Оценка профилактической программы Hope@School (Hope@School)
5 апреля 2024 г. обновлено: Jens Högström, Karolinska Institutet
Осуществимость, эффективность и общее воздействие универсальной профилактической программы Hope@School, направленной на укрепление психического здоровья детей и подростков в школах: рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп в семи европейских странах
Это многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку осуществимости, эффективности и общего воздействия программы Hope@School (H@S) путем сравнения показателей психического здоровья учащихся, участвующих в программе H@S, со студентами, имеющими доступ только к регулярное медицинское обслуживание студентов (лечение в обычном режиме – ТАУ).
Основными задачами исследования являются:
Определить, является ли программа H@S осуществимой, приемлемой, полезной и безопасной для учащихся, семей, учителей и руководителей школ. Установить, связана ли программа H@S с улучшением качества жизни, повседневного функционирования, отношений со сверстниками и общего психического состояния. здоровье.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jens Högström, Ass. prof
- Номер телефона: 0046 70 9689161
- Электронная почта: jens.hogstrom@ki.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 18 лет
- Посещает школу, включенную в исследование
- Согласие на участие
Критерий исключения:
- Младше 8 и старше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надежда@Школа
Универсальная профилактическая программа «Надежда@Школа».
Цифровая платформа с рядом инструментов, направленных на улучшение психического здоровья и благополучия детей и подростков.
|
Цифровая платформа, направленная на укрепление психического здоровья учащихся в школах
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Регулярное медицинское обслуживание учащихся в школах
|
Регулярное медицинское обслуживание учащихся в школах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 Детская версия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
Уровень качества жизни детей, измеренный с помощью анкеты
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27 Родительская версия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
Уровень качества жизни по оценке родителей (качество жизни ребенка), измеренный с помощью анкеты
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
|
Знания, способствующие психическому здоровью (MHPK-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
Уровень грамотности детей в области психического здоровья, измеренный с помощью анкеты
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
|
Протокол исследования здорового поведения детей школьного возраста (HBSC), часть 1
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
Уровень здорового поведения детей, измеренный с помощью анкеты
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
|
Шкала цифровой зависимости для детей (DASC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
Уровень детского аддиктивного цифрового поведения, измеренный с помощью анкеты
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
|
Протокол исследования здорового поведения детей школьного возраста (HBSC), часть 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
Уровень вредных цифровых практик среди детей, измеренный с помощью анкеты
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев (оценка через 6 месяцев является основной конечной точкой)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KI-HAS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .