进餐频率对健康成人骨重塑的影响
2024年4月5日 更新者：Laila Albardan、University of Jordan
关于进餐频率对健康成人骨重塑的短期影响的随机对照试点研究
该研究旨在利用标记物 1 型原胶原 N 末端前肽 (P1NP) 来研究进餐频率对骨重塑的影响。
来自约旦的三十名健康成年男性参加了一项随机对照干预试验。
他们在两个阶段中连续三天被随机分配每天三餐或八餐。
在每个阶段开始和结束时采集血样，并分析 P1NP 水平。
结果显示，与基线相比，P1NP 水平大幅下降，表明进餐频率影响骨骼发育。
每天吃三顿饭和吃八顿饭的组之间没有显着变化。
该研究强调了饮食模式对骨骼健康的重要性，并建议进行更多研究以了解进餐频率与骨代谢之间的关系。
研究概览
详细说明
该研究探讨了进餐频率如何影响骨重塑，重点关注指示骨生成的 1 型原胶原蛋白 N 端前肽 (P1NP) 标记。 骨重塑是一个持续的过程，破骨细胞分解骨组织，成骨细胞形成新骨组织。 人们越来越认识到饮食模式会影响骨重塑和一般骨骼健康，进餐频率在骨代谢中发挥着重要作用。
为了进行这项研究，使用信息传单从约旦招募了 30 名 19 至 30 岁的健康成年男性。 他们参加了一项随机对照干预实验。 参与者被随机分配到两组中的一组：一组每天吃三顿饭，另一组每天吃八顿饭。 在该研究的第一阶段中，连续三天遵循这种饮食模式。
第一阶段之后，有一个为期一周的清除阶段，以消除之前食物模式的任何残留影响。 清洗期结束后，参与者被转移到另一种进餐频率（即，那些每天吃三顿饭的人现在吃八顿饭，反之亦然），再持续三天，称为第二阶段。
在基线（开始食物干预之前）和试验每个阶段后从参与者身上采集血液样本。 使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定血液样本中 P1NP 的水平，这是一种广泛使用的用于检测和定量化学物质的实验室技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Amman、约旦
- University of Jordan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在19岁至30岁之间的健康人士
不存在影响骨重塑的医疗状况，包括：
- 甲状腺功能亢进/减退
- 糖尿病
- 癌症
- 肾脏问题
- 佩吉特病
- 库欣病
- 多发性骨髓瘤
- 疳
- 骨软化症
- 性腺功能减退症
- 骨质疏松症
- 转移癌
- 戈谢病
- 毛细胞白血病
排除标准：
不正常的饮食习惯，包括：
- 夜间进食或频繁改变饮食
- 换岗
- 白天睡觉的人
- 睡眠模式不规律
- 使用影响骨骼重塑、钙稳态或睡眠模式的药物或补充剂
- 研究前最近 6 个月内有骨折史
- 专门招募男性志愿者来消除雌激素等母体激素对骨重塑动态的潜在影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三餐/日阶段
该组的参与者每天吃三顿饭，每顿饭都提供标准化量的卡路里和常量营养素。
在一天中的特定时间进餐，并在基线、第一阶段最后一天之后和第二阶段最后一天之后收集血液样本。该组旨在研究每日三餐对骨重塑的影响和 P1NP 水平。
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干预措施包括改变参与者的进餐频率。
一组每天吃三顿标准餐，而另一组每天吃八顿较小、更频繁的饭菜。
膳食旨在满足营养需求并遵守饮食指南。
目的是通过测量研究期间不同时间点的血液生物标志物 P1NP 来评估进餐频率对骨重塑的影响。
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实验性的：每日八餐阶段
这一组的参与者每天吃八顿饭，与每天三餐组相比，全天吃的份量更小。
每顿饭都提供标准化量的卡路里和常量营养素。
在与一日三餐组相同的时间点采集血样。
该组旨在比较每天吃八餐与每天三餐对骨重塑和 P1NP 水平的影响。
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干预措施包括改变参与者的进餐频率。
一组每天吃三顿标准餐，而另一组每天吃八顿较小、更频繁的饭菜。
膳食旨在满足营养需求并遵守饮食指南。
目的是通过测量研究期间不同时间点的血液生物标志物 P1NP 来评估进餐频率对骨重塑的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果的标题是“1 型原胶原 N 末端前肽 (P1NP) 水平”。
大体时间：连续三天的两个阶段，为期一周的冲洗期。第一阶段涉及每天随机分配三餐或八餐，然后是第二阶段，改变进餐频率。在基线和每个阶段后采集血样。
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P1NP是反映骨形成活性的生物标志物，使其成为骨重塑过程的关键指标。
该研究的主要重点是分析 P1NP 水平随进餐频率变化的变化，将基线水平与不同进餐频率干预后观察到的水平进行比较。
这些测量结果使研究人员能够评估进餐频率对骨重塑动态和整体骨骼健康的影响。
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连续三天的两个阶段，为期一周的冲洗期。第一阶段涉及每天随机分配三餐或八餐，然后是第二阶段，改变进餐频率。在基线和每个阶段后采集血样。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月19日
初级完成 (实际的)
2021年7月4日
研究完成 (实际的)
2021年7月4日
研究注册日期
首次提交
2024年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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