- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359691
Estrategias multiétnicas multinivel y economía del comportamiento para eliminar las disparidades en hipertensión en el condado de Los Ángeles
Estrategias multiétnicas multinivel y economía del comportamiento de UCLA para eliminar las disparidades en la hipertensión en el condado de Los Ángeles
El objetivo del estudio es promover el manejo equitativo de la hipertensión (HTN) en la diversa población de pacientes que se encuentra en las clínicas del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles (LAC DHS).
Para lograr este objetivo, el equipo del estudio llevará a cabo estrategias de extensión centradas en proveedores y pacientes para comprender cómo apoyar mejor la adopción de prácticas de control de la presión arterial que ya están disponibles en LAC DHS.
Las clínicas de LAC DHS serán asignadas aleatoriamente a una de las tres condiciones del estudio: 1) extensión centrada en el proveedor, 2) extensión centrada en el paciente y 3) extensión habitual. El estudio se llevará a cabo a lo largo de 3 años y la extensión centrada en el paciente y el proveedor se llevará a cabo en los años 1 y 2. En el año 3, se detendrá la extensión centrada en el paciente y el proveedor iniciada por el estudio, y se suspenderá el uso clínico de prácticas de extensión centradas en el paciente y el proveedor. será observado por el equipo de estudio.
La extensión centrada en los proveedores incluye aumentar la conciencia cultural sobre los factores que obstaculizan y apoyan el control de la presión arterial, aumentar el acceso a los medicamentos para la presión arterial y brindar educación sobre el control de la presión arterial. La extensión centrada en el paciente incluye el uso de materiales educativos y recordatorios culturalmente sensibles para mejorar la comprensión del paciente sobre la presión arterial, educación sobre cómo controlar la afección y aumentar la conciencia sobre los recursos disponibles para el control de la presión arterial. Las clínicas asignadas a la condición de extensión habitual funcionarán como de costumbre en el año 1, pero recibirán extensión centrada en el paciente y el proveedor en el año 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio de la UCLA DECIPHeR Alliance, Estrategias multiétnicas de niveles múltiples y economía del comportamiento para eliminar las disparidades en la hipertensión en el condado de Los Ángeles, está dirigido por la Dra. Arleen Brown y la Dra. Alejandra Casillas. El estudio se centrará en las brechas raciales y étnicas en el tratamiento basado en evidencia que contribuyen a las disparidades en la hipertensión en el Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles (LAC DHS). Del 43% de los pacientes de LAC DHS con hipertensión, el 60% no están controlados. Las diferencias raciales y étnicas en las tasas de hipertensión y el control de la presión arterial en la EDS de ALC son el resultado de una multitud de factores como la dieta, el ejercicio, la obesidad, la pobreza, el apoyo social, el acceso a las mediciones de la hipertensión, la educación, el uso y la adherencia a los medicamentos para la hipertensión, y la concienciación de la comunidad sobre la hipertensión. y educación, y acceso variable a recursos sanitarios y socioeconómicos.
Durante la fase de planificación del estudio (UG3), se identificaron barreras y preferencias para las intervenciones y estrategias de implementación a nivel de paciente, proveedor, clínica, sistema de salud y comunidad para adaptar las intervenciones contra la hipertensión con el objetivo de mejorar el control de la presión arterial entre grupos raciales y étnicos. Red de seguridad diversa del sistema de salud para pacientes con HTA no controlada. Esta fase de tres años incluyó la formación de reuniones de rutina con el Comité Directivo del estudio y cinco juntas de acción comunitaria (CAB) específicas para razas y etnias, un grupo de planificación de implementación e intervención del sistema de salud del LAC DHS, un equipo de metanálisis del estudio, un subcomité de ciencias del comportamiento y reuniones de asistencia técnica con estadísticos de los NIH.
La intervención se asocia con LAC DHS para asignar clínicas al azar a una de tres estrategias: 1) estrategias centradas en los proveedores, 2) estrategias centradas en los pacientes y 3) estrategias de atención habitual. Las estrategias centradas en los proveedores se centran en aumentar el conocimiento de los proveedores sobre el manejo de la presión arterial basado en evidencia, aumentar la conciencia cultural sobre las barreras y los facilitadores del control, aumentar el acceso a los medicamentos e integrar el conocimiento adquirido en la práctica. Las estrategias centradas en el paciente incluyen el uso de materiales y recordatorios adaptados culturalmente para mejorar la comprensión del paciente sobre la hipertensión, cómo controlar la afección y los recursos disponibles; aumentar el acceso a monitores de presión arterial en el hogar; y evaluación de necesidades sociales con vinculación a recursos comunitarios.
El equipo DECIPHeR de UCLA emplea el marco de Exploración, Preparación, Implementación y Sostenimiento (EPIS) para guiar el proceso de implementación. El equipo utilizará el marco RE-AIM para probar la eficacia de sus estrategias de implementación.
Objetivo principal de implementación:
Probar la efectividad de las estrategias de implementación (atención habitual, estrategias centradas en el paciente y estrategias centradas en el proveedor) sobre el cambio en la adopción de prácticas basadas en evidencia adaptadas culturalmente (al final del Año 1).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Código de hipertensión en EHR ((códigos ICD-9: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 y códigos ICD-10: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- Acceso a atención primaria en clínica participante en LAC DHS
- 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- No hay códigos de hipertensión en EHR
- Atención primaria fuera de la clínica participante o LAC DHS
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategias habituales - Año 1
Estrategias habituales implementadas en el año 1, estrategias centradas en el paciente y en el proveedor implementadas en el año 2 y sostenimiento en el año 3.
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Una combinación de las 7 estrategias centradas en el paciente (consulte las estrategias centradas en el paciente descritas anteriormente) y las 9 estrategias centradas en el proveedor (consulte las estrategias centradas en el proveedor descritas anteriormente) implementadas simultáneamente.
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Experimental: Estrategias centradas en el paciente - Año 1
Estrategias centradas en el paciente implementadas en el año 1, estrategias centradas en el proveedor implementadas en el año 2 y sostenimiento en el año 3.
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Estrategias centradas en el paciente para aumentar las prácticas de manejo de la HTA:
Estrategias centradas en los proveedores para aumentar las prácticas de gestión de la HTA:
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Experimental: Estrategias centradas en los proveedores: año 1
Estrategias centradas en el proveedor implementadas en el año 1, estrategias centradas en el paciente implementadas en el año 2 y sostenimiento en el año 3.
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Estrategias centradas en el paciente para aumentar las prácticas de manejo de la HTA:
Estrategias centradas en los proveedores para aumentar las prácticas de gestión de la HTA:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción general por parte de los proveedores de prácticas basadas en evidencia
Periodo de tiempo: Anual
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Una puntuación compuesta, a nivel de proveedor del DHS, para evaluar la adopción de nueve componentes de PBE culturalmente adaptados [monitor de presión arterial (PA) domiciliario documentado o adquirido, lecturas de PA domiciliaria cargadas en el portal del paciente, visita de atención primaria atendida dentro de 1 a 12 semanas de lectura de PA no controlada, visita de la enfermera de la clínica de hipertensión dentro de 1 a 12 semanas de la lectura de PA no controlada.
derivación del paciente a recursos de hipertensión del DHS, evaluación de necesidades sociales realizada, TSC asignado y reunido con el paciente, educación y capacitación sobre hipotensión por parte del proveedor y prescripción de medicamentos combinados].
La puntuación de un proveedor oscila entre 0 y 9; una puntuación más alta indica un mayor nivel de adopción de las PBE.
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Anual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la EBP del proveedor/equipo de atención
Periodo de tiempo: Anual
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Resultado de la implementación: Aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la PBE del proveedor
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Anual
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Control de la presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Anual
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El control de la PA se define por una PA sistólica representativa de <140 mm Hg y una PA diastólica representativa de <90 mm Hg.
Una PA representativa se define como la lectura de PA más reciente durante el año de medición o, si se realizan varias mediciones de PA en la misma fecha o se anotan en el gráfico en la misma fecha, use la lectura de PA sistólica y diastólica más baja.
Si no hay BP registrada durante el año de medición y el participante todavía está incluido en LAC DHS, identificaremos al miembro como "no controlado" según las pautas de HEDIS.
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Anual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4UH3HL154302 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .