O impacto da frequência das refeições na remodelação óssea em adultos saudáveis
Um estudo piloto randomizado e controlado sobre o impacto de curto prazo da frequência das refeições na remodelação óssea em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo analisou como a frequência das refeições influencia a remodelação óssea, com foco no marcador propeptídeo N-terminal Procollagen Tipo 1 (P1NP), que indica a produção óssea. A remodelação óssea é um processo contínuo no qual os osteoclastos quebram o tecido ósseo e os osteoblastos formam novo tecido ósseo. Os padrões alimentares são cada vez mais reconhecidos como influenciando a remodelação óssea e a saúde óssea geral, com a frequência das refeições desempenhando um papel importante no metabolismo ósseo.
Para realizar o estudo, 30 homens adultos saudáveis com idades entre 19 e 30 anos foram recrutados na Jordânia usando folhetos informativos. Eles participaram de um experimento de intervenção randomizado e controlado. Os participantes foram alocados aleatoriamente em um de dois grupos: um grupo fazia três refeições por dia e o outro fazia oito refeições por dia. Esse padrão alimentar foi seguido por três dias consecutivos no que foi denominado Fase 1 do estudo.
Após a Fase 1, houve uma fase de eliminação de uma semana para remover quaisquer efeitos residuais do padrão alimentar anterior. Após o período de eliminação, os participantes foram transferidos para uma frequência de refeições alternada (ou seja, aqueles que faziam três refeições por dia agora comiam oito e vice-versa) por mais três dias, conhecida como Fase 2.
Amostras de sangue foram coletadas dos participantes no início do estudo (antes do início da intervenção alimentar) e após cada fase do estudo. Os níveis de P1NP nas amostras de sangue foram determinados usando um ensaio imunoenzimático (ELISA), uma técnica laboratorial amplamente utilizada para detectar e quantificar produtos químicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- University of Jordan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idade entre 19 e 30 anos
Ausência de condições médicas que afetem a remodelação óssea, incluindo:
- Hiper/hipotireoidismo
- Diabetes
- Câncer
- Problemas renais
- doença de Paget
- Doença de Cushing
- Mieloma múltiplo
- Raquitismo
- Osteomalácia
- Hipogonadismo
- Osteoporose
- Carcinoma metastático
- Doença de Gaucher
- Leucemia de células pilosas
Critério de exclusão:
Hábitos alimentares anormais, incluindo:
- Comer à noite ou mudanças frequentes na dieta
- Trabalho por turnos
- Dorminhocos diurnos
- Padrões de sono irregulares
- Uso de medicamentos ou suplementos que afetam a remodelação óssea, a homeostase do cálcio ou os padrões de sono
- História de osso quebrado ou fraturado nos últimos 6 meses antes do estudo
- Recrutar exclusivamente voluntários do sexo masculino para eliminar a influência potencial dos hormônios maternos, como o estrogênio, na dinâmica da remodelação óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fase de três refeições/dia
Os participantes deste braço consumiram três refeições diárias, cada uma fornecendo uma quantidade padronizada de calorias e macronutrientes.
As refeições foram servidas em horários específicos ao longo do dia, e amostras de sangue foram coletadas no início do estudo, após o último dia da Fase 1 e após o último dia da Fase 2. Este braço teve como objetivo investigar o impacto do consumo de três refeições diárias na remodelação óssea. e níveis P1NP.
|
A intervenção envolve alterar a frequência das refeições entre os participantes.
Um grupo consome três refeições padronizadas por dia, enquanto o outro consome oito refeições menores e mais frequentes.
As refeições são elaboradas para atender às necessidades nutricionais e seguir as orientações dietéticas.
O objetivo é avaliar o impacto da frequência das refeições na remodelação óssea medindo o biomarcador sanguíneo P1NP em vários pontos durante o estudo.
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Experimental: Fase de oito refeições/dia
Os participantes deste braço consumiram oito refeições por dia, com porções menores servidas com mais frequência ao longo do dia do que o braço de três refeições por dia.
Cada refeição forneceu uma quantidade padronizada de calorias e macronutrientes.
Amostras de sangue foram coletadas nos mesmos momentos do braço de três refeições por dia.
Este braço teve como objetivo comparar os efeitos do consumo de oito refeições por dia versus três refeições por dia na remodelação óssea e nos níveis de P1NP.
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A intervenção envolve alterar a frequência das refeições entre os participantes.
Um grupo consome três refeições padronizadas por dia, enquanto o outro consome oito refeições menores e mais frequentes.
As refeições são elaboradas para atender às necessidades nutricionais e seguir as orientações dietéticas.
O objetivo é avaliar o impacto da frequência das refeições na remodelação óssea medindo o biomarcador sanguíneo P1NP em vários pontos durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O título do resultado primário é "Níveis de propeptídeo N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP)."
Prazo: Duas fases de três dias consecutivos com um período de eliminação de uma semana. A Fase 1 envolveu a atribuição aleatória de três ou oito refeições por dia, seguida pela Fase 2 com uma mudança na frequência das refeições. Amostras de sangue foram coletadas no início e após cada fase.
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P1NP é um biomarcador que reflete a atividade de formação óssea, tornando-se um indicador chave dos processos de remodelação óssea.
O foco principal do estudo é analisar as mudanças nos níveis de P1NP em resposta a alterações na frequência das refeições, comparando os níveis iniciais com aqueles observados após diferentes intervenções na frequência das refeições.
Essas medições permitem aos pesquisadores avaliar o impacto da frequência das refeições na dinâmica da remodelação óssea e na saúde óssea geral.
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Duas fases de três dias consecutivos com um período de eliminação de uma semana. A Fase 1 envolveu a atribuição aleatória de três ou oito refeições por dia, seguida pela Fase 2 com uma mudança na frequência das refeições. Amostras de sangue foram coletadas no início e após cada fase.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 108/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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