Hope@School 予防プログラムの評価 (Hope@School)
2024年4月5日 更新者：Jens Högström、Karolinska Institutet
学校における児童および青少年のメンタルヘルスを促進する Hope@School ユニバーサル予防プログラムの実現可能性、有効性、および全体的な影響: ヨーロッパ 7 か国における二群ランダム化比較試験
この多施設クラスターランダム化比較試験は、Hope@School (H@S) プログラムに参加している生徒と、H@S プログラムにのみアクセスできる生徒のメンタルヘルスの結果を比較することにより、Hope@School (H@S) プログラムの実現可能性、有効性、全体的な影響を評価することを目的としています。定期的な学生の健康管理（通常通りの治療 - TAU）。
研究の主な目的は次のとおりです。
H@S プログラムが生徒、家族、教師、学校指導者にとって実行可能、許容可能、使用可能、安全であるかどうかを判断する H@S プログラムが生活の質、日常生活、仲間関係、精神全般の改善に関連しているかどうかを確認する健康。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jens Högström, Ass. prof
- 電話番号：0046 70 9689161
- メール：jens.hogstrom@ki.se
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8歳から18歳までの年齢
- 研究に含まれる学校に通う
- 参加への同意
除外基準:
- 8歳未満、18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ホープ@スクール
普遍的な予防プログラム Hope@School。
子供や青少年の精神的健康と幸福を対象とした多数のツールを備えたデジタル プラットフォーム。
|
学校における生徒のメンタルヘルスの促進を目的としたデジタル プラットフォーム
|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
学校における定期的な生徒の健康管理
|
学校における定期的な生徒の健康管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 子供バージョン
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
アンケートで測定した子どもの生活の質のレベル評価
|
ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 親バージョン
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
アンケートによって測定された、親が評価した生活の質（子供の生活の質）のレベル
|
ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
|
メンタルヘルスを促進する知識 (MHPK-10)
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
アンケートで測定した子供のメンタルヘルスリテラシーのレベル
|
ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
|
学齢期の児童の健康的な行動調査プロトコル (HBSC) パート 1
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
アンケートで測定した子供の健康的な行動のレベル
|
ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
|
小児用デジタル依存症スケール (DASC)
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
アンケートによって測定された、子どもの中毒性デジタル行動のレベル
|
ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
|
学齢期の児童の健康的な行動調査プロトコル (HBSC) パート 2
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
アンケートによって測定された、子供が評価する有害なデジタル行為のレベル
|
ベースライン、3 か月、および 6 か月 (6 か月の評価が主要評価項目です)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jens Högström, Ass prof、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月5日
最初の投稿 (実際)
2024年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KI-HAS-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホープ@スクールの臨床試験
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago募集
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.完了
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者完了
-
National Taiwan University Hospitalまだ募集していません
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)募集うつ病性障害 | うつ | 思春期のうつ病 | 子供のうつ病ドイツ
-
Icahn School of Medicine at Mount Sinaiまだ募集していません