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Évaluation du programme de prévention Hope@School (Hope@School)

5 avril 2024 mis à jour par: Jens Högström, Karolinska Institutet

Faisabilité, efficacité et impact global du programme de prévention universel Hope@School promouvant la santé mentale des enfants et des adolescents dans les écoles : un essai contrôlé randomisé à deux bras dans sept pays européens

Cet essai contrôlé randomisé en grappes multicentrique vise à évaluer la faisabilité, l'efficacité et l'impact global du programme Hope@School (H@S) en comparant les résultats en matière de santé mentale chez les étudiants participant au programme H@S avec des étudiants n'ayant accès qu'à soins de santé réguliers pour étudiants (traitement comme d'habitude - TAU).

Les principaux objectifs de l’étude sont :

Déterminer si le programme H@S est réalisable, acceptable, utilisable et sécuritaire pour les élèves, les familles, les enseignants et les chefs d'établissement. Déterminer si le programme H@S est associé à des améliorations de la qualité de vie, du fonctionnement quotidien, des relations avec les pairs et des troubles mentaux en général. santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jens Högström, Ass. prof
  • Numéro de téléphone: 0046 70 9689161
  • E-mail: jens.hogstrom@ki.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 8 et 18 ans
  • Fréquente l’école incluse dans l’étude
  • Consentements à participer

Critère d'exclusion:

- Moins de 8 ans et plus de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Espoir@École
Le programme de prévention universel Hope@School. Une plateforme numérique proposant de nombreux outils ciblant la santé mentale et le bien-être des enfants et des adolescents.
Autre: Espoir@École
Une plateforme numérique visant à promouvoir la santé mentale des élèves dans les écoles
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Soins de santé réguliers pour les étudiants dans les écoles
Autre: Traitement comme d'habitude
Soins de santé réguliers pour les étudiants dans les écoles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
KIDSCREEN-27 Version enfant
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Niveau de qualité de vie évalué par l'enfant, tel que mesuré par un questionnaire
Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
KIDSCREEN-27 Version parentale
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Niveau de qualité de vie évalué par les parents (la qualité de vie de l'enfant), tel que mesuré par un questionnaire
Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Connaissances favorisant la santé mentale (MHPK-10)
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Niveau de littératie en santé mentale évalué par l'enfant, tel que mesuré par un questionnaire
Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Protocole d'enquête sur les comportements sains chez les enfants d'âge scolaire (HBSC), partie 1
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Niveau de comportements sains évalués par les enfants, mesuré par un questionnaire
Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Échelle numérique de dépendance pour les enfants (DASC)
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Niveau de comportements numériques addictifs évalués par les enfants, mesuré par un questionnaire
Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Protocole d'enquête sur les comportements sains chez les enfants d'âge scolaire (HBSC), partie 2
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)
Niveau de pratiques numériques nuisibles jugées par les enfants, mesuré par un questionnaire
Base de référence, 3 mois et 6 mois (l'évaluation à 6 mois est le critère d'évaluation principal)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KI-HAS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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