- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06359691
Multi-etniske multi-level strategier og adfærdsøkonomi for at eliminere hypertension forskelle i Los Angeles County
UCLA multi-etniske multi-level strategier og adfærdsøkonomi for at eliminere hypertension forskelle i Los Angeles County
Målet med undersøgelsen er at fremme retfærdig behandling af hypertension (HTN) på tværs af den mangfoldige patientpopulation, der findes i Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS) klinikker.
For at nå dette mål vil undersøgelsesteamet gennemføre udbyder- og patientfokuserede opsøgende strategier for at forstå, hvordan man bedst understøtter vedtagelsen af blodtrykshåndteringspraksis, der allerede er tilgængelig i LAC DHS.
LAC DHS-klinikker vil blive tilfældigt tildelt en af tre undersøgelsesbetingelser: 1) udbyderfokuseret opsøgende arbejde, 2) patientfokuseret opsøgende arbejde og 3) sædvanligt opsøgende arbejde. Undersøgelsen vil foregå på tværs af 3 år med patient- og udbyderfokuseret opsøgende arbejde i år 1 og 2. I år 3 stopper undersøgelsesinitieret patient- og udbyderfokuseret opsøgende arbejde, og klinikbrug af patient- og udbyderfokuseret opsøgende praksis vil blive observeret af studieholdet.
Udbyderfokuseret outreach omfatter øget kulturel bevidsthed om faktorer, der hindrer og understøtter blodtrykskontrol, øget adgang til blodtryksmedicin og undervisning i blodtryksstyring. Patientfokuseret outreach omfatter brug af kulturelt følsomme undervisningsmaterialer og påmindelser til at forbedre patientens forståelse af blodtryk, undervisning i, hvordan man håndterer tilstanden og øge bevidstheden om tilgængelige blodtryksstyringsressourcer. Klinikker, der er tildelt den sædvanlige opsøgende tilstand, vil fungere som sædvanligt i år 1, men vil modtage patient- og udbyder-fokuseret opsøgende behandling i år 2.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
UCLA DECIPHeR Alliance-undersøgelsen, Multi-ethnic Multi-level Strategies, and Behavioural Economics to Eliminate Hypertension Disparities in Los Angeles County, ledes af Dr. Arleen Brown og Dr. Alejandra Casillas. Undersøgelsen vil fokusere på de racemæssige og etniske huller i evidensbaseret behandling, der bidrager til hypertensionsforskelle i Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS). Af de 43 % af LAC DHS-patienter med hypertension er 60 % ukontrollerede. Racemæssige og etniske forskelle i hypertensionsrater og blodtrykskontrol i LAC DHS skyldes en lang række faktorer såsom kost, motion, fedme, fattigdom, social støtte, adgang til hypertensionsmålinger, undervisning i hypertensionsmedicin, brug og overholdelse, hypertension samfundsbevidsthed og uddannelse og variabel sundhed og socioøkonomisk ressourceadgang.
I løbet af studiets planlægningsfase (UG3) blev barrierer for og præferencer for interventioner og implementeringsstrategier identificeret på patient-, udbyder-, klinik-, sundhedssystem- og samfundsniveau for at skræddersy hypertensionsinterventioner med det mål at forbedre blodtrykskontrol blandt racemæssigt og etnisk forskellige sikkerhedsnet sundhedssystem patienter med ukontrolleret HTN. Denne treårige fase omfattede dannelsen af rutinemøder med undersøgelsens styrekomité og fem race- og etnisk-specifikke community action boards (CAB'er), en LAC DHS sundhedssysteminterventions- og implementeringsplanlægningsgruppe, et undersøgelsesmetaanalysehold, en adfærdsvidenskabelige underudvalg og møder med teknisk bistand med NIH-statistikere.
Interventionen samarbejder med LAC DHS for at randomisere klinikker til en af tre strategier: 1) udbyderfokuserede strategier, 2) patientfokuserede strategier og 3) sædvanlige plejestrategier. Udbyderfokuserede strategier fokuserer på at øge udbyderens viden om evidensbaseret blodtryksstyring, øge den kulturelle bevidsthed om barrierer for og facilitatorer af kontrol, øge adgangen til medicin og integrere opnået viden i praksis. Patientfokuserede strategier omfatter brug af kulturelt tilpassede materialer og påmindelser for at forbedre patientens forståelse af hypertension, hvordan man håndterer tilstanden og de tilgængelige ressourcer; øget adgang til hjemmeblodtryksmålere; og social behovsscreening med kobling til samfundets ressourcer.
UCLA DECIPHeR-teamet anvender EPIS-rammen (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) til at guide implementeringsprocessen. Teamet vil bruge RE-AIM-rammen til at teste effektiviteten af deres implementeringsstrategier.
Primært implementeringsmål:
At teste effektiviteten af implementeringsstrategierne (sædvanlig pleje, patientfokuserede strategier og udbyderfokuserede strategier) på ændring i vedtagelse af kulturelt skræddersyet evidensbaseret praksis (ved slutningen af år 1).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertensionskode i EPJ ((ICD-9-koder: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 og ICD-10-koder: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- Adgang til primær pleje på deltagende klinik i LAC DHS
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hypertensionskoder i EPJ
- Primær pleje uden for deltagende klinik eller LAC DHS
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlige strategier - år1
Sædvanlige strategier implementeret i år 1, patientfokuserede og udbyderfokuserede strategier implementeret i år 2 og opretholdelse i år 3.
|
En kombination af de 7 patientfokuserede strategier (se patientfokuserede strategier skitseret ovenfor) og 9 udbyderfokuserede strategier (se udbyderfokuserede strategier skitseret ovenfor) implementeret samtidigt.
|
|
Eksperimentel: Patientfokuserede strategier - år1
Patientfokuserede strategier implementeret i år 1, udbyderfokuserede strategier implementeret i år 2 og opretholdelse i år 3.
|
Patientfokuserede strategier til at øge HTN-ledelsespraksis:
Udbyderfokuserede strategier til at øge HTN-ledelsespraksis:
|
|
Eksperimentel: Udbyderfokuserede strategier - år1
Udbyderfokuserede strategier implementeret i år 1, patientfokuserede strategier implementeret i år 2 og opretholdelse i år 3.
|
Patientfokuserede strategier til at øge HTN-ledelsespraksis:
Udbyderfokuserede strategier til at øge HTN-ledelsespraksis:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet udbydervedtagelse af evidensbaseret praksis
Tidsramme: Årligt
|
En sammensat score, på DHS-udbyderniveau, for at evaluere adoptionen af ni kulturelt skræddersyede EBP-komponenter [hjemmeblodtryksmonitor (BP) dokumenteret eller erhvervet, BP-aflæsninger i hjemmet uploadet til patientportalen, besøg i primærplejen inden for 1-12 uger efter ukontrolleret BP-aflæsning, hypertensionssygeplejerskebesøg inden for 1-12 uger efter ukontrolleret BP-aflæsning.
patienthenvisning til DHS hypertensionsressourcer, social behovsscreening udført, CHW tildelt og mødt med patienten, udbyderens optagelse af hypotensionsundervisning og træning og ordineret kombinationsmedicin].
Scoren for en udbyder varierer fra 0 til 9, en højere score indikerer et højere niveau for vedtagelse af EBP'er.
|
Årligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder/plejeteam EBP Acceptabilitet, Egnethed, Gennemførlighed
Tidsramme: Årligt
|
Implementeringsresultat: Udbyder EBP Acceptabilitet, Egnethed, Gennemførlighed
|
Årligt
|
|
Blodtrykskontrol (BP).
Tidsramme: Årligt
|
BP-kontrol er defineret ved et repræsentativt systolisk BP på <140 mm Hg og et repræsentativt diastolisk BP på <90 mm Hg.
Et repræsentativt BP er defineret som den seneste BP-aflæsning i løbet af måleåret, eller, hvis der forekommer flere BP-målinger på samme dato eller noteret i diagrammet på samme dato, skal du bruge den laveste systoliske og laveste diastoliske BP-aflæsning.
Hvis der ikke er registreret BP i løbet af måleåret, og deltageren stadig er empaneleret hos LAC DHS, vil vi identificere medlemmet som "ikke kontrolleret" i henhold til HEDIS retningslinjerne.
|
Årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4UH3HL154302 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Patient- og udbyder-fokuserede strategier
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
University of California, BerkeleyDartmouth College; Advocate Health Care; HealthCare Partners Institute for...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | DiabetesForenede Stater
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalAfsluttetColo-rektal cancer | Polypper af tyktarmCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPerinatal depressionForenede Stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | VævsadhæsionKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater