건강한 성인의 식사 빈도가 뼈 재형성에 미치는 영향
건강한 성인의 뼈 재형성에 대한 식사 빈도의 단기 영향에 대한 무작위 대조 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이번 연구에서는 뼈 생성을 나타내는 프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩타이드(P1NP) 마커에 초점을 맞춰 식사 빈도가 뼈 재형성에 어떻게 영향을 미치는지 조사했습니다. 뼈 리모델링은 파골세포가 뼈 조직을 분해하고 조골세포가 새로운 뼈 조직을 형성하는 지속적인 과정입니다. 식사 패턴은 뼈 재형성 및 전반적인 뼈 건강에 영향을 미치는 것으로 점점 더 인식되고 있으며, 식사 빈도는 뼈 대사에 중요한 역할을 합니다.
연구를 수행하기 위해 정보 전단지를 사용하여 요르단에서 19~30세의 건강한 성인 남성 30명을 모집했습니다. 그들은 무작위 통제 개입 실험에 참여했습니다. 참가자들은 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. 한 그룹은 하루에 세 끼를 먹었고 다른 그룹은 하루에 여덟 끼를 먹었습니다. 이 식이 패턴은 연구의 1단계라고 불리는 과정에서 연속 3일 동안 이어졌습니다.
1단계 이후에는 이전 음식 패턴에서 잔류 효과를 제거하기 위해 1주간의 세척 단계가 있었습니다. 휴약 기간 이후 참가자들은 2단계로 알려진 또 다른 3일 동안 대체 식사 빈도로 이동했습니다(즉, 하루에 세 끼를 먹던 사람들이 이제 여덟 끼를 먹었고 그 반대도 마찬가지였습니다).
기준선(음식 개입을 시작하기 전)과 시험의 각 단계 후에 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다. 혈액 샘플의 P1NP 수준은 화학 물질을 검출하고 정량화하는 데 널리 사용되는 실험실 기술인 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석)를 사용하여 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- University of Jordan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 30세 이하의 건강한 개인
다음을 포함하여 뼈 재형성에 영향을 미치는 의학적 상태가 없습니다.
- 갑상선 기능 항진증/갑상선 기능 저하증
- 당뇨병
- 암
- 신장 문제
- 파제트병
- 쿠싱병
- 다발성 골수종
- 구루병
- 골연화증
- 성선기능저하증
- 골다공증
- 전이성 암종
- 고셔병
- 털세포백혈병
제외 기준:
다음을 포함한 비정상적인 식습관:
- 야간 식사 또는 잦은 식단 변경
- 교대 근무
- 주간 슬리퍼
- 불규칙한 수면 패턴
- 뼈 재형성, 칼슘 항상성 또는 수면 패턴에 영향을 미치는 약물 또는 보충제 사용
- 연구 전 지난 6개월 이내에 부러지거나 골절된 뼈의 병력
- 에스트로겐과 같은 산모 호르몬이 뼈 재형성 역학에 미치는 잠재적인 영향을 제거하기 위해 남성 지원자만 모집
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세 끼 식사/1일 단계
이 부문의 참가자들은 매일 세 끼의 식사를 섭취했으며, 각 식사는 표준화된 양의 칼로리와 다량 영양소를 제공했습니다.
식사는 하루 중 특정 시간에 제공되었고, 혈액 샘플은 기준선, 1단계 마지막 날 이후, 2단계 마지막 날 이후에 수집되었습니다. 이 부문에서는 매일 세 끼 식사를 섭취하는 것이 뼈 재형성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 및 P1NP 수준.
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개입에는 참가자의 식사 빈도를 변경하는 것이 포함됩니다.
한 그룹은 하루에 세 번의 표준화된 식사를 섭취하는 반면, 다른 그룹은 더 작고 빈번한 여덟 끼의 식사를 섭취합니다.
식사는 영양 요구 사항을 충족하고 식이 지침을 준수하도록 고안되었습니다.
목표는 연구 중 다양한 시점에서 혈액 바이오마커 P1NP를 측정하여 식사 빈도가 뼈 재형성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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실험적: 8식/1일 단계
이 그룹의 참가자는 하루에 8끼의 식사를 섭취했으며, 하루 3끼 식사 그룹보다 더 적은 양의 식사를 하루 종일 더 자주 제공했습니다.
각 식사에는 표준화된 양의 칼로리와 다량 영양소가 제공되었습니다.
혈액 샘플은 하루 세 끼 식사군에서와 동일한 시점에 수집되었습니다.
이 연구에서는 하루 8끼 식사와 하루 3끼 식사가 뼈 재형성 및 P1NP 수준에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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개입에는 참가자의 식사 빈도를 변경하는 것이 포함됩니다.
한 그룹은 하루에 세 번의 표준화된 식사를 섭취하는 반면, 다른 그룹은 더 작고 빈번한 여덟 끼의 식사를 섭취합니다.
식사는 영양 요구 사항을 충족하고 식이 지침을 준수하도록 고안되었습니다.
목표는 연구 중 다양한 시점에서 혈액 바이오마커 P1NP를 측정하여 식사 빈도가 뼈 재형성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과의 제목은 "프로콜라겐 유형 1 N-말단 프로펩타이드(P1NP) 수준"입니다.
기간: 1주의 휴약 기간을 포함하는 3일 연속 2단계. 1단계에는 하루에 3~8번의 식사를 무작위로 할당한 다음, 식사 빈도를 바꾸는 2단계가 포함되었습니다. 혈액 샘플은 기준선과 각 단계 후에 채취되었습니다.
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P1NP는 뼈 형성 활동을 반영하는 바이오마커로 뼈 재형성 과정의 핵심 지표가 됩니다.
연구의 주요 초점은 식사 빈도의 변화에 따른 P1NP 수준의 변화를 분석하고, 기준선 수준과 다양한 식사 빈도 중재 후에 관찰된 수준을 비교하는 것입니다.
이러한 측정을 통해 연구자들은 식사 빈도가 뼈 재형성 역학 및 전반적인 뼈 건강에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
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1주의 휴약 기간을 포함하는 3일 연속 2단계. 1단계에는 하루에 3~8번의 식사를 무작위로 할당한 다음, 식사 빈도를 바꾸는 2단계가 포함되었습니다. 혈액 샘플은 기준선과 각 단계 후에 채취되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 108/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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