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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06359691
Stratégies multiethniques à plusieurs niveaux et économie comportementale pour éliminer les disparités en matière d'hypertension dans le comté de Los Angeles
Stratégies multiethniques à plusieurs niveaux et économie comportementale de l'UCLA pour éliminer les disparités en matière d'hypertension dans le comté de Los Angeles
Le but de l'étude est de promouvoir une gestion équitable de l'hypertension (HTN) dans la population diversifiée de patients trouvée dans les cliniques du Département des services de santé du comté de Los Angeles (LAC DHS).
Pour atteindre cet objectif, l'équipe d'étude mènera des stratégies de sensibilisation axées sur les prestataires et les patients pour comprendre comment soutenir au mieux l'adoption des pratiques de gestion de la pression artérielle déjà disponibles au sein de LAC DHS.
Les cliniques LAC DHS seront assignées au hasard à l'une des trois conditions d'étude : 1) sensibilisation axée sur le prestataire, 2) sensibilisation axée sur le patient et 3) sensibilisation habituelle. L'étude se déroulera sur 3 ans, avec une sensibilisation axée sur les patients et les prestataires au cours des années 1 et 2. Au cours de l'année 3, la sensibilisation axée sur les patients et les prestataires lancée par l'étude cessera et l'utilisation en clinique de pratiques de sensibilisation axées sur les patients et les prestataires. sera observé par l’équipe d’étude.
La sensibilisation axée sur les prestataires comprend une sensibilisation accrue à la culture des facteurs qui entravent et soutiennent le contrôle de la tension artérielle, l'augmentation de l'accès aux médicaments contre la tension artérielle et la fourniture d'une éducation à la gestion de la tension artérielle. La sensibilisation axée sur les patients comprend l'utilisation de matériels éducatifs et de rappels adaptés à la culture pour améliorer la compréhension des patients sur la tension artérielle, l'éducation sur la façon de gérer la maladie et la sensibilisation accrue aux ressources disponibles pour la gestion de la pression artérielle. Les cliniques affectées aux conditions de sensibilisation habituelles fonctionneront comme d'habitude au cours de la première année, mais recevront une sensibilisation axée sur les patients et les prestataires au cours de la deuxième année.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude de l'UCLA DECIPHeR Alliance, Stratégies multi-ethniques à plusieurs niveaux et économie comportementale pour éliminer les disparités en matière d'hypertension dans le comté de Los Angeles, est dirigée par le Dr Arleen Brown et le Dr Alejandra Casillas. L'étude se concentrera sur les écarts raciaux et ethniques dans les traitements fondés sur des données probantes qui contribuent aux disparités en matière d'hypertension au sein du département des services de santé du comté de Los Angeles (LAC DHS). Sur les 43 % de patients LAC DHS souffrant d'hypertension, 60 % ne sont pas contrôlés. Les différences raciales et ethniques dans les taux d'hypertension et le contrôle de la pression artérielle dans l'EDS LAC résultent d'une multitude de facteurs tels que le régime alimentaire, l'exercice, l'obésité, la pauvreté, le soutien social, l'accès à la mesure de l'hypertension, l'éducation, l'utilisation et l'observance des médicaments contre l'hypertension, la sensibilisation de la communauté contre l'hypertension. et l’éducation, et un accès variable aux ressources sanitaires et socio-économiques.
Au cours de la phase de planification de l'étude (UG3), les obstacles et les préférences en matière d'interventions et de stratégies de mise en œuvre ont été identifiés au niveau du patient, du prestataire, de la clinique, du système de santé et de la communauté afin d'adapter les interventions contre l'hypertension dans le but d'améliorer le contrôle de la pression artérielle chez les personnes racialement et ethniquement. divers patients du système de santé du filet de sécurité avec HTN non contrôlé. Cette phase de trois ans comprenait la formation de réunions de routine avec le comité directeur de l'étude et cinq conseils d'action communautaire (CAB) spécifiques à la race et à l'origine ethnique, un groupe de planification d'intervention et de mise en œuvre du système de santé DHS de LAC, une équipe de méta-analyse de l'étude, un sous-comité des sciences du comportement et réunions d'assistance technique avec des statisticiens du NIH.
