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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359691
로스앤젤레스 카운티의 고혈압 격차를 해소하기 위한 다인종 다단계 전략 및 행동경제학
로스앤젤레스 카운티의 고혈압 격차를 해소하기 위한 UCLA 다인종 다단계 전략 및 행동경제학
이 연구의 목표는 로스앤젤레스 카운티 보건국(LAC DHS) 진료소에 있는 다양한 환자 집단에 걸쳐 공평한 고혈압(HTN) 관리를 촉진하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구팀은 LAC DHS 내에서 이미 이용 가능한 혈압 관리 관행의 채택을 가장 잘 지원하는 방법을 이해하기 위해 제공자 및 환자 중심의 지원 전략을 수행할 것입니다.
LAC DHS 클리닉은 1) 제공자 중심 봉사 활동, 2) 환자 중심 봉사 활동, 3) 일반적인 봉사 활동의 세 가지 연구 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 1년차와 2년차에 환자 및 제공자 중심의 지원 활동을 포함하여 3년에 걸쳐 진행될 것입니다. 3년차에는 연구가 시작된 환자 및 제공자 중심 지원 활동이 중단되고 환자 및 제공자 중심 지원 활동이 임상에서 사용됩니다. 연구팀이 관찰할 예정이다.
의료 제공자 중심 봉사활동에는 혈압 조절을 방해하고 지원하는 요인에 대한 문화적 인식 제고, 혈압약에 대한 접근성 증가, 혈압 관리 교육 제공 등이 포함됩니다. 환자 중심 지원에는 문화적으로 민감한 교육 자료 및 알림을 사용하여 혈압에 대한 환자의 이해를 높이고 상태 관리 방법에 대한 교육을 제공하며 이용 가능한 혈압 관리 자원에 대한 인식을 높이는 것이 포함됩니다. 일반적인 봉사 활동 조건에 배정된 클리닉은 1년차에는 평소와 같이 운영되지만 2년차에는 환자 및 의료 제공자 중심의 봉사 활동을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
UCLA DECIPHeR 연합 연구, 로스앤젤레스 카운티의 고혈압 격차 제거를 위한 다인종 다단계 전략 및 행동 경제학은 Arleen Brown 박사와 Alejandra Casillas 박사가 주도합니다. 이 연구는 로스앤젤레스 카운티 보건부(LAC DHS)의 고혈압 불균형에 영향을 미치는 증거 기반 치료의 인종적, 민족적 격차에 초점을 맞출 것입니다. 고혈압이 있는 LAC DHS 환자의 43% 중 60%는 조절되지 않습니다. LAC DHS의 고혈압 발생률과 혈압 조절의 인종적, 민족적 차이는 식이요법, 운동, 비만, 빈곤, 사회적 지원, 고혈압 측정 접근, 고혈압 약물 교육, 사용 및 준수, 고혈압 지역 사회 인식과 같은 다양한 요인으로 인해 발생합니다. 교육, 다양한 건강 및 사회 경제적 자원 접근.
연구 계획 단계(UG3) 동안 인종적, 민족적으로 혈압 조절을 개선한다는 목표로 고혈압 중재를 맞춤화하기 위해 중재 및 구현 전략에 대한 장벽과 선호도가 환자, 제공자, 진료소, 의료 시스템 및 지역 사회 수준에서 확인되었습니다. 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있는 다양한 안전망 건강 시스템 환자. 이 3년 단계에는 연구 운영 위원회, 5개의 인종 및 민족별 지역 사회 활동 위원회(CAB), LAC DHS 의료 시스템 개입 및 구현 계획 그룹, 연구 메타 분석 팀, 행동 과학 소위원회, NIH 통계학자와의 기술 지원 회의.
중재는 LAC DHS와 협력하여 클리닉을 1) 제공자 중심 전략, 2) 환자 중심 전략, 3) 일반적인 치료 전략 중 하나로 무작위화합니다. 제공자 중심 전략은 증거 기반 혈압 관리에 대한 제공자 지식 증가, 통제 장벽 및 촉진자에 대한 문화적 인식 증가, 약물에 대한 접근성 증가, 얻은 지식을 실무에 통합하는 데 중점을 두고 있습니다. 환자 중심 전략에는 문화적으로 맞춤화된 자료 및 알림을 사용하여 고혈압에 대한 환자의 이해, 상태 관리 방법 및 사용 가능한 자원을 향상시키는 것이 포함됩니다. 가정용 혈압 모니터에 대한 접근성 증가; 지역사회 자원과의 연계를 통한 사회적 요구 심사.
UCLA DECIPHeR 팀은 EPIS(탐색, 준비, 구현, 유지) 프레임워크를 사용하여 구현 프로세스를 안내합니다. 팀은 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 구현 전략의 효율성을 테스트합니다.
주요 구현 목표:
문화적으로 맞춤화된 증거 기반 관행 채택의 변화에 대한 구현 전략(일반적인 치료, 환자 중심 전략 및 제공자 중심 전략)의 효과를 테스트합니다(1년차 말).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- EHR의 고혈압 코드(ICD-9 코드: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 및 ICD-10 코드: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- LAC DHS 참여 진료소에서 1차 진료 이용
- 18세 이상.
제외 기준:
- EHR에는 고혈압 코드가 없습니다.
- 참여 진료소 또는 LAC DHS 외부의 1차 진료
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반적인 전략 - 1년차
1년차에는 일반적인 전략이 실행되고, 2년차에는 환자 중심 및 제공자 중심 전략이 실행되고, 3년차에는 유지 전략이 실행됩니다.
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7가지 환자 중심 전략(위에 설명된 환자 중심 전략 참조)과 9가지 제공자 중심 전략(위에 설명된 제공자 중심 전략 참조)의 조합이 동시에 구현됩니다.
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실험적: 환자 중심 전략 - 1년차
1년차에 환자 중심 전략을 구현하고, 2년차에 제공자 중심 전략을 구현하고, 3년차에 지속성을 구현합니다.
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HTN 관리 사례를 늘리기 위한 환자 중심 전략:
HTN 관리 사례를 늘리기 위한 공급자 중심 전략:
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실험적: 공급자 중심 전략 - 1년차
제공자 중심 전략은 1년에 구현되고, 환자 중심 전략은 2년에 구현되며, 지속은 3년에 구현됩니다.
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HTN 관리 사례를 늘리기 위한 환자 중심 전략:
HTN 관리 사례를 늘리기 위한 공급자 중심 전략:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증거 기반 관행의 전반적인 공급자 채택
기간: 매년
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9가지 문화적으로 맞춤화된 EBP 구성 요소[문서화되거나 획득된 가정 혈압(BP) 모니터, 환자 포털에 업로드된 가정 혈압 판독값, 치료 후 1~12주 이내에 참석한 1차 진료 방문)의 채택을 평가하기 위한 DHS 제공자 수준의 종합 점수 조절되지 않는 혈압 측정, 조절되지 않는 혈압 측정 후 1~12주 이내에 고혈압 클리닉 간호사 방문.
DHS 고혈압 자원에 대한 환자 소개, 사회적 필요 선별 실시, CHW 배정 및 환자와의 만남, 공급자의 저혈압 교육 및 훈련 활용, 복합 약물 처방].
제공업체의 점수 범위는 0~9이며, 점수가 높을수록 EBP 채택 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 제공자/케어 팀 EBP 수용성, 적절성, 타당성
기간: 매년
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구현 결과: 공급자 EBP 수용성, 적절성, 타당성
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매년
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혈압(BP) 조절
기간: 매년
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혈압 조절은 대표 수축기 혈압 <140mmHg와 대표 확장기 혈압 <90mmHg로 정의됩니다.
대표 혈압은 측정 연도 중 가장 최근의 혈압 측정값으로 정의됩니다. 동일한 날짜에 여러 번의 혈압 측정이 발생하거나 같은 날짜에 차트에 기록된 경우 가장 낮은 수축기 혈압과 가장 낮은 확장기 혈압 측정값을 사용합니다.
측정 연도 동안 기록된 BP가 없고 참가자가 여전히 LAC DHS에 소속되어 있는 경우 HEDIS 지침에 따라 해당 회원을 "통제되지 않음"으로 식별합니다.
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매년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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