Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Hope@School-forebyggelsesprogrammet (Hope@School)

5. april 2024 opdateret af: Jens Högström, Karolinska Institutet

Gennemførlighed, effektivitet og overordnet effekt af Hope@Schools universelle forebyggelsesprogram til fremme af børns og unges mentale sundhed i skoler: Et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg i syv europæiske lande

Dette multicenter klynge-randomiserede, kontrollerede forsøg har til formål at evaluere gennemførligheden, effektiviteten og den overordnede effekt af Hope@School (H@S)-programmet ved at sammenligne mentale sundhedsresultater hos elever, der deltager i H@S-programmet, med elever, der kun har adgang til almindelig studentersundhedspleje (behandling som sædvanlig - TAU).

De primære mål med undersøgelsen er:

For at afgøre, om H@S-programmet er gennemførligt, acceptabelt, brugbart og sikkert for elever, familier, lærere og skoleledere At fastslå, om H@S-programmet er forbundet med forbedringer i livskvalitet, hverdagsfunktion, peer-relationer og generel mentalitet sundhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 8 og 18 år
  • Går i skole, der indgår i undersøgelsen
  • Samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

- Yngre end 8 og ældre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hope@School
Det universelle forebyggelsesprogram Hope@School. En digital platform med en række værktøjer, der retter sig mod mental sundhed og trivsel hos børn og unge.
Andet: Hope@School
En digital platform, der har til formål at fremme elevernes mentale sundhed i skolerne
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Regelmæssig elevsundhedspleje på skolerne
Andet: Behandling som sædvanlig
Regelmæssig elevsundhedspleje i skolerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KIDSCREEN-27 Child version
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Niveau af børnevurderet livskvalitet målt ved et spørgeskema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KIDSCREEN-27 Forældreversion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Niveau af forældrebedømt livskvalitet (barnets livskvalitet) målt ved et spørgeskema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Mental sundhedsfremmende viden (MHPK-10)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Niveau af børnevurdering af mental sundhed målt ved et spørgeskema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Sund adfærd hos børn i skolealderen undersøgelsesprotokol (HBSC) del 1
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Niveau af børn-vurderet sund adfærd målt ved et spørgeskema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Digital Addiction Scale for Children (DASC)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Niveau af børnevurderet vanedannende digital adfærd målt ved et spørgeskema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Sund adfærd hos børn i skolealderen undersøgelsesprotokol (HBSC) del 2
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)
Niveau af børnevurdering af skadelig digital praksis målt ved et spørgeskema
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (6 måneders vurderingen er det primære endepunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KI-HAS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Hope@School

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner