Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu profilaktycznego Hope@School (Hope@School)

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jens Högström, Karolinska Institutet

Wykonalność, skuteczność i ogólny wpływ uniwersalnego programu profilaktycznego Hope@School promującego zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży w szkołach: dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w siedmiu krajach europejskich

To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wykonalności, skuteczności i ogólnego wpływu programu Hope@School (H@S) poprzez porównanie wyników w zakresie zdrowia psychicznego uczniów uczestniczących w programie H@S z uczniami mającymi jedynie dostęp do stała opieka zdrowotna nad studentem (leczenie w trybie normalnym – TAU).

Podstawowymi celami badania są:

Ustalenie, czy program H@S jest wykonalny, akceptowalny, użyteczny i bezpieczny dla uczniów, rodzin, nauczycieli i dyrektorów szkół. Ustalenie, czy program H@S wiąże się z poprawą jakości życia, codziennego funkcjonowania, relacji z rówieśnikami i ogólnego stanu psychicznego. zdrowie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jens Högström, Ass. prof
  • Numer telefonu: 0046 70 9689161
  • E-mail: jens.hogstrom@ki.se

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 8 do 18 lat
  • Uczęszcza do szkoły objętej badaniem
  • Wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

- Młodsi niż 8 i starsi niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadzieja@Szkoła
Uniwersalny program profilaktyczny Hope@School. Platforma cyfrowa zawierająca szereg narzędzi ukierunkowanych na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie dzieci i młodzieży.
Inny: Nadzieja@Szkoła
Platforma cyfrowa mająca na celu promowanie zdrowia psychicznego uczniów w szkołach
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Stała opieka zdrowotna uczniów w szkołach
Inny: Leczenie jak zwykle
Stała opieka zdrowotna uczniów w szkołach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KIDSCREEN-27 Wersja dziecięca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Poziom jakości życia oceniany przez dzieci mierzony kwestionariuszem
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KIDSCREEN-27 Wersja dla rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Poziom jakości życia oceniany przez rodziców (jakość życia dziecka) mierzony za pomocą kwestionariusza
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Wiedza promująca zdrowie psychiczne (MHPK-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Poziom umiejętności dzieci w zakresie zdrowia psychicznego mierzony za pomocą kwestionariusza
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Protokół badania zdrowych zachowań dzieci w wieku szkolnym (HBSC), część 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Poziom zdrowych zachowań ocenianych przez dzieci mierzony kwestionariuszem
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Cyfrowa Skala Uzależnienia dla Dzieci (DASC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Poziom uzależniających zachowań cyfrowych ocenianych przez dzieci mierzony za pomocą kwestionariusza
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Protokół badania zdrowych zachowań dzieci w wieku szkolnym (HBSC), część 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)
Poziom szkodliwych praktyk cyfrowych ocenianych przez dzieci mierzony za pomocą kwestionariusza
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy (głównym punktem końcowym jest ocena po 6 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KI-HAS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Nadzieja@Szkoła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj