Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hope@School Prevention -ohjelman arviointi (Hope@School)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jens Högström, Karolinska Institutet

Hope@School-yleisen ehkäisyohjelman toteutettavuus, tehokkuus ja kokonaisvaikutus lasten ja nuorten mielenterveyden edistämiseksi kouluissa: kahden käden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu seitsemässä Euroopan maassa

Tämän monikeskuksen klusteri-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida Hope@School (H@S) -ohjelman toteutettavuutta, tehokkuutta ja kokonaisvaikutusta vertaamalla H@S-ohjelmaan osallistuvien opiskelijoiden mielenterveystuloksia opiskelijoiden, joilla on vain pääsy säännöllinen opiskelijaterveydenhuolto (hoito normaalisti - TAU).

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

Selvittää, onko H@S-ohjelma toteutettavissa, hyväksyttävä, käyttökelpoinen ja turvallinen opiskelijoille, perheille, opettajille ja koulun johtajille. Selvittää, liittyykö H@S-ohjelma elämänlaadun, jokapäiväisen toiminnan, vertaissuhteiden ja yleisen mielenterveyden parantamiseen. terveys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jens Högström, Ass. prof
  • Puhelinnumero: 0046 70 9689161
  • Sähköposti: jens.hogstrom@ki.se

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-18 vuotta
  • Käy tutkimukseen kuuluvassa koulussa
  • Suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 8-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toivo @Koulu
Universaali ehkäisyohjelma Hope@School. Digitaalinen alusta, jossa on useita työkaluja, jotka kohdistuvat lasten ja nuorten mielenterveyteen ja hyvinvointiin.
Muut: Toivo @Koulu
Digitaalinen alusta, jonka tavoitteena on edistää opiskelijoiden mielenterveyttä kouluissa
Active Comparator: Hoito normaalisti
Säännöllinen opiskelijoiden terveydenhuolto kouluissa
Muut: Hoito normaalisti
Säännöllinen opiskelijoiden terveydenhuolto kouluissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KIDSCREEN-27 Lapsiversio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Lasten arvioiman elämänlaadun taso kyselylomakkeella mitattuna
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KIDSCREEN-27 Vanhemman versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Vanhempien arvioiman elämänlaadun taso (lapsen elämänlaatu) kyselylomakkeella mitattuna
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Mielenterveyttä edistävä tieto (MHPK-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Lasten arvioiman mielenterveyslukutaidon taso kyselylomakkeella mitattuna
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Terveet käyttäytymismallit kouluikäisillä lapsilla -kyselyprotokollan (HBSC) osa 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Lasten arvioiman terveen käyttäytymisen taso kyselylomakkeella mitattuna
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Digital Addiction Scale for Children (DASC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Lasten arvioimien riippuvuutta aiheuttavien digitaalisten käyttäytymisten taso kyselylomakkeella mitattuna
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Terveet käyttäytymismallit kouluikäisillä lapsilla -kyselyprotokollan (HBSC) osa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)
Lasten arvioimien haitallisten digitaalisten käytäntöjen taso kyselylomakkeella mitattuna
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (6 kuukauden arviointi on ensisijainen päätetapahtuma)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KI-HAS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1

Kliiniset tutkimukset Toivo @Koulu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa