A Hope@School Prevenciós Program értékelése (Hope@School)
2024. április 5. frissítette: Jens Högström, Karolinska Institutet
A Hope@School Egyetemes Prevenciós Program megvalósíthatósága, eredményessége és általános hatása, a gyermekek és serdülők mentális egészségének előmozdítása az iskolákban: kétágú véletlenszerű, kontrollált próba hét európai országban
Ennek a többközpontú klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Hope@School (H@S) program megvalósíthatóságát, hatékonyságát és általános hatását oly módon, hogy összehasonlítja a H@S programban részt vevő tanulók mentális egészségügyi eredményeit olyan tanulókkal, akiknek csak a rendszeres diákegészségügyi ellátás (a szokásos kezelés - TAU).
A tanulmány elsődleges céljai a következők:
Annak megállapítása, hogy a H@S program megvalósítható, elfogadható, használható és biztonságos-e a diákok, a családok, a tanárok és az iskolavezetők számára. Annak megállapítása, hogy a H@S program összefügg-e az életminőség, a mindennapi működés, a kortárs kapcsolatok és az általános mentális javulással Egészség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
3220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jens Högström, Ass. prof
- Telefonszám: 0046 70 9689161
- E-mail: jens.hogstrom@ki.se
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 18 év közötti életkor
- A vizsgálatba bevont iskolába jár
- Hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 8 évnél fiatalabb és 18 évnél idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hope@School
A Hope@School egyetemes prevenciós program.
Digitális platform számos eszközzel, amelyek a gyermekek és serdülők mentális egészségét és jólétét célozzák.
|
Digitális platform, amelynek célja a diákok mentális egészségének elősegítése az iskolákban
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Rendszeres diákegészségügyi ellátás az iskolákban
|
Rendszeres diákegészségügyi ellátás az iskolákban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 Gyermek változat
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
A gyermekek által értékelt életminőség szintje kérdőívvel mérve
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 Szülői verzió
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
A szülő által értékelt életminőség (a gyermek életminősége) szintje kérdőívvel mérve
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
|
Mentális egészséget elősegítő tudás (MHPK-10)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
A gyermekek által értékelt mentálhigiénés műveltség szintje kérdőívvel mérve
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
|
Egészséges viselkedés iskoláskorú gyermekek körében felmérési protokoll (HBSC) 1. rész
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
A gyermekek által értékelt egészséges viselkedések szintje kérdőívvel mérve
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
|
Digital Addiction Scale for Children (DASC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
A gyermekek által értékelt addiktív digitális viselkedések szintje kérdőívvel mérve
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
|
Egészséges viselkedés iskoláskorú gyermekek körében felmérési protokoll (HBSC) 2. rész
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
A gyermekek által értékelt káros digitális gyakorlatok szintje kérdőívvel mérve
|
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap (a 6 hónapos értékelés az elsődleges végpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KI-HAS-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .