Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení preventivního programu Hope@School (Hope@School)

5. dubna 2024 aktualizováno: Jens Högström, Karolinska Institutet

Proveditelnost, účinnost a celkový dopad univerzálního preventivního programu Hope@School Podpora duševního zdraví dětí a dospívajících ve školách: dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie napříč sedmi evropskými zeměmi

Tato multicentrická klastrově randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, účinnost a celkový dopad programu Hope@School (H@S) porovnáním výsledků duševního zdraví u studentů účastnících se programu H@S se studenty, kteří mají pouze přístup k pravidelná zdravotní péče studentů (léčba jako obvykle - TAU).

Primární cíle studie jsou:

Zjistit, zda je program H@S proveditelný, přijatelný, použitelný a bezpečný pro studenty, rodiny, učitele a vedení škol Zjistit, zda je program H@S spojen se zlepšením kvality života, každodenního fungování, vztahů s vrstevníky a obecně duševního zdraví. zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jens Högström, Ass. prof
  • Telefonní číslo: 0046 70 9689161
  • E-mail: jens.hogstrom@ki.se

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 8 a 18 lety
  • Navštěvuje školu, která je součástí studia
  • Souhlasy s účastí

Kritéria vyloučení:

- mladší 8 let a starší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hope@School
Univerzální preventivní program Hope@School. Digitální platforma s řadou nástrojů, které se zaměřují na duševní zdraví a pohodu dětí a dospívajících.
Jiný: Hope@School
Digitální platforma zaměřená na podporu duševního zdraví studentů ve školách
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Pravidelná zdravotní péče o studenty ve školách
Jiný: Léčba jako obvykle
Pravidelná zdravotní péče o studenty ve školách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KIDSCREEN-27 Dětská verze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Úroveň kvality života hodnocené dítětem měřená dotazníkem
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KIDSCREEN-27 Nadřazená verze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Úroveň kvality života hodnocené rodiči (kvalita života dítěte) měřená dotazníkem
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Znalosti pro podporu duševního zdraví (MHPK-10)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Úroveň dětské gramotnosti v oblasti duševního zdraví měřená dotazníkem
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Protokol průzkumu zdravého chování u dětí školního věku (HBSC), část 1
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Úroveň zdravého chování hodnoceného dítětem měřená dotazníkem
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Digitální škála závislosti pro děti (DASC)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Úroveň návykového digitálního chování hodnoceného dětmi podle dotazníku
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Protokol průzkumu zdravého chování u dětí školního věku (HBSC), část 2
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)
Úroveň škodlivých digitálních praktik hodnocených dětmi měřená dotazníkem
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců (hodnocení po 6 měsících je primární cílový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KI-HAS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Hope@School

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit