L'impact de la fréquence des repas sur le remodelage osseux chez les adultes en bonne santé
Une étude pilote randomisée et contrôlée sur l'impact à court terme de la fréquence des repas sur le remodelage osseux chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’étude a examiné comment la fréquence des repas influence le remodelage osseux, en se concentrant sur le marqueur propeptide N-terminal Procollagen Type 1 (P1NP), qui indique la production osseuse. Le remodelage osseux est un processus continu dans lequel les ostéoclastes décomposent le tissu osseux et les ostéoblastes forment un nouveau tissu osseux. Il est de plus en plus reconnu que les habitudes alimentaires influencent le remodelage osseux et la santé osseuse générale, la fréquence des repas jouant un rôle important dans le métabolisme osseux.
Pour réaliser l'étude, 30 hommes adultes en bonne santé âgés de 19 à 30 ans ont été recrutés en Jordanie à l'aide de dépliants d'information. Ils ont participé à une expérience d’intervention contrôlée randomisée. Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants : un groupe prenait trois repas par jour et l'autre huit repas par jour. Ce régime alimentaire a été suivi pendant trois jours consécutifs dans ce que l’on appelle la phase 1 de l’étude.
Après la phase 1, il y a eu une phase d’élimination d’une semaine pour éliminer tout effet résiduel du modèle alimentaire précédent. Après la période de sevrage, les participants ont été déplacés vers une fréquence de repas alternative (c'est-à-dire que ceux qui prenaient trois repas par jour en mangeaient désormais huit, et vice versa) pendant trois jours supplémentaires, connus sous le nom de phase 2.
Des échantillons de sang ont été prélevés auprès des participants au départ (avant de commencer l'intervention alimentaire) et après chaque phase de l'essai. Les niveaux de P1NP dans les échantillons de sang ont été déterminés à l’aide d’un test immuno-enzymatique (ELISA), une technique de laboratoire largement utilisée pour détecter et quantifier les produits chimiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan
- University of Jordan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé âgés entre 19 et 30 ans
Absence de conditions médicales affectant le remodelage osseux, notamment :
- Hyper/hypothyroïdie
- Diabète
- Cancer
- Problèmes rénaux
- maladie de Paget
- maladie de Cushing
- Myélome multiple
- Rachitisme
- Ostéomalacie
- Hypogonadisme
- Ostéoporose
- Carcinome métastatique
- maladie de Gaucher
- Leucémie à tricholeucocytes
Critère d'exclusion:
Habitudes alimentaires anormales, notamment :
- Manger la nuit ou changer fréquemment de régime
- Travail posté
- Dormeurs de jour
- Des habitudes de sommeil irrégulières
- Utilisation de médicaments ou de suppléments ayant un impact sur le remodelage osseux, l'homéostasie du calcium ou les habitudes de sommeil
- Antécédents d'os cassé ou fracturé au cours des 6 derniers mois précédant l'étude
- Recruter exclusivement des volontaires masculins pour éliminer l'influence potentielle des hormones maternelles, telles que les œstrogènes, sur la dynamique du remodelage osseux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase de trois repas/jour
Les participants de ce groupe consommaient trois repas par jour, chacun fournissant une quantité standardisée de calories et de macronutriments.
Les repas étaient servis à des moments précis de la journée et des échantillons de sang étaient prélevés au départ, après le dernier jour de la phase 1 et après le dernier jour de la phase 2. Ce groupe visait à étudier l'impact de la consommation de trois repas par jour sur le remodelage osseux. et niveaux P1NP.
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L'intervention consiste à modifier la fréquence des repas parmi les participants.
Un groupe consomme trois repas standardisés par jour, tandis que l'autre consomme huit repas plus petits et plus fréquents.
Les repas sont conçus pour répondre aux besoins nutritionnels et respecter les directives diététiques.
L'objectif est d'évaluer l'impact de la fréquence des repas sur le remodelage osseux en mesurant le biomarqueur sanguin P1NP à différents moments de l'étude.
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Expérimental: Phase de huit repas/jour
Les participants de ce groupe consommaient huit repas par jour, avec des portions plus petites servies plus fréquemment tout au long de la journée que le groupe de trois repas par jour.
Chaque repas fournissait une quantité standardisée de calories et de macronutriments.
Des échantillons de sang ont été prélevés aux mêmes moments que dans le groupe prenant trois repas par jour.
Ce bras visait à comparer les effets de la consommation de huit repas par jour par rapport à trois repas par jour sur le remodelage osseux et les niveaux de P1NP.
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L'intervention consiste à modifier la fréquence des repas parmi les participants.
Un groupe consomme trois repas standardisés par jour, tandis que l'autre consomme huit repas plus petits et plus fréquents.
Les repas sont conçus pour répondre aux besoins nutritionnels et respecter les directives diététiques.
L'objectif est d'évaluer l'impact de la fréquence des repas sur le remodelage osseux en mesurant le biomarqueur sanguin P1NP à différents moments de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le titre du résultat principal est « Niveaux de propeptide N-terminal (P1NP) de procollagène de type 1 ».
Délai: Deux phases de trois jours consécutifs avec une période de sevrage d'une semaine. La phase 1 impliquait une répartition aléatoire entre trois ou huit repas par jour, suivie de la phase 2 avec un changement de fréquence des repas. Des échantillons de sang ont été prélevés au départ et après chaque phase.
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P1NP est un biomarqueur qui reflète l’activité de formation osseuse, ce qui en fait un indicateur clé des processus de remodelage osseux.
L'objectif principal de l'étude est d'analyser les changements dans les niveaux de P1NP en réponse à des modifications de la fréquence des repas, en comparant les niveaux au départ avec ceux observés après différentes interventions de fréquence des repas.
Ces mesures permettent aux chercheurs d’évaluer l’impact de la fréquence des repas sur la dynamique du remodelage osseux et la santé globale des os.
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Deux phases de trois jours consécutifs avec une période de sevrage d'une semaine. La phase 1 impliquait une répartition aléatoire entre trois ou huit repas par jour, suivie de la phase 2 avec un changement de fréquence des repas. Des échantillons de sang ont été prélevés au départ et après chaque phase.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 108/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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