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Evaluación del programa de prevención Hope@School (Hope@School)

5 de abril de 2024 actualizado por: Jens Högström, Karolinska Institutet

Viabilidad, eficacia e impacto general del programa de prevención universal Hope@School que promueve la salud mental de niños y adolescentes en las escuelas: un ensayo controlado aleatorio de dos brazos en siete países europeos

Este ensayo controlado aleatorio grupal multicéntrico tiene como objetivo evaluar la viabilidad, efectividad e impacto general del programa Hope@School (H@S) comparando los resultados de salud mental en los estudiantes que participan en el programa H@S con los estudiantes que solo tienen acceso a Atención médica regular al estudiante (tratamiento habitual - TAU).

Los objetivos principales del estudio son:

Determinar si el programa H@S es factible, aceptable, utilizable y seguro para estudiantes, familias, maestros y líderes escolares. Establecer si el programa H@S está asociado con mejoras en la calidad de vida, el funcionamiento cotidiano, las relaciones con los pares y la salud mental en general. salud.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jens Högström, Ass. prof
  • Número de teléfono: 0046 70 9689161
  • Correo electrónico: jens.hogstrom@ki.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 8 y 18 años
  • Asiste a la escuela incluida en el estudio.
  • Consentimientos para participar

Criterio de exclusión:

- Menores de 8 y mayores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esperanza @ escuela
El programa de prevención universal Hope@School. Una plataforma digital con una serie de herramientas orientadas a la salud mental y el bienestar de niños y adolescentes.
Otro: Esperanza @ escuela
Una plataforma digital destinada a promover la salud mental de los estudiantes en las escuelas
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Atención médica regular a los estudiantes en las escuelas.
Otro: Tratamiento como de costumbre
Atención médica regular a los estudiantes en las escuelas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
KIDSCREEN-27 Versión infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Nivel de calidad de vida calificada por los niños medida mediante un cuestionario
Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
KIDSCREEN-27 Versión para padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Nivel de calidad de vida calificada por los padres (la calidad de vida del niño) medida mediante un cuestionario
Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Conocimientos que promueven la salud mental (MHPK-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Nivel de alfabetización en salud mental calificado por los niños medido mediante un cuestionario
Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Protocolo de encuesta sobre comportamientos saludables en niños en edad escolar (HBSC), parte 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Nivel de conductas saludables calificadas por los niños según lo medido mediante un cuestionario
Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Escala Digital de Adicciones para Niños (DASC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Nivel de conductas digitales adictivas calificadas por niños según lo medido mediante un cuestionario
Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Protocolo de encuesta sobre comportamientos saludables en niños en edad escolar (HBSC), parte 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)
Nivel de prácticas digitales dañinas calificadas por niños, medido mediante un cuestionario
Línea de base, 3 meses y 6 meses (la evaluación de los 6 meses es el criterio de valoración principal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Högström, Ass prof, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KI-HAS-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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