L'intervention s'associe à LAC DHS pour randomiser les cliniques selon l'une des trois stratégies suivantes : 1) stratégies axées sur le prestataire, 2) stratégies axées sur le patient et 3) stratégies de soins habituels. Les stratégies axées sur les prestataires se concentrent sur l'augmentation des connaissances des prestataires sur la gestion de la pression artérielle fondée sur des données probantes, la sensibilisation culturelle aux obstacles et aux facilitateurs du contrôle, l'augmentation de l'accès aux médicaments et l'intégration des connaissances acquises dans la pratique. Les stratégies axées sur le patient comprennent l'utilisation de matériels et de rappels adaptés à la culture pour améliorer la compréhension des patients de l'hypertension, de la manière de gérer la maladie et des ressources disponibles ; accroître l'accès aux tensiomètres à domicile ; et dépistage des besoins sociaux avec lien avec les ressources communautaires.
L'équipe UCLA DECIPHeR utilise le cadre d'exploration, de préparation, de mise en œuvre et de maintien (EPIS) pour guider le processus de mise en œuvre. L'équipe utilisera le cadre RE-AIM pour tester l'efficacité de ses stratégies de mise en œuvre.
Objectif principal de mise en œuvre :
Tester l'efficacité des stratégies de mise en œuvre (soins habituels, stratégies centrées sur le patient et stratégies centrées sur le prestataire) sur le changement dans l'adoption de pratiques fondées sur des données probantes adaptées à la culture (à la fin de la première année).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Code d'hypertension dans le DSE ((codes CIM-9 : 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 et codes CIM-10 : I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- Accès aux soins primaires dans les cliniques participantes de LAC DHS
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Aucun code d'hypertension dans le DSE
- Soins primaires en dehors de la clinique participante ou du LAC DHS
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stratégies habituelles - Année 1
Stratégies habituelles mises en œuvre au cours de la première année, stratégies axées sur le patient et le prestataire mises en œuvre au cours de la deuxième année et maintien au cours de la troisième année.
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Une combinaison des 7 stratégies axées sur le patient (voir les stratégies axées sur le patient décrites ci-dessus) et de 9 stratégies axées sur le prestataire (voir les stratégies axées sur le prestataire décrites ci-dessus) mises en œuvre simultanément.
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Expérimental: Stratégies axées sur le patient - Année 1
Stratégies axées sur le patient mises en œuvre au cours de la première année, stratégies axées sur les prestataires mises en œuvre au cours de la deuxième année et maintien au cours de la troisième année.
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Stratégies axées sur le patient pour accroître les pratiques de gestion des HTN :
Stratégies axées sur les prestataires pour accroître les pratiques de gestion des HTN :
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Expérimental: Stratégies axées sur le fournisseur - Année 1
Stratégies axées sur le prestataire mises en œuvre au cours de la première année, stratégies axées sur le patient mises en œuvre au cours de la deuxième année et maintien au cours de la troisième année.
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Stratégies axées sur le patient pour accroître les pratiques de gestion des HTN :
Stratégies axées sur les prestataires pour accroître les pratiques de gestion des HTN :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption globale par les prestataires de pratiques fondées sur des données probantes
Délai: Annuel
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Un score composite, au niveau du prestataire DHS, pour évaluer l'adoption de neuf composants EBP adaptés à la culture [moniteur de tension artérielle (TA) à domicile documenté ou acquis, lectures de TA à domicile téléchargées sur le portail des patients, visite de soins primaires suivie dans les 1 à 12 semaines suivant lecture de TA non contrôlée, visite d'une infirmière à la clinique d'hypertension dans les 1 à 12 semaines suivant une lecture de TA non contrôlée.
orientation des patients vers les ressources du DHS sur l'hypertension, dépistage des besoins sociaux effectué, ASC affecté et rencontré le patient, participation des prestataires à l'éducation et à la formation sur l'hypotension et prescription de médicaments combinés].
Le score d'un fournisseur varie de 0 à 9, un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'adoption des EBP.
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Annuel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prestataire/équipe de soins Acceptabilité, pertinence, faisabilité de l’EBP
Délai: Annuel
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Résultat de la mise en œuvre : acceptabilité, pertinence et faisabilité du fournisseur EBP
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Annuel
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Contrôle de la pression artérielle (TA)
Délai: Annuel
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Le contrôle de la TA est défini par une TA systolique représentative de <140 mm Hg et une TA diastolique représentative de <90 mm Hg.
Une TA représentative est définie comme la mesure de la PA la plus récente au cours de l'année de mesure ou, si plusieurs mesures de la PA ont lieu à la même date ou sont notées dans le graphique à la même date, utilisez la mesure de la PA systolique et diastolique la plus basse.
S'il n'y a pas de TA enregistrée au cours de l'année de mesure et que le participant est toujours inscrit au LAC DHS, nous identifierons le membre comme « non contrôlé » selon les directives HEDIS.
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Annuel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4UH3HL154302 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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