El impacto de la frecuencia de las comidas en la remodelación ósea en adultos sanos
Un estudio piloto controlado aleatorio sobre el impacto a corto plazo de la frecuencia de las comidas en la remodelación ósea en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio analizó cómo la frecuencia de las comidas influye en la remodelación ósea, centrándose en el marcador propéptido N-terminal Procolágeno Tipo 1 (P1NP), que indica la producción ósea. La remodelación ósea es un proceso continuo en el que los osteoclastos descomponen el tejido óseo y los osteoblastos forman tejido óseo nuevo. Cada vez se reconoce más que los patrones dietéticos influyen en la remodelación ósea y la salud ósea en general, y la frecuencia de las comidas desempeña un papel importante en el metabolismo óseo.
Para realizar el estudio, se reclutó en Jordania a 30 varones adultos sanos de entre 19 y 30 años mediante folletos informativos. Participaron en un experimento de intervención controlado aleatorio. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo comía tres comidas al día y el otro comía ocho comidas al día. Este patrón dietético se siguió durante tres días consecutivos en lo que se denominó Fase 1 del estudio.
Después de la Fase 1, hubo una fase de lavado de una semana para eliminar cualquier efecto residual del patrón alimentario anterior. Después del período de lavado, los participantes pasaron a una frecuencia de comidas alternativa (es decir, aquellos que hacían tres comidas al día ahora comían ocho, y viceversa) durante otros tres días, conocida como Fase 2.
Se recolectaron muestras de sangre de los participantes al inicio (antes de comenzar la intervención alimentaria) y después de cada fase del ensayo. Los niveles de P1NP en las muestras de sangre se determinaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), una técnica de laboratorio ampliamente utilizada para detectar y cuantificar sustancias químicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- University of Jordan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos con edades comprendidas entre 19 y 30 años.
Ausencia de condiciones médicas que afecten la remodelación ósea, incluyendo:
- Hiper/hipotiroidismo
- Diabetes
- Cáncer
- Problemas renales
- Enfermedad de Paget
- enfermedad de cushing
- Mieloma múltiple
- Raquitismo
- osteomalacia
- hipogonadismo
- Osteoporosis
- Carcinoma metastásico
- enfermedad de gaucher
- Leucemia de células peludas
Criterio de exclusión:
Hábitos alimentarios anormales, que incluyen:
- Comer por la noche o cambios frecuentes en la dieta.
- Trabajo por turnos
- personas que duermen durante el día
- Patrones de sueño irregulares
- Uso de medicamentos o suplementos que afectan la remodelación ósea, la homeostasis del calcio o los patrones de sueño.
- Historial de un hueso roto o fracturado en los últimos 6 meses antes del estudio.
- Reclutar exclusivamente voluntarios masculinos para eliminar la influencia potencial de las hormonas maternas, como el estrógeno, en la dinámica de remodelación ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase de tres comidas/día
Los participantes de este grupo consumieron tres comidas al día, cada una de las cuales proporcionaba una cantidad estandarizada de calorías y macronutrientes.
Las comidas se sirvieron en momentos específicos durante el día y se recolectaron muestras de sangre al inicio del estudio, después del último día de la Fase 1 y después del último día de la Fase 2. Este grupo tuvo como objetivo investigar el impacto de consumir tres comidas diarias en la remodelación ósea. y niveles de P1NP.
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La intervención implica alterar la frecuencia de las comidas entre los participantes.
Un grupo consume tres comidas estandarizadas por día, mientras que el otro consume ocho comidas más pequeñas y más frecuentes.
Las comidas están diseñadas para satisfacer las necesidades nutricionales y cumplir con las pautas dietéticas.
El objetivo es evaluar el impacto de la frecuencia de las comidas en la remodelación ósea midiendo el biomarcador sanguíneo P1NP en varios puntos durante el estudio.
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Experimental: Fase de ocho comidas/día
Los participantes de este grupo consumieron ocho comidas al día, y se sirvieron porciones más pequeñas con más frecuencia durante el día que el grupo de tres comidas al día.
Cada comida proporcionó una cantidad estandarizada de calorías y macronutrientes.
Se recogieron muestras de sangre en los mismos momentos que en el grupo de tres comidas al día.
Este grupo tenía como objetivo comparar los efectos de consumir ocho comidas al día versus tres comidas al día sobre la remodelación ósea y los niveles de P1NP.
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La intervención implica alterar la frecuencia de las comidas entre los participantes.
Un grupo consume tres comidas estandarizadas por día, mientras que el otro consume ocho comidas más pequeñas y más frecuentes.
Las comidas están diseñadas para satisfacer las necesidades nutricionales y cumplir con las pautas dietéticas.
El objetivo es evaluar el impacto de la frecuencia de las comidas en la remodelación ósea midiendo el biomarcador sanguíneo P1NP en varios puntos durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El título del resultado primario es "Niveles de propéptido N-terminal (P1NP) de procolágeno tipo 1".
Periodo de tiempo: Dos fases de tres días consecutivos con un período de lavado de una semana. La Fase 1 implicó una asignación aleatoria a tres u ocho comidas por día, seguida de la Fase 2 con un cambio en la frecuencia de las comidas. Se tomaron muestras de sangre al inicio y después de cada fase.
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P1NP es un biomarcador que refleja la actividad de formación ósea, lo que lo convierte en un indicador clave de los procesos de remodelación ósea.
El objetivo principal del estudio es analizar los cambios en los niveles de P1NP en respuesta a alteraciones en la frecuencia de las comidas, comparando los niveles iniciales con los observados después de diferentes intervenciones en la frecuencia de las comidas.
Estas mediciones permiten a los investigadores evaluar el impacto de la frecuencia de las comidas en la dinámica de remodelación ósea y la salud ósea en general.
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Dos fases de tres días consecutivos con un período de lavado de una semana. La Fase 1 implicó una asignación aleatoria a tres u ocho comidas por día, seguida de la Fase 2 con un cambio en la frecuencia de las comidas. Se tomaron muestras de sangre al inicio y después de cada fase.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 108/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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