Evaluering av Hope@School Prevention Program (Hope@School)
5. april 2024 oppdatert av: Jens Högström, Karolinska Institutet
Gjennomførbarhet, effektivitet og overordnet effekt av Hope@Schools universelle forebyggingsprogram som fremmer barns og unges psykiske helse i skolen: En toarms randomisert kontrollert prøvelse i syv europeiske land
Denne multi-senter klynge-randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, effektiviteten og den generelle virkningen av Hope@School (H@S)-programmet ved å sammenligne mentale helseutfall hos studenter som deltar i H@S-programmet med studenter som kun har tilgang til vanlig studenthelsetjeneste (behandling som vanlig - TAU).
Hovedmålene med studien er:
For å finne ut om H@S-programmet er gjennomførbart, akseptabelt, brukbart og trygt for elever, familier, lærere og skoleledere. For å fastslå om H@S-programmet er assosiert med forbedringer i livskvalitet, hverdagsfunksjon, jevnaldrende relasjoner og generell mentalitet. Helse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jens Högström, Ass. prof
- Telefonnummer: 0046 70 9689161
- E-post: jens.hogstrom@ki.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 8 og 18 år
- Går på skole inkludert i studiet
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 8 og eldre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hope@School
Det universelle forebyggingsprogrammet Hope@School.
En digital plattform med en rekke verktøy som retter seg mot psykisk helse og velvære hos barn og unge.
|
En digital plattform rettet mot å fremme elevers psykiske helse i skolen
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Vanlig elevhelsetjeneste i skolene
|
Vanlig elevhelsetjeneste i skolen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BARNESKJERM-27 Barneversjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
Nivå på barnevurdert livskvalitet målt med et spørreskjema
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BARNESKJERM-27 Foreldreversjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
Nivå av foreldrevurdert livskvalitet (barnets livskvalitet) målt ved et spørreskjema
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
|
Mental helsefremmende kunnskap (MHPK-10)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
Nivå av barn-vurdert mental helseferdighet målt ved et spørreskjema
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
|
Healthy Behaviours in School-aged Children survey protocol (HBSC) del 1
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
Nivå av barnevurdert sunn atferd målt med et spørreskjema
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
|
Digital Addiction Scale for Children (DASC)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
Nivå av barnevurdert avhengighetsskapende digital atferd målt med et spørreskjema
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
|
Healthy Behaviours in School-aged Children survey protocol (HBSC) del 2
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
Nivå av barnevurdert skadelig digital praksis målt med et spørreskjema
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunktet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KI-HAS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .