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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359262
Hope@School 예방 프로그램 평가 (Hope@School)
2024년 4월 5일 업데이트: Jens Högström, Karolinska Institutet
학교에서 아동 및 청소년 정신 건강을 증진하는 Hope@School 보편적 예방 프로그램의 타당성, 효과 및 전반적인 영향: 유럽 7개국에 걸친 이중 무작위 대조 시험
이 다기관 클러스터 무작위 대조 시험은 H@S 프로그램에 참여하는 학생들의 정신 건강 결과와 정규 학생 건강 관리(평상시와 같은 치료 - TAU).
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
H@S 프로그램이 학생, 가족, 교사 및 학교 지도자에게 실행 가능하고 수용 가능하며 사용 가능하고 안전한지 확인합니다. H@S 프로그램이 삶의 질, 일상 기능, 또래 관계 및 일반적인 정신의 향상과 연관되어 있는지 확인합니다. 건강.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jens Högström, Ass. prof
- 전화번호: 0046 70 9689161
- 이메일: jens.hogstrom@ki.se
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8~18세
- 연구에 포함된 학교에 다닙니다.
- 참여 동의
제외 기준:
- 8세 이상 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호프@스쿨
보편적인 예방 프로그램인 Hope@School입니다.
어린이와 청소년의 정신 건강과 웰빙을 목표로 하는 다양한 도구를 갖춘 디지털 플랫폼입니다.
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학교에서 학생의 정신 건강을 증진하기 위한 디지털 플랫폼
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
학교 내 정규 학생 건강 관리
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학교 내 정규 학생 건강 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KIDSCREEN-27 어린이용 버전
기간: 기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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설문지를 통해 측정한 아동의 삶의 질 수준
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기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KIDSCREEN-27 상위 버전
기간: 기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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설문조사로 측정한 부모가 평가한 삶의 질(아이의 삶의 질) 수준
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기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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정신 건강 증진 지식(MHPK-10)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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설문지를 통해 측정한 아동 평가 정신 건강 지식 수준
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기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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학령기 아동의 건강한 행동 조사 프로토콜(HBSC) 파트 1
기간: 기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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설문지를 통해 측정한 어린이의 건강한 행동 수준
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기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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어린이를 위한 디지털 중독 척도(DASC)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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설문지를 통해 측정한 어린이의 중독성 디지털 행동 수준
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기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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학령기 아동의 건강한 행동 조사 프로토콜(HBSC) 파트 2
기간: 기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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설문조사로 측정한 어린이 유해 디지털 관행 수준
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기준선, 3개월 및 6개월(6개월 평가가 1차 평가변수임)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KI-HAS-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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University of California, Irvine모집하지 않고 적극적으로
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National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of Singapore; Yong...알려지지 않은스트레스, 심리적 | 심리적 웰빙 | 정신 건강 문해력 | 우울증 문해력
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London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.완전한