Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка профилактической программы Hope@School (Hope@School)

5 апреля 2024 г. обновлено: Jens Högström, Karolinska Institutet

Осуществимость, эффективность и общее воздействие универсальной профилактической программы Hope@School, направленной на укрепление психического здоровья детей и подростков в школах: рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп в семи европейских странах

Это многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку осуществимости, эффективности и общего воздействия программы Hope@School (H@S) путем сравнения показателей психического здоровья учащихся, участвующих в программе H@S, со студентами, имеющими доступ только к регулярное медицинское обслуживание студентов (лечение в обычном режиме – ТАУ).

Основными задачами исследования являются:

Определить, является ли программа H@S осуществимой, приемлемой, полезной и безопасной для учащихся, семей, учителей и руководителей школ. Установить, связана ли программа H@S с улучшением качества жизни, повседневного функционирования, отношений со сверстниками и общего психического состояния. здоровье.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jens Högström, Ass. prof
  • Номер телефона: 0046 70 9689161
  • Электронная почта: jens.hogstrom@ki.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 8 до 18 лет
  • Посещает школу, включенную в исследование
  • Согласие на участие

Критерий исключения:

- Младше 8 и старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Надежда@Школа
Универсальная профилактическая программа «Надежда@Школа». Цифровая платформа с рядом инструментов, направленных на улучшение психического здоровья и благополучия детей и подростков.
Другой: Надежда@Школа
Цифровая платформа, направленная на укрепление психического здоровья учащихся в школах
Активный компаратор: Лечение как обычно
Регулярное медицинское обслуживание учащихся в школах
Другой: Лечение как обычно
Регулярное медицинское обслуживание учащихся в школах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
KIDSCREEN-27 Детская версия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Уровень качества жизни детей, измеренный с помощью анкеты
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
KIDSCREEN-27 Родительская версия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Уровень качества жизни по оценке родителей (качество жизни ребенка), измеренный с помощью анкеты
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Знания, способствующие психическому здоровью (MHPK-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Уровень грамотности детей в области психического здоровья, измеренный с помощью анкеты
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Протокол исследования здорового поведения детей школьного возраста (HBSC), часть 1
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Уровень здорового поведения детей, измеренный с помощью анкеты
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Шкала цифровой зависимости для детей (DASC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Уровень детского аддиктивного цифрового поведения, измеренный с помощью анкеты
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Протокол исследования здорового поведения детей школьного возраста (HBSC), часть 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
Уровень вредных цифровых практик среди детей, измеренный с помощью анкеты
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KI-HAS-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Клинические исследования Надежда@Школа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться