, Tyutyunnyk D, Sanchez J, Lopez-Cruzan M, Ginsburg BC, McPherson SM, Javors MA, McDonell MG, Hill-Kapturczak N. Validation of the quantification of phosphatidylethanol 16:0/18:1 concentrations in TASSO-M20 devices. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2023 Apr;47(4):748-755. doi: 10.1111/acer.15024. Epub 2023 Feb 21.
- Shen X, Kellogg R, Panyard DJ, Bararpour N, Castillo KE, Lee-McMullen B, Delfarah A, Ubellacker J, Ahadi S, Rosenberg-Hasson Y, Ganz A, Contrepois K, Michael B, Simms I, Wang C, Hornburg D, Snyder MP. Multi-omics microsampling for the profiling of lifestyle-associated changes in health. Nat Biomed Eng. 2024 Jan;8(1):11-29. doi: 10.1038/s41551-022-00999-8. Epub 2023 Jan 19.
- Numao S, Uchida R, Kurosaki T, Nakagaichi M. Differences in circulating fatty acid-binding protein 4 concentration in the venous and capillary blood immediately after acute exercise. J Physiol Anthropol. 2021 Feb 10;40(1):5. doi: 10.1186/s40101-021-00255-z.
- O'Keefe JH, DiNicolantonio JJ, Lavie CJ. Coffee for Cardioprotection and Longevity. Prog Cardiovasc Dis. 2018 May-Jun;61(1):38-42. doi: 10.1016/j.pcad.2018.02.002. Epub 2018 Feb 21.
- Brown J, Kreiger N, Darlington GA, Sloan M. Misclassification of exposure: coffee as a surrogate for caffeine intake. Am J Epidemiol. 2001 Apr 15;153(8):815-20. doi: 10.1093/aje/153.8.815.
- Lebeau PF, Byun JH, Platko K, Saliba P, Sguazzin M, MacDonald ME, Pare G, Steinberg GR, Janssen LJ, Igdoura SA, Tarnopolsky MA, Wayne Chen SR, Seidah NG, Magolan J, Austin RC. Caffeine blocks SREBP2-induced hepatic PCSK9 expression to enhance LDLR-mediated cholesterol clearance. Nat Commun. 2022 Feb 9;13(1):770. doi: 10.1038/s41467-022-28240-9.
- Temple JL, Bernard C, Lipshultz SE, Czachor JD, Westphal JA, Mestre MA. The Safety of Ingested Caffeine: A Comprehensive Review. Front Psychiatry. 2017 May 26;8:80. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00080. eCollection 2017.
- Eshghi A, Pistawka AJ, Liu J, Chen M, Sinclair NJT, Hardie DB, Elliott M, Chen L, Newman R, Mohammed Y, Borchers CH. Concentration Determination of >200 Proteins in Dried Blood Spots for Biomarker Discovery and Validation. Mol Cell Proteomics. 2020 Mar;19(3):540-553. doi: 10.1074/mcp.TIR119.001820. Epub 2020 Jan 2. Erratum In: Mol Cell Proteomics. 2020 Oct;19(10):1738.
- Bjorkesten J, Enroth S, Shen Q, Wik L, Hougaard DM, Cohen AS, Sorensen L, Giedraitis V, Ingelsson M, Larsson A, Kamali-Moghaddam M, Landegren U. Stability of Proteins in Dried Blood Spot Biobanks. Mol Cell Proteomics. 2017 Jul;16(7):1286-1296. doi: 10.1074/mcp.RA117.000015. Epub 2017 May 13.
- Fontaine E, Saez C. Capillary blood stability and analytical accuracy of 12 analytes stored in Microtainers(R). Pract Lab Med. 2023 Jul 5;36:e00325. doi: 10.1016/j.plabm.2023.e00325. eCollection 2023 Aug.
- Knitza J, Tascilar K, Vuillerme N, Eimer E, Matusewicz P, Corte G, Schuster L, Aubourg T, Bendzuck G, Korinth M, Elling-Audersch C, Kleyer A, Boeltz S, Hueber AJ, Kronke G, Schett G, Simon D. Accuracy and tolerability of self-sampling of capillary blood for analysis of inflammation and autoantibodies in rheumatoid arthritis patients-results from a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2022 May 25;24(1):125. doi: 10.1186/s13075-022-02809-7.
- Wickremsinhe E, Fantana A, Berthier E, Quist BA, Lopez de Castilla D, Fix C, Chan K, Shi J, Walker MG, Kherani JF, Knoderer H, Regev A, Harding JJ. Standard Venipuncture vs a Capillary Blood Collection Device for the Prospective Determination of Abnormal Liver Chemistry. J Appl Lab Med. 2023 May 4;8(3):535-550. doi: 10.1093/jalm/jfac127.
- Khiali S, Agabalazadeh A, Sahrai H, Bannazadeh Baghi H, Rahbari Banaeian G, Entezari-Maleki T. Effect of Caffeine Consumption on Cardiovascular Disease: An Updated Review. Pharmaceut Med. 2023 Mar;37(2):139-151. doi: 10.1007/s40290-023-00466-y. Epub 2023 Mar 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
8 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-17022-GRA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .