Evaluatie van het Hope@School Preventieprogramma (Hope@School)
5 april 2024 bijgewerkt door: Jens Högström, Karolinska Institutet
Haalbaarheid, effectiviteit en algehele impact van het Hope@School Universele Preventieprogramma ter bevordering van de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten op scholen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee armen in zeven Europese landen
Deze multi-center cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de haalbaarheid, effectiviteit en algehele impact van het Hope@School (H@S)-programma te evalueren door de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid bij studenten die deelnemen aan het H@S-programma te vergelijken met studenten die alleen toegang hebben tot reguliere studentengezondheidszorg (behandeling zoals gebruikelijk - TAU).
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn:
Om te bepalen of het H@S-programma haalbaar, acceptabel, bruikbaar en veilig is voor leerlingen, gezinnen, leraren en schoolleiders. Om vast te stellen of het H@S-programma geassocieerd is met verbeteringen in de kwaliteit van leven, het dagelijks functioneren, relaties met leeftijdsgenoten en algemene mentale problemen. gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jens Högström, Ass. prof
- Telefoonnummer: 0046 70 9689161
- E-mail: jens.hogstrom@ki.se
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 8 en 18 jaar
- Gaat naar school die bij de studie betrokken is
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 8 en ouder dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoop@School
Het universele preventieprogramma Hope@School.
Een digitaal platform met een aantal tools die zich richten op de geestelijke gezondheid en het welzijn van kinderen en adolescenten.
|
Een digitaal platform gericht op het bevorderen van de geestelijke gezondheid van leerlingen op scholen
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Reguliere studentengezondheidszorg op de scholen
|
Reguliere studentengezondheidszorg op scholen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 Kinderversie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
Niveau van door het kind beoordeelde kwaliteit van leven, gemeten aan de hand van een vragenlijst
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 Ouderversie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
Niveau van door de ouders beoordeelde levenskwaliteit (de levenskwaliteit van het kind), zoals gemeten aan de hand van een vragenlijst
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
|
Geestelijke gezondheidsbevorderende kennis (MHPK-10)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
Niveau van door kinderen beoordeelde geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, gemeten aan de hand van een vragenlijst
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
|
Onderzoeksprotocol Gezond gedrag bij schoolgaande kinderen (HBSC) deel 1
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
Niveau van door kinderen beoordeeld gezond gedrag, gemeten aan de hand van een vragenlijst
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
|
Digitale Verslavingsschaal voor Kinderen (DASC)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
Niveau van door kinderen beoordeeld verslavend digitaal gedrag, gemeten aan de hand van een vragenlijst
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
|
Onderzoeksprotocol Gezond gedrag bij schoolgaande kinderen (HBSC) deel 2
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
Niveau van door kinderen beoordeelde schadelijke digitale praktijken, gemeten aan de hand van een vragenlijst
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden (de beoordeling na 6 maanden is het primaire eindpunt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KI-HAS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .