Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Hope@School Prevention Program (Hope@School)

5. april 2024 oppdatert av: Jens Högström, Karolinska Institutet

Gjennomførbarhet, effektivitet og overordnet effekt av Hope@Schools universelle forebyggingsprogram som fremmer barns og unges psykiske helse i skolen: En toarms randomisert kontrollert prøvelse i syv europeiske land

Denne multi-senter klynge-randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, effektiviteten og den generelle virkningen av Hope@School (H@S)-programmet ved å sammenligne mentale helseutfall hos studenter som deltar i H@S-programmet med studenter som kun har tilgang til vanlig studenthelsetjeneste (behandling som vanlig - TAU).

Hovedmålene med studien er:

For å finne ut om H@S-programmet er gjennomførbart, akseptabelt, brukbart og trygt for elever, familier, lærere og skoleledere. For å fastslå om H@S-programmet er assosiert med forbedringer i livskvalitet, hverdagsfunksjon, jevnaldrende relasjoner og generell mentalitet. Helse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 8 og 18 år
  • Går på skole inkludert i studiet
  • Samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

- Yngre enn 8 og eldre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hope@School
Det universelle forebyggingsprogrammet Hope@School. En digital plattform med en rekke verktøy som retter seg mot psykisk helse og velvære hos barn og unge.
Annen: Hope@School
En digital plattform rettet mot å fremme elevers psykiske helse i skolen
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Vanlig elevhelsetjeneste i skolene
Annen: Behandling som vanlig
Vanlig elevhelsetjeneste i skolen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BARNESKJERM-27 Barneversjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Nivå på barnevurdert livskvalitet målt med et spørreskjema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BARNESKJERM-27 Foreldreversjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Nivå av foreldrevurdert livskvalitet (barnets livskvalitet) målt ved et spørreskjema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Mental helsefremmende kunnskap (MHPK-10)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Nivå av barn-vurdert mental helseferdighet målt ved et spørreskjema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Healthy Behaviours in School-aged Children survey protocol (HBSC) del 1
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Nivå av barnevurdert sunn atferd målt med et spørreskjema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Digital Addiction Scale for Children (DASC)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Nivå av barnevurdert avhengighetsskapende digital atferd målt med et spørreskjema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Healthy Behaviours in School-aged Children survey protocol (HBSC) del 2
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
Nivå av barnevurdert skadelig digital praksis målt med et spørreskjema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KI-HAS-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Hope@School

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere