Utvärdera Hope@School Prevention Program (Hope@School)
5 april 2024 uppdaterad av: Jens Högström, Karolinska Institutet
Genomförbarhet, effektivitet och övergripande effekt av Hope@Schools universella förebyggande program för att främja barns och ungdomars psykiska hälsa i skolor: en tvåarmad randomiserad kontrollerad prövning i sju europeiska länder
Denna multicenter-klusterrandomiserade, kontrollerade studie syftar till att utvärdera genomförbarheten, effektiviteten och den övergripande effekten av Hope@School (H@S)-programmet genom att jämföra mentala hälsoresultat hos elever som deltar i H@S-programmet med elever som endast har tillgång till vanlig elevhälsovård (behandling som vanligt - TAU).
De primära målen för studien är:
För att avgöra om H@S-programmet är genomförbart, acceptabelt, användbart och säkert för elever, familjer, lärare och skolledare. hälsa.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
3220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jens Högström, Ass. prof
- Telefonnummer: 0046 70 9689161
- E-post: jens.hogstrom@ki.se
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 8 och 18 år
- Går i skolan som ingår i studien
- Samtycker att delta
Exklusions kriterier:
- Yngre än 8 och äldre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hope@School
Det universella förebyggande programmet Hope@School.
En digital plattform med ett antal verktyg som riktar in sig på psykisk hälsa och välbefinnande hos barn och ungdomar.
|
En digital plattform som syftar till att främja elevers psykiska hälsa i skolan
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Regelbunden elevhälsovård i skolorna
|
Regelbunden elevhälsovård i skolor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 Barnversion
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
Nivå på barnklassad livskvalitet mätt med ett frågeformulär
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 Föräldraversion
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
Nivå på förälderbedömd livskvalitet (barnets livskvalitet) mätt med ett frågeformulär
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
|
Mental hälsofrämjande kunskap (MHPK-10)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
Nivå av barnklassad mental hälsa mätt med ett frågeformulär
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
|
Healthy Behaviours in School-aged Children Survey Protocol (HBSC) del 1
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
Nivå av barnklassade hälsosamma beteenden mätt med ett frågeformulär
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
|
Digital Addiction Scale for Children (DASC)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
Nivå av barnklassade beroendeframkallande digitala beteenden mätt med ett frågeformulär
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
|
Healthy Behaviours in School-aged Children Survey Protocol (HBSC) del 2
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
Nivå av barnklassade skadliga digitala metoder mätt med ett frågeformulär
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader (6-månadersbedömningen är det primära effektmåttet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KI-HAS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .