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Evaluierung des Hope@School-Präventionsprogramms (Hope@School)

5. April 2024 aktualisiert von: Jens Högström, Karolinska Institutet

Durchführbarkeit, Wirksamkeit und Gesamtwirkung des universellen Präventionsprogramms Hope@School zur Förderung der psychischen Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Schulen: Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie in sieben europäischen Ländern

Ziel dieser multizentrischen, Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Machbarkeit, Wirksamkeit und Gesamtwirkung des Hope@School-Programms (H@S) zu bewerten, indem die Ergebnisse der psychischen Gesundheit bei Schülern, die am H@S-Programm teilnehmen, mit Schülern verglichen werden, die nur Zugang dazu haben Regelmäßige studentische Gesundheitsfürsorge (Treatment as Usual – TAU).

Die Hauptziele der Studie sind:

Um festzustellen, ob das H@S-Programm machbar, akzeptabel, nutzbar und sicher für Schüler, Familien, Lehrer und Schulleiter ist. Um festzustellen, ob das H@S-Programm mit Verbesserungen der Lebensqualität, der Alltagsfunktionen, der Beziehungen zu Gleichaltrigen und der allgemeinen psychischen Gesundheit verbunden ist Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 8 und 18 Jahren
  • Besucht die in die Studie einbezogene Schule
  • Einwilligungen zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

- Jünger als 8 und älter als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hope@School
Das universelle Präventionsprogramm Hope@School. Eine digitale Plattform mit einer Reihe von Tools, die auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern und Jugendlichen abzielen.
Sonstiges: Hope@School
Eine digitale Plattform zur Förderung der psychischen Gesundheit von Schülern in Schulen
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Regelmäßige Gesundheitsversorgung der Schüler in den Schulen
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Regelmäßige Gesundheitsfürsorge für Schüler in Schulen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KIDSCREEN-27 Kinderversion
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Niveau der vom Kind bewerteten Lebensqualität, gemessen anhand eines Fragebogens
Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KIDSCREEN-27 Übergeordnete Version
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Grad der von den Eltern bewerteten Lebensqualität (Lebensqualität des Kindes), gemessen anhand eines Fragebogens
Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Wissen zur Förderung der psychischen Gesundheit (MHPK-10)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Niveau der von Kindern bewerteten psychischen Gesundheitskompetenz, gemessen anhand eines Fragebogens
Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Umfrageprotokoll zu gesundem Verhalten bei Kindern im schulpflichtigen Alter (HBSC), Teil 1
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Grad der von Kindern bewerteten gesunden Verhaltensweisen, gemessen anhand eines Fragebogens
Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Digitale Suchtskala für Kinder (DASC)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Ausmaß des von Kindern bewerteten digitalen Suchtverhaltens, gemessen anhand eines Fragebogens
Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Umfrageprotokoll zu gesundem Verhalten bei Kindern im schulpflichtigen Alter (HBSC), Teil 2
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)
Ausmaß der von Kindern bewerteten schädlichen digitalen Praktiken, gemessen anhand eines Fragebogens
Baseline, 3 Monate und 6 Monate (die 6-Monats-Bewertung ist der primäre Endpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KI-HAS-001

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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