Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​måltidshyppighed på knogleombygning hos raske voksne

5. april 2024 opdateret af: Laila Albardan, University of Jordan

En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af den kortsigtede indvirkning af måltidshyppighed på knogleombygning hos raske voksne

Undersøgelsen havde til formål at undersøge effekten af ​​måltidsfrekvens på knogleombygning ved hjælp af markøren Procollagen Type 1 N-terminalt propeptid (P1NP). Tredive raske voksne mænd fra Jordan deltog i et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg. De blev tilfældigt tildelt tre eller otte daglige måltider i tre på hinanden følgende dage over to faser. Blodprøver blev taget i begyndelsen og slutningen af ​​hver fase, og P1NP-niveauer blev analyseret. Resultaterne viste et betydeligt fald i P1NP-niveauer sammenlignet med baseline, hvilket indikerer, at måltidsfrekvensen påvirker knogleudviklingen. Der var ingen signifikante ændringer mellem grupperne, der spiste tre og otte måltider om dagen. Undersøgelsen understreger vigtigheden af ​​kostmønstre for knoglesundhed og rådgiver yderligere forskning for at forstå sammenhængen mellem måltidshyppighed og knoglemetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen undersøgte, hvordan måltidsfrekvensen påvirker knogleombygningen, med fokus på Procollagen Type 1 N-terminal propeptid (P1NP) markør, som indikerer knogleproduktion. Knogleombygning er en kontinuerlig proces, hvor osteoklaster nedbryder knoglevæv, og osteoblaster danner nyt knoglevæv. Kostmønstre anerkendes i stigende grad som at påvirke knogleombygning og generel knoglesundhed, hvor måltidsfrekvens spiller en vigtig rolle i knoglemetabolismen.

For at udføre undersøgelsen blev 30 raske voksne mænd i alderen 19 til 30 rekrutteret fra Jordan ved hjælp af informationsfoldere. De deltog i et randomiseret kontrolleret interventionseksperiment. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: Den ene gruppe spiste tre måltider om dagen og den anden spiste otte måltider om dagen. Dette kostmønster blev fulgt i tre på hinanden følgende dage i det, der blev omtalt som fase 1 af undersøgelsen.

Efter fase 1 var der en udvaskningsfase på en uge for at fjerne eventuelle resterende effekter fra det tidligere madmønster. Efter udvaskningsperioden blev deltagerne flyttet til en alternativ måltidsfrekvens (dvs. dem, der havde tre måltider om dagen, spiste nu otte og omvendt) i yderligere tre dage, kendt som fase 2.

Blodprøver blev indsamlet fra deltagerne ved baseline (før påbegyndelse af fødevareinterventionen) og efter hver fase af forsøget. Niveauerne af P1NP i blodprøverne blev bestemt ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA), en udbredt laboratorieteknik til påvisning og kvantificering af kemikalier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske personer i alderen mellem 19 og 30 år

  2. Fravær af medicinske tilstande, der påvirker knogleombygning, herunder:

    • Hyper/hypothyroidisme
    • Diabetes
    • Kræft
    • Nyreproblemer
    • Pagets sygdom
    • Cushings sygdom
    • Myelomatose
    • Rakitis
    • Osteomalaci
    • Hypogonadisme
    • Osteoporose
    • Metastatisk karcinom
    • Gauchers sygdom
    • Hårcelleleukæmi

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormale madvaner, herunder:

    • Natspisning eller hyppige kostændringer
    • Skifteholdsarbejde
    • Sovende i dagtimerne
    • Uregelmæssige søvnmønstre
  2. Brug af medicin eller kosttilskud, der påvirker knogleombygning, calciumhomeostase eller søvnmønstre
  3. Anamnese med en brækket eller brækket knogle inden for de sidste 6 måneder før undersøgelsen
  4. Eksklusivt rekruttering af mandlige frivillige for at eliminere den potentielle indflydelse af moderhormoner, såsom østrogen, på knogleombygningsdynamikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tre måltider/dag fase
Deltagerne i denne arm indtog tre måltider dagligt, der hver gav en standardiseret mængde kalorier og makronæringsstoffer. Måltider blev serveret på bestemte tidspunkter i løbet af dagen, og blodprøver blev indsamlet ved baseline, efter den sidste dag i fase 1 og efter den sidste dag i fase 2. Denne arm havde til formål at undersøge virkningen af ​​at indtage tre måltider dagligt på knogleombygningen. og P1NP-niveauer.
Andet: Måltidshyppighedsmanipulation
Interventionen involverer ændring af måltidshyppigheden blandt deltagerne. Den ene gruppe indtager tre standardiserede måltider om dagen, mens den anden indtager otte mindre, hyppigere måltider. Måltider er designet til at opfylde ernæringsmæssige behov og overholde kostrådene. Målet er at vurdere indvirkningen af ​​måltidshyppighed på knogleombygning ved at måle blodbiomarkøren P1NP på forskellige tidspunkter under undersøgelsen.
Eksperimentel: Otte måltider/dag fase
Deltagerne i denne arm indtog otte måltider om dagen, med mindre portioner serveret hyppigere i løbet af dagen end tre-måltider-per-dag-armen. Hvert måltid gav en standardiseret mængde kalorier og makronæringsstoffer. Blodprøver blev indsamlet på samme tidspunkter som i armen med tre måltider pr. dag. Denne arm havde til formål at sammenligne virkningerne af at indtage otte måltider om dagen versus tre måltider om dagen på knogleombygning og P1NP-niveauer.
Andet: Måltidshyppighedsmanipulation
Interventionen involverer ændring af måltidshyppigheden blandt deltagerne. Den ene gruppe indtager tre standardiserede måltider om dagen, mens den anden indtager otte mindre, hyppigere måltider. Måltider er designet til at opfylde ernæringsmæssige behov og overholde kostrådene. Målet er at vurdere indvirkningen af ​​måltidshyppighed på knogleombygning ved at måle blodbiomarkøren P1NP på forskellige tidspunkter under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Titlen på det primære resultat er "Procollagen Type 1 N-terminal propeptid (P1NP) Levels."
Tidsramme: To faser af tre på hinanden følgende dage med en uges udvaskningsperiode. Fase 1 involverede tilfældig tildeling til tre eller otte måltider om dagen, efterfulgt af fase 2 med et skifte i måltidshyppigheden. Blodprøver blev taget ved baseline og efter hver fase.
P1NP er en biomarkør, der afspejler knogledannelsesaktivitet, hvilket gør den til en nøgleindikator for knogleombygningsprocesser. Studiets primære fokus er at analysere ændringer i P1NP-niveauer som reaktion på ændringer i måltidshyppighed, ved at sammenligne niveauer ved baseline med dem, der er observeret efter forskellige måltidshyppighedsinterventioner. Disse målinger giver forskere mulighed for at vurdere indvirkningen af ​​måltidsfrekvens på knogleombygningsdynamikken og den generelle knoglesundhed.
To faser af tre på hinanden følgende dage med en uges udvaskningsperiode. Fase 1 involverede tilfældig tildeling til tre eller otte måltider om dagen, efterfulgt af fase 2 med et skifte i måltidshyppigheden. Blodprøver blev taget ved baseline og efter hver fase.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Samarbejdspartnere

United Arab Emirates University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Måltidshyppighedsmanipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner